部份中文富马酸喹硫平处方资料（仅供参考）
英文名：quetiapine fumarate
商品名：Seroquel Comprimidos
中文名：富马酸喹硫平缓释片
生产商：阿斯利康
药品简介
SEROQUEL XR（quetiapine fumarate）是同类中唯一被批准既用于辅助治疗重度抑郁症，又用于单药治疗急性躁郁症发作的药物。
近日，欧盟委员会已批准日服一次的缓释型抗抑郁剂Seroquel XR（quetiapine fumarate），作为辅助药物治疗重度抑郁症（MDD）。
作用机制
喹硫平是一种非典型的抗精神病药。喹硫平和活性人血浆代谢物去甲喹硫平与多种神经递质受体相互作用。喹硫平和去甲喹硫平对脑血清素(5HT2)和多巴胺D1和D2受体具有亲和力。正是受体拮抗作用与相对于D2受体对5HT2具有更高选择性的这种组合，被认为有助于Seroquel的临床抗精神病特性和与典型抗精神病药相比较低的锥体外系副作用(EPS)。喹硫平和去甲喹硫平对苯二氮卓受体没有明显的亲和力，但对组胺能和肾上腺素能α1受体有高亲和力，对肾上腺素能α2受体有中等亲和力。喹硫平对毒蕈碱受体的亲和力也很低或没有，而去甲喹硫平对几种毒蕈碱受体具有中等至高的亲和力，这可以解释抗胆碱能（毒蕈碱作用）。去甲喹硫平在5HT1A位点抑制NET和部分激动剂作用可能有助于Seroquel XL作为抗抑郁药的治疗功效。
适应症
Seroquel XL适用于：
• 治疗精神分裂症
• 双相情感障碍的治疗：
- 用于治疗双相情感障碍的中度至重度躁狂发作
- 用于治疗双相情感障碍的重度抑郁发作
- 用于预防先前对喹硫平治疗有反应的双相情感障碍患者的躁狂或抑郁发作的复发。
• 对抗抑郁药单药治疗反应不佳的重度抑郁症(MDD)患者重度抑郁发作的附加治疗。在开始治疗之前，临床医生应考虑 Seroquel XL的安全性。
用法与用量
每个适应症存在不同的给药方案。因此，必须确保患者收到有关其病情适当剂量的明确信息。
Seroquel XL应每天给药一次，不要进食。片剂应整片吞服，不得分开、咀嚼或压碎。
成人
用于治疗精神分裂症和双相情感障碍中的中度至重度躁狂发作
Seroquel XL应在餐前至少一小时服用。治疗开始时的每日剂量为第1天300毫克和第2天600毫克。推荐的每日剂量为600毫克，但如果临床证明合理，剂量可增加至每日800毫克。剂量应在每天400毫克至800毫克的有效剂量范围内调整，具体取决于患者的临床反应和耐受性。对于精神分裂症的维持治疗，无需调整剂量。
用于治疗双相情感障碍的重度抑郁发作
Seroquel XL应在睡前给药。治疗前四天的总日剂量为50毫克（第1天）、100毫克（第2天）、200毫克（第3天）和300毫克（第4天）。推荐的日剂量为300毫克。在临床试验中，与300mg组相比，600mg组没有观察到额外的益处。个别患者可能受益于600毫克剂量。大于300mg 的剂量应由有治疗双相情感障碍经验的医生开始。在个别患者中，如果出现耐受性问题，临床试验表明可以考虑将剂量减少到至少200毫克。
用于预防双相情感障碍复发
为预防双相情感障碍中躁狂、混合或抑郁发作的复发，对双相情感障碍急性治疗对 Seroquel XL 有反应的患者应继续使用 Seroquel XL，在睡前给药的剂量相同。Seroquel XL的剂量可以根据临床反应和个体患者的耐受性在 300毫克至 800毫克/天的剂量范围内进行调整。重要的是最低有效剂量用于维持治疗。
用于 MDD 重度抑郁发作的附加治疗
Seroquel XL 应在睡前给药。治疗开始时的每日剂量为第1天和第2天的 50毫克，第3天和第4天的150毫克。在短期试验中，作为附加治疗（与阿米替林、安非他酮、西酞普兰、度洛西汀、依他普仑、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林和文拉法辛），在短期单药治疗试验中为50毫克/天。较高剂量时发生不良事件的风险会增加。因此，临床医生应确保使用最低有效剂量，从50毫克/天开始，用于治疗。将剂量从150毫克/天增加到300毫克/天的需要应基于个体患者的评估。
从思瑞康速释片转换
为了更方便的给药，目前正在接受分次服用速释 Seroquel 片剂治疗的患者可以换成 Seroquel XL，每天服用一次。可能需要单独调整剂量。
老人
与其他抗精神病药和抗抑郁药一样，老年人应谨慎使用Seroquel XL，尤其是在初始给药期间。与年轻患者相比，Seroquel XL的剂量滴定速度可能需要更慢，每日治疗剂量也需要更低。与年轻患者相比，老年患者喹硫平的平均血浆清除率降低了30%至50%。老年患者应开始服用50毫克/天。剂量可以以50毫克/天的增量增加至有效剂量，具体取决于个体患者的临床反应和耐受性。在MDD中重度抑郁发作的老年患者中，剂量应从第1-3天的50毫克/天开始，在第4天增加到100毫克/天，在第8天增加到150毫克/天。最低有效剂量，从50开始应使用毫克/天。根据个体患者的评估，如果需要将剂量增加到300毫克/天，这不应在治疗的第22天之前。
尚未在双相情感障碍框架内对65岁以上患有抑郁发作的患者进行疗效和安全性评估。
儿科人群
由于缺乏数据支持在该年龄组中使用，不建议将Seroquel XL用于18岁以下的儿童和青少年。来自安慰剂对照临床试验的可用证据。
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能损害
喹硫平在肝脏中广泛代谢。因此，已知有肝功能损害的患者应谨慎使用 Seroquel XL，尤其是在初始给药期间。肝功能不全的患者应开始服用50毫克/天。剂量可以以50毫克/天的增量增加至有效剂量，具体取决于个体患者的临床反应和耐受性。
禁忌症
对活性物质或本产品的任何赋形剂过敏。
禁止同时使用细胞色素P450 3A4抑制剂，例如HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌药、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮。
保质期
3年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6363/smpc
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SEROQUEL PROLONG 50mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 10comprimidos.
Precio SEROQUEL PROLONG 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 comprimidos: PVP 22.70 Euros. con aportación especial (20 de Agosto de 2021).
Laboratorio: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSICÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas. Sustancia final: Quetiapina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de QUETIAPINA 50 MG 10 COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFICADA.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2021, la dosificación es 50 mg y el contenido son 10 comprimidos.
