部份中文酒石酸唑吡坦处方资料（仅供参考） 英文名：Zolpidem 商品名：Ambien Tablets 中文名：酒石酸唑吡坦片 生产商：赛诺菲-安万特 药品简介 AMBIEN（酒石酸唑吡坦[Zolpidem]）片剂，口服，C-IV 美国初次批准：1992年 最近的重大变化 剂量与给药，成人剂量：08/2016 剂量和给药方式，特殊人群：12/2016 警告和注意事项，中枢神经系统抑制作用和次日损害：08/2016 警告和注意事项，肝性脑病的沉淀：12/2016 作用机理 酒石酸唑吡坦的活性部分唑吡坦是一种催眠药，其化学结构与苯二氮卓类，巴比妥酸盐或其他具有已知催眠特性的药物无关。它与GABA-BZ受体复合物相互作用，并具有苯二氮卓类药物的某些药理特性。与非选择性结合并激活所有BZ受体亚型的苯并二氮杂卓相反，唑吡坦在体外优先结合BZ1受体和BZ1受体。 α1/α5亚基的高亲和力 唑吡坦在BZ1受体上的这种选择性结合不是绝对的，但它可以解释在动物研究中相对缺乏肌肉松弛药和抗惊厥作用，以及在人体研究中以催眠剂量酒石酸唑吡坦对保持深度睡眠（第3和第4阶段）的影响。 适应症和用途 AMBIEN是一种γ-氨基丁酸（GABA）激动剂，适用于以睡眠启动困难为特征的失眠的短期治疗。 剂量和给药 •使用对患者有效的最低剂量，每天的总量不得超过10mg。 •建议的初始剂量是在临睡前立即为女性服用5毫克的单剂，对于男性服用5或10毫克的单剂，并在计划的清醒时间之前至少剩余7-8小时。 •老年患者和轻度至中度肝功能不全的患者：男女建议剂量为5mg。 •与AMBIEN一起服用时，可能需要降低CNS抑制剂的剂量。 •如果同时服用或刚服用后，AMBIEN的作用可能会减慢。 剂量形式和强度 5mg和10mg片剂。平板电脑未得分。 禁忌症 已知对唑吡坦过敏。 警告和注意事项 •中枢神经系统抑制作用：损害机敏性和运动协调性。指导患者正确使用。 •需要评估合并症的诊断：重新评估使用7至10天后失眠是否持续。 •严重的过敏/类过敏反应：已有血管性水肿和过敏反应的报道。如果发生此类反应，请勿挑战。 “睡眠驾驶”和其他复杂行为，但尚未完全唤醒。风险 随剂量增加并与其他中枢神经系统抑制剂和酒精一起使用。 立即评估任何新的发作行为变化。 •抑郁症：可能会加剧抑郁症或自杀念头。 规定最小量的片剂，以避免故意过量服用。 •呼吸抑制：在开给呼吸功能受损的患者开药之前，应考虑这种风险。 •肝功能不全：严重肝功能不全的患者避免使用AMBIEN。 •戒断作用：快速减少剂量或停药可能会出现症状。 •重伤：嗜睡可能导致跌落，包括重伤。 不良反应 最常见的不良反应是： 短期（少于10晚）：嗜睡，头晕和腹泻长期（28至35夜）：头昏眼花且有药物感。 要报告可疑的不良反应，请与sanofi-aventisU.S。联系。 LLC请致电1-800-633-1610，或FDA请致电1-800-FDA-1088，或http://www.fda.gov/medwatch 药物相互作用 •中枢神经系统抑制剂，包括酒精：可能有害的中枢神经系统抗抑郁添加剂。 •丙咪嗪：观察到警觉性降低。 •氯丙嗪：观察到机敏性和精神运动能力受损。 •CYP3A4诱导剂（利福平或圣约翰草）：组合使用可能会降低作用。 •酮康唑：组合使用可能会增强效果。 在特定人口中使用 •怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。 •儿科用途：安全性和有效性尚未确立。在患有注意力缺乏/多动症的儿科患者的研究中，经常观察到幻觉（发生率7％）和其他精神病和/或神经系统不良反应。 包装供应/存储和处理方式 AMBIEN 5毫克片剂为胶囊状，粉红色，薄膜包衣，一侧凹陷有AMB 5，另一侧凹陷有5401，以下列形式提供： NDC号码大小 0024-5401-31瓶100 AMBIEN 10毫克片剂为胶囊状，白色，薄膜包衣，一侧凹陷有AMB 10，另一侧凹陷了5421，以下列形式提供： NDC号码大小 0024-5421-31瓶100 0024-5421-50瓶500 存放在20°–25°C（68°–77°F）的受控室温下。 完整说明资料附件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/019908s038lbl.pdf
