部份中文盐酸托莫西汀处方资料（仅供参考）
英文名：Atomoxetine Hydrochloride
商品名：Strattera Hartkapseln
中文名：盐酸托莫西汀胶囊
生产商：礼来公司
药理作用
托莫西汀确切的作用机制尚不清楚。注意缺陷障碍（儿童多动症，ADHD），目前多认为其发病机制与儿茶酚胺类神经递质多巴胺和去甲肾上腺上腺上腺素翻转效应降低有关。托莫西汀可选择性抑制去甲肾上腺上腺上腺素的突触前运转，增强去甲肾上腺上腺上腺素功能，从而改善ADHD的症状，间接促进认知的完成和注意力的集中。对其他神经递质受体（如胆碱能、组胺、多巴胺、5-羟色胺以及α-肾上腺素受体） 几乎无亲和力。
适应症
用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。
用法用量
体重不足70公斤的儿童和青少年用量-开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量约为1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。
对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg，选其中较小的一个剂量。体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量-开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到100mg，没有数据支持在更高剂量下会增加疗效
对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人，每日最大推荐总剂量为100mg
一般用药须知：盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服;尚未系统评价单次服药剂量超过120mg
不良反应
在临床试验中，导致患者中途退出的最常见原因包括患者出现攻击性、易激惹性、嗜睡和呕吐。最常见的不良反应包括消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲减退、眩晕和心境不稳。除儿童和青少年患者表现出的不良反应之外成人患者还可出现口干、勃起功能障碍、阳萎、异常性高潮等。
禁忌
闭角型青光眼患者禁用该药，因为患者出现散瞳症的危险性会因此增加。另外，该药不可与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用;若必须给予MAOI，则应在停用该药至少两周后才可使用。对该药或抑制剂中其他组份过敏者禁用。
注意事项
该药在肝药酶CYP2D6弱代谢者体内的血清浓度可能比正常人偏高。因此，需要减少给药剂量。临床试验发现，该药可能会减缓儿童身高及体重的正常发育。该药可能引起血管神经性水肿、风疹和皮疹等罕见的过敏反应。
STRATTERA 40mg Hartkapseln
Lilly Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Atomoxetin hydrochlorid        45,71mg
= Atomoxetin                   40mg
Dimeticon                      Hilfstoff
Drucktinte, schwarz            Hilfstoff
= Schellack                    Hilfstoff
= Eisen (II,III) oxid          Hilfstoff
Gelatine                       Hilfstoff
Indigocarmin                   Hilfstoff
Maisstärke, vorverkleistert    Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat          Hilfstoff
Titan dioxid                   Hilfstoff
Produktinformation zu STRATTERA 40mg Hartkapseln ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Es wird angewendet bei
Kindern ab 6 Jahren
Jugendlichen und
Erwachsenen.
Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser Erkrankung verwendet, das aber ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und Verhaltenstherapie erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren vorgesehen, da die Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht bekannt sind.
Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit diesem Arzneimittel angezeigt, wenn die Krankheitsanzeichen sehr belastend sind und Ihr berufliches oder soziales Leben in Mitleidenschaft ziehen, und wenn die ADHS-Anzeichen bereits in Ihrer Kindheit vorhanden waren.
Wie es wirkt
Das Arzneimittel erhöht die verfügbare Menge des Botenstoffes Noradrenalin im Gehirn. Diese chemische Substanz, die auch natürlicherweise im Gehirn produziert wird, erhöht bei ADHS Patienten die Aufmerksamkeit und vermindert Impulsivität und Hyperaktivität. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben um Ihnen zu helfen, die durch Ihre ADHS verursachten Beschwerden zu kontrollieren. Dieses Arzneimittel gehört nicht zu Gruppe der Stimulanzien (Wirkstoffe mit einer anregenden oder aufputschenden Wirkung) und hat daher kein Suchtpotenzial.
Nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels kann es einige Wochen dauern, bis sich Ihre Beschwerden deutlich verbessern.
Über ADHS
Kinder und Jugendliche mit ADHS finden es schwierig:
ruhig zu sitzen und
sich zu konzentrieren.
Es ist aber nicht ihre Schuld, dass sie das nicht schaffen. Viele Kinder und Jugendliche müssen sich anstrengen, um diese Dinge zu schaffen. ADHS kann im Alltag zu Problemen führen. Für Kinder und Jugendliche mit ADHS können das Lernen und die Erledigung von Hausaufgaben schwierig sein. Sie haben Probleme damit, sich zu Hause, in der Schule oder anderswo angemessen zu verhalten. ADHS hat keinen Einfluss auf die Intelligenz eines Kindes oder Jugendlichen.
Erwachsene mit ADHS haben ähnliche Schwierigkeiten wie betroffene Kinder, dies kann zu Problemen führen mit:
der Arbeit
Beziehungen
einem geringen Selbstwertgefühl
der Ausbildung
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Atomoxetin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie in den letzten 2 Wochen ein Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), wie z. B. Phenelzin, eingenommen haben. Ein MAO-Hemmer wird manchmal zur Behandlung von Depressionen oder anderen seelischen Erkrankungen eingesetzt. Die gleichzeitige Gabe dieses Arzneimittels und MAO-Hemmern kann schwerwiegende, möglicherweise lebensgefährliche Nebenwirkungen zur Folge haben. Sie müssen auch mindestens 14 Tage nach dem Absetzen von des Arzneimittels warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen.
wenn Sie eine bestimmte Augenerkrankung namens Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck) haben.
wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben, die durch einen Erhöhung des Herzschlags oder des Blutdrucks verschlechtert werden könnten, weil dieses Arzneimittel dazu führen könnte.
Wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Blutgefäßen in Ihrem Gehirn haben - wie z. B. einen Schlaganfall hatten, eine Auswölbung und Schwächung an einer Stelle Ihrer Blutgefäße (Aneurysma) oder verengte oder verstopfte Blutgefäße im Kopf haben.
wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (ein sogenanntes Phäochromozytom) haben.
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, weil das Präparat diese Probleme verschlimmern kann. Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dosierung von STRATTERA 40mg Hartkapseln
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Dies ist normalerweise einmal oder zweimal täglich (morgens und am späten Nachmittag oder frühen Abend).
Ihr Arzt kann mit Ihnen die Einnahme auf zweimal täglich umstellen, wenn Sie sich bei einmal täglicher Einnahme schläfrig oder unwohl fühlen.
Wie viel Sie einnehmen sollten
Kinder (ab 6 Jahren und älter) oder Jugendliche:
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie täglich einnehmen sollen. Er wird diese Menge Ihrem Gewicht entsprechend berechnen. Zu Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt normalerweise eine geringere Dosis verordnen, bevor er die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen sollen, Ihrem Gewicht entsprechend anpassen wird:
Bis zu 70 kg Körpergewicht: Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte mit einer Gesamttagesdosis von 0,5 mg pro kg Körpergewicht für mindestens 7 Tage begonnen werden. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Tagesdosis während der Dauerbehandlung von etwa 1,2 mg pro kg zu erhöhen.
Über 70 kg Körpergewicht: Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg für mindestens 7 Tage begonnen werden. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Tagesdosis während der Dauerbehandlung von 80 mg zu erhöhen. Die maximale empfohlene Tagesdosis, die Ihr Arzt verschreiben wird, beträgt 100 mg.
Erwachsene:
Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg für mindestens 7 Tage begonnen werden. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Tagesdosis von 80 bis 100 mg zu erhöhen. Die maximale empfohlene Tagesdosis, die Ihr Arzt verschreiben wird, beträgt 100 mg.
Falls Sie Probleme mit der Leber haben, kann der Arzt eine geringere Dosierung verschreiben.
