部份中文盐酸氟桂利嗪处方资料（仅供参考）
英文名：Flunarizine Hydrochloride
商标名：Sibelium
中文名：盐酸氟桂利嗪片
生产商：ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A
类别：周围血管扩张药 非选择性钙通道阻滞剂
适应证
(1)脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。
(2)耳鸣，脑晕。
(3)偏头痛预防。
(4)癫痫辅助治疗。
用法用量
(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。
(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。
(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。
(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。
(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5～10mg。
作用
1) 本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。
本品具有：
(1)缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍;
(2)前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环;
(3)抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作;
(4)保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害;⑸氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭;另外本品还有抗组织胺作用。
不良反应
(1)中枢神经系统的不良反应有：
①嗜睡和疲惫感为最常见。
②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。
③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。
④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。
(2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。
(3)其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。
禁忌症
有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。
注意事项
(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
(2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。
(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。
(4)由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。
(5)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。
孕妇及哺乳期妇女用药
由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。
儿童用药
由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感;代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。
老年患者用药
由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。
贮藏方法
遮光，密封保存
生产企业
ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A
Precio SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS, 60comprimidos:(06 de Marzo de 2020).
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: ATC ›SISTEMA NERVIOSO ›OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO›PREPARADOS CONTRA EL VÉRTIGO › Preparados contra el vértigo ›Flunarizina›SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS,60 comprimidos.
Laboratorio: ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A..
Formatos de presentación:
SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS , 30comprimidos. Comercializado (01 de Enero de 1981).Autorizado.
SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS , 60comprimidos. Comercializado (01 de Enero de 1987).Autorizado.
Indicaciones:
NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. NO es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 5 mg. Contenido: 60 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (principios activos):
1.-FLUNARIZINA HIDROCLORURO. Principio activo: 5mg. Composición: 1comprimido. Administración: 1comprimido. Prescripción: 5mg.
Prospecto:
Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos.
Comercialización:
SI se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Enero de 1981.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Enero de 1981.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Enero de 1987.
Excipientes:
el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.
- ALMIDON DE MAIZ.
- LACTOSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: flunarizina.
Descripción clínica del producto: Flunarizina 5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Flunarizina 5mg 60comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la S.
Datos del medicamento actualizados el: 06 de Marzo de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 974352.