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Sycrest 60×5mg(Asenapine Maleate 马来酸阿塞那平舌下片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 5毫克/片 60片/盒  
包装规格 5毫克/片 60片/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
灵北制药
生产厂家英文名:
Lundbeck GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/saphris-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Sycrest 5mg, 60ST
原产地英文药品名:
Asenapine Maleate
中文参考商品译名:
Sycrest舌下含片 5毫克/片 60片/盒
中文参考药品译名:
马来酸阿塞那平
曾用名:
简介:

 

部份中文马来酸阿塞那平处方资料(仅供参考)
英文名:Asenapine Maleate
商品名:Sycrest
中文名:马来酸阿塞那平舌下含片
生产商:灵北制药
药品简介
SAPHRIS(Asenapine Maleate)是一种舌下含片。为保证最佳吸收,将片放在舌下和允许药片完全溶解。将几秒钟溶解在唾液中。用于患有I型双相情感障碍并伴有中-重度躁狂症的成人患者.
作用机制
阿塞那平在精神分裂症和I型双相情感障碍中的作用机制尚不清楚。已经表明,阿塞那平在精神分裂症中的功效可以通过D2和5-HT2A受体的拮抗剂活性的组合来介导。
适应证和用途
SAPHRIS是一种不典型抗精神病药适用于:
精神分裂症的治疗。
在两项6-周临床试验中和一项维持试验成年中精神分裂症患者中确定疗效。
作为单药治疗或辅助治疗,伴随双极障碍I型的躁狂或混合发作的急性治疗。
在成年伴随双极障碍I型的躁狂或混合发作患者两项3-周单药试验和在一项3-周辅助试验中确定疗效。
剂量和给药方法
给药:不要吞咽片。SAPHRIS舌下片应放在舌下和让它完全溶解. 片将在数秒内溶解. 给药后10分钟应避免进食和饮.
剂型和规格
舌下片:5mg和10mg
舌下片,黑樱桃味:5mg和10mg
禁忌证

警告和注意事项
1)脑血管不良事件:用非典型抗精神病药治疗的痴呆-相关精神病老年患者曾见到脑血管不良事件发生率增加(如,中风,短暂缺血发作).
2)药物恶性综合征:用立即停药处理和严密监查。
3)迟发性运动障碍:如临床适宜停药。
4)高血糖和糖尿病:在有,和处在糖尿病风险患者常规监查葡萄糖.
5)体重增量:患者应接受常规体重监测。
6)直立性低血压和昏厥:可能发生眩晕,心动过速或心动过缓,和昏厥,特别是治疗早期。在有已知心7)血管或脑血管病患者中,和在未用过抗精神药物患者中慎用,
7)用抗精神病药曾报道白细胞减少,中性粒细胞减少,和粒细胞缺乏。有预先存在低白细胞计数(WBC)或白细胞减少/中性粒细胞减少史患者在治疗的头几个月期间频繁监查应有其完全细胞计数(CBC)和在缺乏其它原因第一次WBC下降征象时应停止SAPHRIS。
8)QT延长:QT间期增加;也延长QT间期的药物和有QT间期延长风险因子患者避免使用。
9)癫痫发作:有癫痫发作史或有癫痫发作阈降低情况患者中慎用。
10)潜在的认知和运动障碍:当操作机械时慎用。
11)自杀:精神分裂症和双相障碍自杀意图的可能性是固有的。密切监督高风险的患者。
不良反应
常观察到不良反应 (发生率 ≥5%和至少是2倍于安慰剂:
1)精神分裂症患者:静坐不能,口腔感觉减退,和嗜睡。
2)有双相障碍患者:嗜睡,眩晕,锥体束外的症状除了静坐不能,和体重增加。
3)双极障碍(辅助):嗜睡和口腔感觉减退。
药物相互作用
? 氟伏沙明(强CYP1A2抑制剂)和帕罗西汀[Paroxetine](CYP2D6底物和抑制剂): 谨慎与SAPHRIS同时给药。
在特殊人群中使用
1)妊娠:妊娠时只有如果潜在效益正当胜过潜在风险才在期间使用SAPHRIS。
2)哺乳母亲:不推荐哺乳喂养。
3)儿童使用:尚未确定安全性和有效性。
4)肾损伤:无需剂量调整.
