部份中文赖氨酸安非他命处方资料（仅供参考） 商品名：Elvanse Adult Hard Capsules 英文名：Lisdexamfetamine 中文名：赖氨酸安非他命胶囊 生产商：Shire Pharmaceuticals 药品介绍 2012年12月18日，Elvanse（lisdexamfetamine dimesylate）获得欧洲分散式审批程序的积极推荐。作为6岁以上儿童的注意力缺陷与多动障碍（ADHD）综合治疗的一部分，本品尤其适用于哌甲酯（methylphenidate）疗法无效的患者。 作用机制 lisdexamfetamine二甲基化物是一种无药理活性的前药。口服给药后，利沙非他明从胃肠道迅速吸收，并主要由红细胞水解为负责药物活性的右沙非他胺。Amfetamines是具有中枢神经系统刺激活性的非儿茶酚胺类交感神经递质。阿非他命在多动症中的治疗作用模式尚未完全确定，但人们认为这是由于它能够阻断去甲肾上腺素和多巴胺向突触前神经元的再摄取，并增加这些单胺类物质向神经外间隙的释放。前药利索非他明在体外不与负责去甲肾上腺素和多巴胺再摄取的位点结合。 适应症 Elvanse成人被指定为成人注意力缺陷/多动障碍（ADHD）综合治疗计划的一部分。 Elvanse Adult并非适用于所有成年患者，使用该药物的决定必须考虑患者的情况，包括对患者症状的严重性和慢性性、滥用、误用或转移的可能性以及对任何先前治疗多动症的药物的临床反应的彻底评估。 治疗必须在行为障碍专家的监督下进行。根据当前DSM标准或ICD指南，诊断应基于患者的完整病史和评估。不能仅根据一种或多种症状进行诊断。在成年人中，儿童时期就已经存在的多动症症状是必要的，应该进行回顾性确认（根据患者的医疗记录，如果没有，可以通过适当的结构化仪器或访谈）。根据临床判断，患者应患有至少中度严重的多动症，如在两种或两种以上环境中（例如，社会、学术和/或职业功能）出现至少中度功能损伤，影响个人生活的几个方面。 这种综合征的具体病因尚不清楚，也没有单一的诊断测试。充分的诊断需要使用医学和专业的心理、教育和社会资源。 综合治疗方案通常包括心理、教育、行为、职业和社会措施以及药物治疗，旨在稳定患有行为综合征的成年患者，其症状可能包括注意力持续时间短、注意力分散、冲动和多动的慢性病史。 用法与用量 治疗必须在适当的行为障碍专家的监督下开始。 治疗前评估 在开处方之前，有必要对患者的心血管状况进行基线评估，包括血压和心率。综合病史应记录伴随用药、过去和现在的共病医疗和精神疾病或症状、心脏性猝死/不明原因死亡的家族史，以及治疗前体重的准确记录。 与其他兴奋剂一致，在开具处方之前，应考虑Elvanse Adult滥用、误用或转移用途的可能性。 持续监测 应持续监测精神病和心血管状况。 •每次调整剂量时，应至少每六个月记录一次血压和脉搏。 •应在每次调整剂量时，至少每六个月和每次就诊时，监测先前存在的精神疾病的新发或恶化情况。 应监测患者对Elvanse Adult的转移、滥用和滥用风险。 剂量 剂量应根据患者的治疗需求和反应进行个性化。Elvanse Adult治疗开始时，需要仔细进行剂量滴定。 起始剂量为30mg，每天早晨服用一次。剂量可以以大约每周一次的间隔增加20mg。Elvanse成人应以最低有效剂量口服。 最大推荐剂量为70mg/天；尚未对更高剂量进行研究。 严重肾功能不全（GFR 15至<30 mL/min/1.73m2或CrCl<30mLmin）患者的最大剂量不应超过50mg/天。接受透析的患者应考虑进一步减少剂量（见第5.2节）。 如果在一个月内适当调整剂量后症状没有改善，则必须停止治疗。如果出现症状异常加重或其他无法忍受的不良事件，应减少或停止剂量。 给药方法 Elvanse成人可带食物或不带食物。 Elvanse Adult可以整粒吞下，或者打开胶囊，清空所有内容物，并与酸奶等软性食物或一杯水或橙汁混合。如果内含物包括任何压实的粉末，可以用勺子将软食品或液体中的粉末打碎。内容物应搅拌至完全分散。患者应立即食用全部软性食物或液体混合物；它不应该被存储。活性成分一旦分散就完全溶解；然而，一旦混合物被消耗掉，含有非活性成分的薄膜可能会留在玻璃或容器中。 患者每天服用的药物不应少于一粒，也不应将一粒胶囊分开。 如果错过剂量，Elvanse成人剂量可以在第二天恢复。应避免在下午服用，因为这可能会导致失眠。 长期使用 多动症的药物治疗可能需要很长一段时间。选择长期使用Elvanse Adult（超过12个月）的医生应至少每年重新评估Elvanse成年人的有用性，并考虑停药试验期，以评估患者在没有药物治疗的情况下的功能。 老年人 老年人的地塞米松清除率降低，因此可能需要调整剂量。 肾功能损害患者 由于严重肾功能不全患者的清除率降低（GFR 15至<30mL/min/1.73 m2或CrCl<30 mL/min），最大剂量不应超过50mg/天。接受透析的患者应考虑进一步减少剂量。利沙非他明和利沙非他的明不可透析。 肝损伤患者 尚未对肝损伤患者进行任何研究。 儿科人群 Elvanse Adult适用于成人。对于6至17岁的儿童和青少年，可提供另一种含有利右非他明二甲基化物的产品。介绍了目前可用的数据。 Elvanse Adult不应用于6岁以下的儿童。该年龄组的安全性和有效性尚未确定。描述了目前可用的数据，但无法就posology提出建议。 禁忌症 对拟交感神经胺或列出的任何赋形剂过敏。 同时使用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或在MAOI治疗后14天内使用（可能导致高血压危象）。 甲状腺功能亢进或甲状腺毒症。 激动的状态。 症状性心血管疾病。 晚期动脉硬化。 中度至重度高血压。 青光眼。 保质期 3年 储存的特殊注意事项 不要储存在25°C以上。 容器的性质和内容 高密度聚乙烯瓶和带箔内部密封的聚丙烯儿童防护帽。 包装尺寸：28或30。 上市持证商 武田英国有限公司 请参阅随附Elvanse的完整处方信息： https://www.medicines.org.uk/emc/product/6828/smpc
