| 简介:
部份中文硫酸瑞美吉泮处方资料(仅供参考)
英文名:Rimegepant Sulfate Hydrate
商品名:Nurtec OD tablets
中文名:硫酸瑞美吉泮口崩片
生产商:辉瑞日本公司
药品简介
2025年09月19日,辉瑞宣布,口服降钙素基因相关肽(CGRP:calcitonin gene-related peptide)受体拮抗药Nurtec(Rimegepant Sulfate Hydrate)硫酸瑞美吉泮口崩片75mg在日本获批上市,用于治疗以18岁以上的偏头痛患者。
Nurtec(Rimegepant)快速口腔崩解片剂型(ODT)是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,通过可逆阻断CGRP受体,抑制CGRP神经肽的生物活性,治疗偏头痛的根本病因。ODT可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。
偏头痛(Migraine)是原发性头痛疾病,其特征是反复发作的中度至重度头痛。偏头痛底层机制尚不完全清楚,被认为是由于环境和遗传因素的混合。
ナルティークOD錠75mg
药效分类名称
经口CGRP受体拮抗剂
硫酸瑞美吉泮口崩片
批准日期:2025年09月19日
商標名
Nurtec OD tablets 75mg
一般的名称:
リメゲパント硫酸塩水和物(Rimegepant Sulfate Hydrate)
化学名:
(5S,6S,9R)-5-Amino-6-(2,3-difluorophenyl)-6,7,8,9-tetrahydro-5H-cyclohepta[b]pyridin-9-yl 4-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-imidazo[4,5-b]pyridin-1-yl)piperidine-1-carboxylate hemisulfate sesquihydrate
分子式:
(C28H28F2N6O3)2・H2SO4・3H2O
分子量:
1,221.24
性状:
白色粉末。二甲基亚砜及N,N-易溶于二甲基甲酰胺,极难溶于乙醇(99.5),不易溶于水。
化学構造式:
分配係数(logP):0.81
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
硫酸瑞美吉泮是一种可经口给予的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,被认为与偏头痛的病态生理有关CGRP的作用。
CGRP受体拮抗作用
硫酸瑞美吉泮是人CGRP受体对人CGRP浓度依赖性地阻碍结合Ki值为32.9pmol/L(in vitro)。
细胞中CGRP功能的阻碍作用
硫酸瑞美吉泮在人成神经细胞瘤(SK-N-MC细胞)中CGRP刺痛cAMP 以浓度依赖性地阻害产生IC50值为140.8pmol/L(in vitro)。
ー中CGRP受体拮抗作用
硫酸瑞美吉泮通过单次皮下注射给麻黄素CGRP剂量依赖性地抑制了刺激引起的面部血流量的增加(in vivo)。
适应症
偏头痛发作的急性期治疗及发病抑制
用法与用量
〈偏头痛发作的急性期治疗〉
通常,成人一次75mg偏头痛发作时口服给药。
〈抑制偏头痛发作的发病〉
通常,成人作为硫酸瑞美吉泮75mg隔日口服
包装
7片〔7片(泡罩)×1〕
14片〔7片(泡罩)×2〕
贮存法:室温保存
’有效期:48个月
制造商
辉瑞制药ー株式会社

注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=21841
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