5)肝损伤: 不推荐在严重肝损伤患者中用SAPHRIS
Sycrest 5mg
Lundbeck GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Asenapinmaleat             7mg
=Asenapin                  5mg
Gelatine                   Hilfstoff
Mannitol                   Hilfstoff
Produktinformation zu Sycrest 5mg ***
Indikation
Das Präparat enthält den Wirkstoff Asenapin. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Neuroleptika bezeichnet werden. Das Präparat wird zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden einer Bipolar-I-Störung bei Erwachsenen angewendet. Neuroleptika beeinflussen die chemischen Substanzen, die die Kommunikation zwischen Nervenzellen ermöglichen (Neurotransmitter). Erkrankungen mit Auswirkungen auf das Gehirn wie die Bipolar-I-Störung können dadurch hervorgerufen werden, dass bestimmte chemische Substanzen im Gehirn, beispielsweise Dopamin und Serotonin, sich nicht mehr im Gleichgewicht befinden. Dieses Ungleichgewicht ruft möglicherweise einige der Symptome hervor, die eventuell bei Ihnen auftreten. Wie dieses Arzneimittel genau wirkt, ist nicht bekannt. Es wird jedoch vermutet, dass das Präparat das Ungleichgewicht dieser chemischen Substanzen ausgleicht.
Manische Episoden einer Bipolar-I-Störung sind eine Erkrankung mit Symptomen wie Hochstimmung, überschüssige Energie, deutlich verringertes Schlafbedürfnis, sehr schnelles Sprechen mit rasenden Gedanken sowie manchmal ausgeprägte Reizbarkeit.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Asenapin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Sycrest 5mg
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Sublingualtablette mit 5 oder 10 mg zweimal täglich. Eine Dosis sollte morgens und eine Dosis sollte abends eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie zu viel eingenommen haben. Nehmen Sie die Packung mit. Bei einer Überdosierung können Sie sich schläfrig oder müde fühlen, können Sie auffällige Körperbewegungen haben, Probleme beim Stehen und Gehen haben, kann Ihnen infolge eines niedrigen Blutdrucks schwindelig sein und können Sie sich ruhelos und verwirrt fühlen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zwei oder mehr Dosen vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Wenn Sie die Einnahme des Präparates abbrechen, geht die Wirkung dieses Arzneimittels verloren. Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen, da andernfalls Ihre Symptome wieder auftreten können.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Das Präparat wurde nicht bei älteren Patienten mit Demenz untersucht. Bei älteren Patienten mit Demenz, die mit ähnlichen Arzneimitteln behandelt werden, kann ein erhöhtes Schlaganfallrisiko oder das Risiko einer erhöhten Sterblichkeit bestehen. Es ist nicht für die Behandlung älterer Patienten mit Demenz zugelassen und wird nicht für die Anwendung in dieser speziellen Patientengruppe empfohlen.
Das Arzneimittel kann einen niedrigen Blutdruck verursachen. Zu Beginn der Behandlung können einige Menschen ohnmächtig werden, insbesondere wenn sie aus einer liegenden oder sitzenden Position aufstehen. Dies geht normalerweise von selbst vorüber. Wenn dies nicht der Fall ist, informieren Sie Ihren Arzt. Ihre Dosierung muss möglicherweise angepasst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Folgendes feststellen:
unwillkürliche rhythmische Bewegungen von Zunge, Mund und Gesicht. Das Absetzen des Präparates kann erforderlich sein.
