近日，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准AJOVYTM(fremanezumab-vfrm)注射剂用于预防治疗成人偏头痛。AJOVY是一种人源化单克隆抗体，与降钙素基因相关肽（CGRP）配体结合并阻断其与受体的结合，是首个也是唯一的抗CGRP治疗，用于预防偏头痛，每季度（675mg）和每月（225mg）剂量选择。
AJEWY表示预防性治疗偏头痛的成年人。AJOVY可作为225mg/1.5mL单剂量注射剂在预充式注射器中使用，具有两个剂量选择——225mg每月一次皮下注射，或675mg每三个月（季度）一次皮下注射。AJOWY可以由医疗保健专业人员在办公室或由病人或护理人员在家中管理。开始治疗不需要起始剂量。
批准日期：2018年9月25日 公司：Teva制药
AjvyyTM（FrimeZuMav-VFRM）注射液，皮下注射用
首次美国批准：2018
作用机理
Fremanezumab vfrm是一种结合降钙素基因相关的人源化单克隆抗体。
肽（CGRP）配体并阻断其与受体的结合。
适应症及用法
AJOWY是一种降钙素基因相关肽拮抗剂，用于预防和治疗成人偏头痛。
剂量与给药
仅用于皮下注射。
AdWy的两种皮下给药方案可用于推荐剂量：
每月225mg，或
每3个月（每季度）675毫克
每季度675毫克，每次三次，每次225mg。腹部、大腿或上臂皮下注射。参见重要行政指示的剂量和管理。
剂型和强度
注射：单剂量预充注射器225mg/1.5毫升溶液。
禁忌症
AJEVY在严重过敏反应的患者中是禁忌的。
警告和注意事项
超敏反应：如果发生过敏反应，考虑中断治疗并制定适当的治疗方法。
不良反应
最常见的不良反应（超过5%和大于安慰剂）是注射部位反应。

包装供应/储存和搬运
供应
AjyVy（FrimangeZuab-VFRM）是一种无菌、无防腐剂、透明至乳白色的注射剂，
无色至浅黄色溶液皮下给药。
预填充注射器盖不是用天然胶乳制成的。
AJOWY提供如下：
NDC 51759204-10:一个225毫克/1.5毫升单剂量预充注射器的纸盒
储运
储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏箱中，以保护原外框从光。
如有必要，AJOWY可在室温下保留在原纸箱中。25°C（77°F）最多24小时。从冰箱取出后，必须在24小时内使用或丢弃。
不要冻僵。
完整资料附件：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761089s000lbl.pdf
AJOVY(fremanezumab-vfrm)injection, for subcutaneous use
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
Do not use AJOVY if you are allergic to AJOVY or any of the ingredients in AJOVY.
AJOVY may cause allergic reactions, including itching, rash, and hives that can happen within hours and up to 1 month after receiving AJOVY. Call your healthcare provider or get emergency medical help right away if you have any symptoms of an allergic reaction: swelling of your face, mouth, tongue, throat, or if you have trouble breathing. Talk to your doctor about stopping AJOVY if you have an allergic reaction.
Tell your healthcare provider about all the medicines you take, and if you are pregnant, planning to become pregnant, or are breastfeeding.
Common side effects of AJOVY include injection site reactions.
Tell your healthcare provider if you have any side effect that bothers you or that does not go away. These are not all the possible side effects of AJOVY. For more information, ask your healthcare provider or pharmacist.