Was Ihr Arzt während der Behandlung mit dem Arzneimittel tun wird
Ihr Arzt wird einige Untersuchungen durchführen
vor der ersten Einnahme, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel für Sie sicher und von Nutzen ist.
nach Beginn der Einnahme mindestens alle 6 Monate, möglicherweise auch öfter.
Diese Untersuchungen werden auch bei jeder Dosisänderung durchgeführt und beinhalten:
das Erfassen der Körpergröße und des Gewichts bei Kindern und Jugendlichen
das Messen von Blutdruck und Puls
das Abklären, ob Sie Probleme während der Einnahme des Arzneimittels haben oder ob sich Nebenwirkungen verschlechtert haben
Langzeitbehandlung
Sie müssen das Arzneimittel nicht Ihr ganzes Leben lang einnehmen. Wenn Sie das Arzneimittel länger als ein Jahr einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung überprüfen, um festzustellen, ob Sie das Arzneimittel noch benötigen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die nächste Notfallambulanz und informieren Sie sie darüber, wie viele Kapseln Sie eingenommen haben. Die häufigsten Beschwerden, die im Zusammenhang mit Überdosierungen berichtet wurden, waren Magen-Darm-Probleme, Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern und Verhaltensauffälligkeiten.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, müssen Sie diese so schnell wie möglich nachholen. Sie dürfen aber in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht mehr als Ihre tägliche Gesamtdosis einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Wenn Sie das Arzneimittel absetzen, sind damit normalerweise keine Nebenwirkungen verbunden, allerdings können Ihre ADHS-Symptome wieder auftreten. Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die Behandlung beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
Gedanken sich das Leben zu nehmen haben oder kurz davor sind zu versuchen, sich das Leben zu nehmen.
Probleme mit dem Herzen (einschließlich Herzfehlern) oder einen erhöhten Herzschlag haben. Das Arzneimittel kann Ihren Herzschlag (Puls) erhöhen. Es wurde von plötzlichem Tod bei Patienten mit Herzfehlern berichtet.
einen hohen Blutdruck haben. Das Arzneimittel kann den Blutdruck erhöhen.
einen niedrigen Blutdruck haben. Das Arzenimittel kann bei Menschen mit niedrigem Blutdruck Schwindel oder Ohnmacht auslösen.
Probleme durch plötzliche Änderungen Ihres Blutdrucks oder Ihres Herzschlags haben.
eine Herz-Kreislauferkrankung oder in der Vergangenheit ein Schlaganfall erlitten haben.
Leberprobleme haben; da Sie eine niedrigere Dosis benötigen könnten.
psychotische Symptome haben einschließlich Halluzinationen (Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind.
an Manie (sich über die Maßen erregt fühlen, was zu ungewöhnlichem Verhalten führt) und an Agitiertheit (Unruhe) leiden.
sich aggressiv fühlen.
sich wütend und feindselig fühlen.
in der Vergangenheit Epilepsie oder Krampfanfälle aus irgendeinem anderen Grund hatten. Das Arzneimittel kann zu einer Erhöhung der Häufigkeit von Krampfanfällen führen.
an ungewöhnlichen Stimmungsschwankungen leiden oder Sie sich sehr unglücklich fühlen.
schwer kontrollierbare, wiederholte Zuckungen von Körperteilen haben oder Sie wie unter Zwang unpassende Geräusche und Wörter von sich geben.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Behandlung beginnen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, weil das Arzneimittel diese Probleme verschlimmern kann. Ihr Arzt wird überwachen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Untersuchungen, die Ihr Arzt durchführen wird, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen
Diese Untersuchungen sollen zeigen, ob dieses Präparat das richtige Arzneimittel für Sie ist.