Fieber, schwere Muskelsteifigkeit, Schwitzen oder eingeschränkte Bewusstseinslage (eine Krankheit, die „Malignes Neuroleptisches Syndrom" genannt wird). Eine sofortige ärztliche Behandlung kann erforderlich sein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
wenn bei Ihnen jemals eine Erkrankung mit Symptomen wie hoher Körpertemperatur und Muskelsteifigkeit(auch bekannt als Malignes Neuroleptisches Syndrom) diagnostiziert wurde.
wenn bei Ihnen jemals auffällige Bewegungen der Zunge oder des Gesichts aufgetreten sind (Spätdyskinesie). Sie sollten wissen, dass beides durch Arzneimittel dieser Art verursacht werden kann.
wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder Sie aufgrund einer Herzerkrankung behandelt werden, so dass Sie zu niedrigem Blutdruck neigen.
wenn Sie Diabetes haben oder zu Diabetes neigen.
wenn Sie die Parkinson-Krankheit oder Demenz haben.
wenn Sie Epilepsie (Anfälle) haben.
wenn Sie Schluckstörungen haben (Dysphagie).
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. In diesem Fall dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen.
wenn bei Ihnen die Regulation der Körperkerntemperatur gestört ist.
wenn Sie Suizidgedanken haben.
wenn Sie unnormal hohe Werte von Prolaktin im Blut aufweisen (Hyperprolaktinämie)
Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn einer dieser Zustände auf Sie zutrifft, da Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosierung anpassen oder Sie eine Zeit lang beobachten möchte. Informieren Sie Ihren Arzt auch dann sofort, wenn sich einer dieser Zustände während der Anwendung des Präparates entwickelt oder verschlechtert.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Informationen zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Präparat kann Schläfrigkeit oder Benommenheit hervorrufen. Vergewissern Sie sich daher, dass Ihre Konzentration und Aufmerksamkeit nicht beeinträchtigt sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen und schwanger werden oder schwanger werden möchten, fragen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, ob Sie das Präparat weiter einnehmen sollten.
Bei neugeborenen Babys von Müttern, die das Präparat im letzten Drittel (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Während der Anwendung des Arzneimittels dürfen Sie nicht stillen.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel ist zur sublingualen Anwendung.
Es wird nicht empfohlen, wenn Sie die Tablette nicht wie nachfolgend beschrieben einnehmen können. Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht wie nachfolgend beschrieben einnehmen können, ist die Behandlung bei Ihnen möglicherweise nicht wirksam.
Entnehmen Sie die Sublingualtablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.
Fassen Sie die Tablette nur mit trockenen Händen an.
Drücken Sie die Tablette nicht aus der Blisterpackung. Schneiden oder reißen Sie die Blisterpackung nicht auf.
Ziehen Sie die Lasche zurück.
Entnehmen Sie vorsichtig die Tablette. Zerdrücken Sie die Tablette nicht.
Legen Sie die Tablette unter die Zunge, bis sie sich vollständig aufgelöst hat, um eine optimale Aufnahme zu gewährleisten. Die Tablette löst sich im Speichel innerhalb von Sekunden auf.
Kauen oder schlucken Sie die Tablette nicht.
Nach der Einnahme der Tablette dürfen Sie 10 Minuten lang nicht essen oder trinken.
Wechselwirkungen bei Sycrest 5mg
Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Einige Arzneimittel können die Wirkung des Präparates vermindern oder verstärken.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, muss dieses Präparat zuletzt eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Antidepressiva (insbesondere Fluvoxamin, Paroxetin oder Fluoxetin) einnehmen, da möglicherweise eine Anpassung der Dosierung dieses Arzneimittels oder des Antidepressivums erforderlich ist.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit (wie beispielsweise Levodopa) einnehmen, da dieses Arzneimittel deren Wirkung vermindern kann.
Da das Präparat vor allem auf das Gehirn wirkt, können Wechselwirkungen mit anderen auf das Gehirn wirkenden Arzneimitteln (oder Alkohol) aufgrund einer additiven Wirkung auf die Gehirnfunktion auftreten.
Da das Präparat den Blutdruck senken kann, ist Vorsicht geboten, wenn es zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln eingenommen wird.
Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nach der Einnahme dieses Arzneimittels dürfen Sie 10 Minuten lang nicht essen oder trinken.
Sie sollten das Trinken von Alkohol während der Anwendung dieses Arzneimittels vermeiden.
Erfahrungsberichte zu Sycrest 5mg, 60ST 

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