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Xenazine 25mg comprimé,1flacon×112(tetrabenazine 丁苯那嗪薄膜片)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 25毫克 1瓶×112片 
包装规格 25毫克 1瓶×112片 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
SERB
生产厂家英文名:
SERB
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/xenazine.html
该药品相关信息网址2:
http://www.xenazineusa.com/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Xenazine 25mg, comprimé sécable, 1flacon de 112
原产地英文药品名:
tetrabenazine
中文参考商品译名:
Xenazine 25毫克刻痕片 1瓶×112片
中文参考药品译名:
丁苯那嗪
曾用名:
简介:

 

部份中文丁苯那嗪处方资料(仅供参考)
商品名:Xenazine comprimé sécable
英文名:Tetrabenazine
中文名:丁苯那嗪薄膜片
生产商:Curatis AG
药品简介
Xenazine (Tetrabenazine,丁苯那嗪)成为第一个被欧美批准的用于治疗亨廷顿病舞蹈症的药物。也用于治疗迟发性运动障碍。
作用机制
动物研究表明丁苯那嗪会干扰生物胺的代谢,例如血清素和去甲肾上腺素的代谢,并且这种活动仅限于大脑。假设是丁苯那嗪对大脑中胺的这种作用解释了大脑中的临床作用。
Tetrabenazine抑制中枢神经系统突触前神经元的神经末梢单胺的再摄取,这导致单胺(包括多巴胺)的消耗。多巴胺耗竭导致运动机能减退,从而导致舞蹈症严重程度降低。
Tetrabenazine通过与囊泡单胺转运蛋白(VMAT)的可逆和短期结合来抑制突触神经末梢中单胺的再摄取。VMAT2运输单胺,尤其是在外周和中枢神经元中,而VMAT1调节外周嗜铬组织中的运输。Tetrabenazine对VMAT2的亲和力高于对VMAT1的亲和力。因此,丁苯那嗪具有短暂的、几乎没有外围效应。
适应症
Tetrabenazine用于亨廷顿舞蹈症的多动性运动障碍。
用法与用量
剂量
成年人
亨廷顿舞蹈病
每个患者的剂量和给药方式是个体的,因此仅给出指导。
建议初始起始剂量为12.5毫克/天,每天1至3次。这可以每三或四天增加12.5毫克,直到观察到最佳效果或直到出现不耐受效果(镇静、帕金森症、抑郁症)。
每日最大剂量为每天200毫克。
如果在7天内最大剂量没有改善,则该化合物不太可能通过增加剂量或延长治疗持续时间对患者有益。
老年
尚未在老年人中进行具体研究,但丁苯那嗪已按标准剂量给予老年患者,没有明显的不良反应。帕金森样不良反应在这些患者中很常见,并且可能是剂量限制的。
儿科人群
尚未在儿童中进行充分的对照研究。不建议在儿童中进行治疗。
肝功能损害
对于轻度和中度肝功能不全的患者,建议使用初始剂量并缓慢增加剂量。尚未对严重肝功能不全的患者进行研究,因此建议对这些患者格外小心。
肾功能不全
尚未对肾功能不全的患者进行研究。建议在治疗这些患者时谨慎。
给药方法
片剂用于口服给药。治疗应由具有多动症治疗经验的医生监督。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
丁苯那嗪可阻断利血平的作用。因此,这些物质不应同时服用。
使用单胺氧化酶抑制剂
存在运动迟缓僵硬综合征(帕金森症)
未经治疗或治疗不当的抑郁症。积极自杀的患者。
母乳喂养
嗜铬细胞瘤
促乳素依赖性肿瘤,例如垂体或乳腺癌
保质期
2年
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
Tetrabenazine包装在一个白色圆形高密度聚乙烯(HDPE)片剂容器中,带有防儿童、防篡改聚丙烯(PP)螺帽和安装干燥剂,包含112片。
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Xenazine 25 mg, comprimé sécable, flacon de 112
Xenazine est un médicament sous forme de comprimé sécable (112) à base de Tétrabénazine (25 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 28/07/2005 par SERB au prix de 284,02€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Maladie de Huntington
La posologie moyenne utilisée est de 25 mg (1 comprimé) 2-3 fois par jour soit 50 à 75 mg par jour.
La dose de tétrabénazine devrait être augmentée progressivement afin de déterminer la dose la plus appropriée pour chaque patient. Il est recommandé de réaliser une titration avec un intervalle hebdomadaire.
La dose initiale recommandée est de 12,5 mg par jour la 1ère semaine puis de 25 mg par jour la 2ème semaine (12,5 mg deux fois par jour). Le traitement devra être réévalué périodiquement en fonction de l'évolution de la pathologie du patient.
Reprise du traitement
Après une interruption du traitement de plus de cinq jours ou une interruption du traitement en raison d'un changement de l'état de santé du patient ou de médicaments concomitants, la reprise du traitement par tétrabénazine doit être réalisée avec une nouvelle titration. La dose initiale doit être de 12,5 mg deux fois par jour, la première semaine puis de 25 mg par jour la 2ème semaine (12,5 mg deux fois par jour). Pour une interruption de traitement de courte durée de moins de cinq jours, le traitement peut être repris à la dose d'entretien précédente sans titration.
Hémiballisme
La posologie moyenne est de 25 mg (1 comprimé) 3 fois par jour soit 75 mg par jour.
Dans les deux cas, la dose peut être augmentée, en fonction du seuil de tolérance, jusqu'à la dose maximale recommandée de 200 mg.
Personnes âgées
Commencer le traitement par 12,5 mg (1/2 comprimé) 2-3 fois par jour. Augmenter la dose progressivement en fonction de la tolérance jusqu'à 25 mg (1 comprimé) 2-3 fois par jour soit 50 à 75 mg par jour.
Insuffisants rénaux
En l'absence de données, l'utilisation est déconseillée dans cette population.
Population pédiatrique
En l'absence de données, l'utilisation est déconseillée dans cette population.
Mode d'administration
Administration orale.
Comprimé sécable
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
5 ans
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Reboucher correctement le flacon après chaque utilisation.
112 comprimés en flacon HDPE blanc avec fermeture de sécurité enfant.
Please see attached full prescribing information for Xenazine:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2668/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3693191-xenazine-25mg-cpr-secable-112 

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