部份中文马来酸氟伏沙明处方资料(仅供参考) 英文名:Fluvoxamine Maleate 商品名:Luvox Tablets 中文名:马来酸氟伏沙明片 生产商:艾伯维 GK 药品简介 Luvox(Fluvoxamine Maleate)是一种选择性5-HT再摄取抑制剂,临床上用于抑郁症及相关症状的治疗以及强迫症症状的治疗。 ルボックス錠25/ルボックス錠50/ルボックス錠75 药效分类名称 选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI) 批准日期:1999年5月 商標名 Luvox Tablets 一般的名称 フルボキサミンマレイン酸塩 (Fluvoxamine Maleate) 化学名 5-Methoxy-1-[4-(trifluoromethyl)phenyl]pentan-1-one (E)-O-(2-aminoethyl)oxime monomaleate 分子式 C15H21F3N2O2・C4H4O4 分子量 434.41 性状 马来酸氟伏沙明是一种白色结晶粉末。 本品易溶于乙醇(99.5),微溶于水。 化学構造式 融点 120~124℃ 分配係数 (1-オクタノール/水系、25℃)
pH1.2
pH3
pH5
pH7
pH9
7.9
2.2
3.7
18
>100
审批条件 制定药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 本剂是选择性地抑制血清素再摄取。去甲肾上腺素和多巴胺摄取抑制的IC50比率分别为130和160,这与其他抗抑郁药明显不同(大鼠脑突触体,图1)。它对各种神经递质受体几乎没有亲和力,也没有显示出单胺氧化酶抑制作用。 图1 5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的相对摄取抑制活性 (注)地西帕明为停产产品,氟西汀为未在日本上市的产品。 抗抑郁作用 在强迫游泳法和悬尾法中,显示出与地昔帕明相同的效果(60mg/kg,口服,小鼠)。 抗强迫症 在焦虑症动物模型中,在据说能够检测抗强迫症作用的玻璃球隐藏测试中,玻璃球隐藏行为(强迫行为)被强烈抑制(60mg/kg,po,老鼠)。 5-HT2C受体激动剂对运动活性降低的影响 单剂量(90mg/kg,po)不影响5-羟色胺5-HT2C受体激动剂间氯苯基哌嗪诱导的大鼠自发运动活性,但重复剂量(30mg/kg,po,21天后显示抑制作用)。 适应症 抑郁症、强迫症、社交焦虑症 用法与用量 成人用药: <抑郁症、强迫症、社交焦虑症> 一般而言,对于成人,马来酸氟伏沙明的初始剂量为每天50毫克,剂量增加至每天150毫克,并分次口服给药,每天两次。可以根据患者的年龄和症状调整剂量。 对儿童的管理: <强迫症> 8岁以上儿童的常用起始剂量是睡前服用25毫克马来酸氟伏沙明,每天一次。 之后,每天早上和睡前两次口服50毫克,间隔1周或更长时间。 剂量可根据患者年龄和症状在每日不超过150mg的范围内调整,但每日剂量应每隔1周或更长的时间增加25mg。 包装 25mg PTP包装:100片(10片×10片)、500片(10片x50张)、1000片(10片x100张)散装包装(瓶装):1000片 50mg PTP包装:100片(10片×10片)、500片(10片x50张)、1000片(10片x100张)、散装包装(瓶装):1000片 75mg PTP包装:100片(10片×10片) 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准! 注:本品仅供研究单位,不供个人使用 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1179039F1036_3_14/