Formatos de presentación:
SEROQUEL PROLONG 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos. Comercializado (26 de Febrero de 2008). Autorizado.
SEROQUEL PROLONG 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 comprimidos. Comercializado (28 de Marzo de 2011). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- QUETIAPINA FUMARATO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Febrero de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Diciembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Febrero de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Marzo de 2011.
Interacciones medicamentosas:
Eritromicina. Descripción: eritromicina. Efecto: Aumento de las concentraciones plasmáticas de quetiapina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
2 excipientes:
SEROQUEL PROLONG 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CITRATO DE SODIO (E-331).
LACTOSA MONOHIDRATO.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Tratamiento de los efectos adversos extrapiramidales de los neurolépticos Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha entre otros efectos anticolinérgicos Recomendación: Evitar su utilización. Si fuesen necesarios, utilizar un antipsicotico atípico a dosis bajas y el menor tiempo posible.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas y fracturas (G_Riesgo caídas y fracturas) y/o paciente con historia de fractura Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha, entre otros efectos anticolinérgicos. Recomendación: Evitar una utilización superior a un mes.
Alerta: Pacientes con demencia Riesgo paciente: Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y de la mortalidad. Recomendación: Evitar su utilización en problemas conductuales de la demencia, excepto en el caso de que las medidas no farmacológicas hayan fracasado. Si hay que instaurarlos y los síntomas están estabilizados, el tratamiento no debería de mantenerse más de tres meses
Alerta: Usados como hipnóticos, excepto en el caso que el desorden del sueño se deba a psicosis o demencia Riesgo paciente: Aumenta el riesgo de confusión, hipotensión, síntomas extrapiramidales y caídas. Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento en los trastornos del sueño. En el caso de utilizarlo en pacientes con demencia, el tratamiento no debería mantenerse durante más de tres meses, si se han estabilizado los síntomas.
Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes con historia de prostatismo o retención urinaria Riesgo paciente: Aumento del riesgo de retención urinaria. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un neuroléptico, utilizar uno con actividad anticolinérgica baja, como haloperidol o risperidona.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: quetiapina.
Descripción clínica del producto: Quetiapina 50 mg comprimido liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Quetiapina 50 mg 10 comprimidos liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la S.
Datos del medicamento actualizados el: 20 de Agosto de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 676091. Número Definitivo: 69645.