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Emgality 120mg Fertigpen 120mg×2ST(Galcanezumab 加那珠单抗预填注射笔)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 120毫升/支 2支/盒 
包装规格 120毫升/支 2支/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
礼来公司
生产厂家英文名:
Lilly Deutschland GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/history/emgality.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Emgality 120mg Injektionslösung i.e.Fertigpen, 2ST
原产地英文药品名:
Galcanezumab
中文参考商品译名:
Emgality预填充注射笔 120毫升/支 2支/盒
中文参考药品译名:
加那珠单抗
曾用名:
简介:

 

部份中文加那珠单抗处方资料(仅供参考)
英文名:Galcanezumab
商品名:Emgality
中文名:加那珠单抗预填注射笔
生产商:礼来公司
药品简介
2018年11月22日,欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。
此次批准,使Emgality成为继诺华/安进Aimovig(erenumab)和梯瓦Ajovy(fremanezumab)之后在欧洲获批的第3款靶向CGRP的偏头痛药物。用药方面,Aimovig和Emgality均每月一次皮下注射,Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下注射,用药方面更具便利性,将为患者提供一种差异化的治疗选择。

作用机理
Galcanezumab是结合降钙素基因相关肽(CGRP)从而阻止其生物学活性的人源化IgG4单克隆抗体。 CGRP血药浓度升高与偏头痛发作有关。Galcanezumab以高亲和力(KD=31pM)和高特异性(相对于相关肽肾上腺髓质素,胰岛淀粉样多肽,降钙素和间质蛋白)与CGRP结合。
适应症
指出,对于每月至少有4次偏头痛的成年人,偏头痛可预防偏头痛。
用法与用量
推荐剂量是每月一次皮下注射120mg加那珠单抗,初始剂量为240mg负荷剂量。
应指导患者尽快注射错过的剂量,然后恢复每月给药。
应在开始治疗后3个月内评估治疗益处。继续治疗的任何进一步决定均应根据患者个体而定。此后,建议定期评估是否需要继续治疗。
老年人(≥65岁)
年龄≥65岁的受试者的信息有限。无需调整剂量,因为加尼珠单抗的药代动力学不受年龄的影响。
肾功能不全/肝功能不全
轻度至中度肾功能不全或肝功能不全的患者无需调整剂量。
小儿人口
galcanezumab在6至18岁儿童中的安全性和疗效尚未确定。无可用数据。
在6岁以下的儿童中,galcanezumab的预防偏头痛没有相关用途。
给药方法
皮下使用。
患者可以按照使用说明自行注射加那珠单抗。Galcanezumab将皮下注射到腹部,大腿,上臂后部或臀区域。训练后,如果医疗保健专业人员确定适当,则患者可以自行注射galcanezumab。包装手册中提供了完整的管理说明。 
Emgality 120 mg Injektionslösung i. e. Fertigpen
Lilly Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Galcanezumab                   120mg
Histidin                       Hilfstoff
Histidin hydrochlorid 1-Wasser Hilfstoff
Natrium chlorid                Hilfstoff
Polysorbat 80                  Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion             1mmol Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion           mg Hilfstoff
Produktinformation zu Emgality 120mg Injektionslösung i.e.Fertigpen***
Indikation
Das Arzneimittel enthält Galcanezumab, ein Arzneimittel, das die Aktivität einer im Körper natürlich vorkommenden Substanz namens Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) hemmt. Patienten mit Migräne können einen erhöhten CGRP-Spiegel haben.
Das Präparat wird zur Vorbeugung von Migräne bei erwachsenen Patienten angewendet, die mindestens 4 Migränetage pro Monat haben.
Galcanezumab kann die Häufigkeit des Auftretens von Migränekopfschmerzen reduzieren und somit zu einer Verbesserung Ihrer Lebensqualität führen. Die Wirkung tritt nach ungefähr einer Woche ein.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Galcanezumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Emgality 120 mg Injektionslösung i. e. Fertigpen
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischem Fachpersonal an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Der Fertigpen ist nur zum einmaligen Gebrauch geeignet und enthält eine Dosis Galcanezumab (120 mg).
Bei der ersten Anwendung wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zwei Pens geben (insgesamt 240 mg).
Ab der nächsten Gabe werden Sie jeden Monat nur einen Pen (120 mg) anwenden.
Dauer der Anwendung
Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie das Präparat anwenden sollen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie sich eine größere Menge gespritzt haben als Sie sollten; z. B. wenn Sie sich (zu einem anderen Zeitpunkt als dem der ersten Gabe von 240 mg) in einem Monat zweimal eine Einzeldosis verabreicht haben. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn jemand anderes versehentlich das Arzneimittel angewendet hat.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Verabreichen Sie sich nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie vergessen haben, sich eine Dosis zu spritzen, holen Sie die vergessene Anwendung so bald wie möglich nach und spritzen Sie sich die nächste Gabe wieder einen Monat nach diesem Datum.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen möchten
Sie sollten die Anwendung nicht abbrechen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor oder während Sie Galcanezumab anwenden, wenn:
Sie an einer schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden. Das Präparat wurde bei Patienten mit schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht untersucht.
Achten Sie auf allergische Reaktionen
Galcanezumab kann möglicherweise schwere allergische Reaktionen auslösen. Achten Sie daher auf entsprechende Reaktionen, während Sie das Arzneimittel verwenden. Solche Anzeichen sind in der Kategorie „Nebenwirkungen" zu finden.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel soll Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Galcanezumab könnte einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Manche Patienten hatten Schwindel.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihnen empfohlen zu verhüten, um eine Schwangerschaft während der Anwendung von zu vermeiden.
Eine Schwangerschaft sollte während der Anwendung vermieden werden, da die Auswirkungen dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen nicht bekannt sind.
Stillzeit
Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie gleichzeitig stillen und das Präparat anwenden dürfen.
Einnahme Art und Weise
Galcanezumab wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion). Sie und Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollten entscheiden, ob Sie sich das Arzneimittel selbst spritzen können.
Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen sich das Arzneimittel selbst zu spritzen, bevor Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal angeleitet wurden.
Eine Injektion könnte Ihnen auch von einer anderen Person verabreicht werden, nachdem diese ordnungsgemäß angeleitet wurde.
Der Pen darf nicht geschüttelt werden.
Lesen Sie die „Bedienungsanleitung" für den Pen gründlich, bevor Sie das Präparat anwenden.
Wechselwirkungen bei Emgality 120 mg Injektionslösung i. e. Fertigpen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Erfahrungsberichte zu Emgality 120mg Injektionslösung i. e. Fertigpen, 2 ST 

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