部份中文丁苯那嗪处方资料(仅供参考) 商品名:Xenazine Tabletten 英文名:Tetrabenazine 中文名:丁苯那嗪薄膜片 生产商:Curatis AG, 药品简介 Xenazine (Tetrabenazine,丁苯那嗪)成为第一个被欧美批准的用于治疗亨廷顿病舞蹈症的药物。也用于治疗迟发性运动障碍。 作用机制 动物研究表明丁苯那嗪会干扰生物胺的代谢,例如血清素和去甲肾上腺素的代谢,并且这种活动仅限于大脑。假设是丁苯那嗪对大脑中胺的这种作用解释了大脑中的临床作用。 Tetrabenazine抑制中枢神经系统突触前神经元的神经末梢单胺的再摄取,这导致单胺(包括多巴胺)的消耗。多巴胺耗竭导致运动机能减退,从而导致舞蹈症严重程度降低。 Tetrabenazine通过与囊泡单胺转运蛋白(VMAT)的可逆和短期结合来抑制突触神经末梢中单胺的再摄取。VMAT2运输单胺,尤其是在外周和中枢神经元中,而VMAT1调节外周嗜铬组织中的运输。Tetrabenazine对VMAT2的亲和力高于对VMAT1的亲和力。因此,丁苯那嗪具有短暂的、几乎没有外围效应。 适应症 Tetrabenazine用于亨廷顿舞蹈症的多动性运动障碍。 用法与用量 剂量 成年人 亨廷顿舞蹈病 每个患者的剂量和给药方式是个体的,因此仅给出指导。 建议初始起始剂量为12.5毫克/天,每天1至3次。这可以每三或四天增加12.5毫克,直到观察到最佳效果或直到出现不耐受效果(镇静、帕金森症、抑郁症)。 每日最大剂量为每天200毫克。 如果在7天内最大剂量没有改善,则该化合物不太可能通过增加剂量或延长治疗持续时间对患者有益。 老年 尚未在老年人中进行具体研究,但丁苯那嗪已按标准剂量给予老年患者,没有明显的不良反应。帕金森样不良反应在这些患者中很常见,并且可能是剂量限制的。 儿科人群 尚未在儿童中进行充分的对照研究。不建议在儿童中进行治疗。 肝功能损害 对于轻度和中度肝功能不全的患者,建议使用初始剂量并缓慢增加剂量。尚未对严重肝功能不全的患者进行研究,因此建议对这些患者格外小心。 肾功能不全 尚未对肾功能不全的患者进行研究。建议在治疗这些患者时谨慎。 给药方法 片剂用于口服给药。治疗应由具有多动症治疗经验的医生监督。 禁忌症 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。 丁苯那嗪可阻断利血平的作用。因此,这些物质不应同时服用。 使用单胺氧化酶抑制剂 存在运动迟缓僵硬综合征(帕金森症) 未经治疗或治疗不当的抑郁症。积极自杀的患者。 母乳喂养 嗜铬细胞瘤 促乳素依赖性肿瘤,例如垂体或乳腺癌 保质期 2年 存放的特殊注意事项 该药品不需要任何特殊的储存条件。 容器的性质和内容 Tetrabenazine包装在一个白色圆形高密度聚乙烯(HDPE)片剂容器中,带有防儿童、防篡改聚丙烯(PP)螺帽和安装干燥剂,包含112片。 请参阅随附的Xenazine完整处方信息: https://www.medicines.org.uk/emc/product/2668/smpc