部份中文甲磺酸利地美处方资料(仅供参考) 商标名:Vyvanse 英文名:Lisdexamfetamine Mesilate 中文名:甲磺酸利地美胶囊 生产商:塩野义制薬 ビバンセカプセル20mg/ビバンセカプセル30mg 药用分类名称 中枢神经刺激剂 批准日期:2019年5月 欧文商標名 Vyvanse 一般的名称:リスデキサンフェタミンメシル酸塩(JAN) Lisdexamfetamine Mesilate 化学名:(2S)-2,6-Diamino-N-[(2S)-1-phenylpropan-2-yl] hexanamide dimethanesulfonate 分子式:C15H25N3O・2CH4O3S 分子量:455.59 化学構造式: 性状: 白色到浅黄色白色粉末或质量。 熔点:192~198°C 分配系数:-1.76[1-辛醇/水] 处理注意事项 在从 PTP 包装中取出的无包装状态下,由于吸湿被认为会影响质量,因此不应进行包装。 批准条件 1. 制定并适当实施药品风险管理计划。 2. 采取必要措施进行制造和销售,以确保该药物仅针对熟悉治疗的医生对患者进行注意力缺陷/多动障碍(AD/HD) 的诊断,并仅在医疗机构和药房处理,这些医疗机构和药房可以充分管理这种药物的风险,包括药物依赖。 3. 在评估使用情况中的滥用和依赖性之前,应采取必要措施,确保仅在其他AD/HD治疗药物效果不足时才使用。 药效药理 甲磺酸利地美是一种前药,主要在血液中迅速水解,产生活性物的d-安非他明。 1. 药理作用 当口服利他汀黄酮给幼鼠时,冲动行为减少。当d-安非他明在腹腔内施用时,通过自然发展高血压大鼠和6-OHDA(6-hydroxydopamine)在大脑中变性多巴胺神经的大鼠中,观察到多动性和冲动性改善。 当腹腔内施用低剂量的d-安非他明时,小鼠和自然发展高血压大鼠的持续注意力得到改善。 2. 作用机制 d-安非他明,对诺拉肾上腺素转运器和多巴胺转运器的抑制作用,诺拉肾上腺素和多巴胺从大脑中的突触体游离作用,表现出对单胺氧化酶A的抑制作用,前额皮质和线体中的细胞外诺拉肾上腺素和多巴胺浓度可能调节信号,但多溴/HD治疗效果的详细作用尚不清楚。 适应症 儿童期注意力缺陷/多动障碍(AD/HD) 用法与用量 通常,儿童每天口服一次,每次30mg。症状,但适当增加或减少在不超过70mg的一天,膨胀是在不超过20mg的范围内,作为每日剂量间隔超过一周。 包装 胶囊 20毫克: PTP30胶囊(10胶囊x3) 30毫克: PTP30胶囊(10胶囊x3) 制造贩売元 塩野义制薬株式会社 プロモーション提携 武田薬品工業株式会社 注:以上中文资料不够完整,使用以原处方资料为准。 完整资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1179059M1024_1_02/