Ihr Arzt wird folgende Untersuchungen durchführen:
Messen von Blutdruck und Herzschlag (Puls) vor und während der Einnahme des Arzneimittels
Messen von Körpergröße und Gewicht bei Kindern und Jugendlichen vor und während der Einnahme des Arzneimittels
Ihr Arzt wird mit Ihnen über folgende Dinge sprechen:
alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden
ob es in Ihrer Familie plötzliche unerklärbare Todesfälle gab
jegliche andere medizinische Probleme (wie z. B. Herzprobleme) bei Ihnen oder jemanden in Ihrer Familie
Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt so viele Informationen wie möglich geben. Dies wird Ihrem Arzt bei der Entscheidung helfen, ob dieses Präparat das richtige Arzneimittel für Sie ist. Ihr Arzt wird entscheiden, ob vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels weitere Untersuchungen notwendig sind.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Für Österreich:
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Nach der Einnahme des Arzneimittels könnten Sie sich müde, schläfrig oder benommen fühlen. Daher müssen Sie vorsichtig sein, wenn Sie mit einem Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt. Wenn Sie sich müde, schläfrig oder benommen fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel ein ungeborenes Baby schädigen kann oder in die Muttermilch übergeht.
Sie dürfen das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen ausdrücklich dazu.
Wenn Sie stillen, müssen Sie entweder die Einnahme des Arzneimittels vermeiden oder abstillen.
Wenn Sie
schwanger sind oder stillen,
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden,
planen, Ihr Kind zu stillen,
fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Die Kapseln sollen geschluckt werden und können zu einer Mahlzeit oder ohne etwas zu essen eingenommen werden.
Die Kapseln dürfen nicht geöffnet und der Inhalt darf nicht aus den Kapseln genommen werden. Das Arzneimittel darf nur in der ungeöffneten Kapsel und nicht in einer anderen Weise eingenommen werden.
Wenn Sie das Arzneimittel jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen, hilft es Ihnen, an die Einnahme zu denken.
Wechselwirkungen bei STRATTERA 40mg Hartkapseln
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies betrifft auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie das Arzneimittel in Kombination mit Ihren anderen Arzneimitteln einnehmen können. In einigen Fällen wird Ihr Arzt die Dosis anpassen oder Ihre Dosis langsamer erhöhen müssen.
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit sogenannten MAO-Hemmern (Monoaminoxidase-Hemmern), die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden, ein.
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kann das Präparat die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen oder Nebenwirkungen hervorrufen. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
Arzneimitteln, die den Blutdruck erhöhen oder die zur Blutdruckeinstellung verwendet werden.
Arzneimittel gegen Depression, z. B. Imipramin, Venlafaxin, Mirtazapin, Fluoxetin und Paroxetin
einige Arzneimittel gegen Husten und Erkältungen, die Wirkstoffe enthalten, die den Blutdruck beeinflussen. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Apotheker sprechen, bevor Sie solche Produkte kaufen
einige Arzneimittel zur Behandlung seelischer (psychischer) Erkrankungen
Arzneimittel, die das Risiko für ein Auftreten von Krampfanfällen erhöhen
einige Arzneimittel, die bewirken, dass Strattera länger als normal im Körper bleibt (wie Chinidin und Terbinafin)
Salbutamol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) kann, ob geschluckt oder als Injektion verabreicht, zu Herzrasen führen. Dies wird aber keine Verschlechterung Ihres Asthmas bewirken.
Die unten aufgeführten Arzneimittel können zu einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen führen, wenn sie zusammen mit diesem Arzneimittel eingenommen werden:
Arzneimittel, die zur Kontrolle des Herzrhythmus eingesetzt werden
Arzneimittel, die die Salzkonzentration im Blut verändern
Arzneimittel zur Malariaprophylaxe und -behandlung
einige Antibiotika (z. B. Erythromycin und Moxifloxacin)
Wenn Sie unsicher sind, ob ein Arzneimittel, das Sie verwenden, zur oben aufgeführten Liste gehört, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
Erfahrungsberichte zu STRATTERA 40mg Hartkapseln, 28ST