部份中文盐酸阿扑吗啡输注装置处方资料（仅供参考）

商品名：Dacepton Infusionslösung

英文名：Apomorphine HCl

中文名：盐酸阿扑吗啡输注装置

生产商：Ever Pharma GmbH

药品简介

近日，输注装置Dacepton(apomorphine HCl)是一种新的阿扑吗啡制剂（多巴胺激动剂）在欧盟推出，是针对与帕金森氏病相关的关闭期（OFF）事件发作的按需治疗的注射疗法。

帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病，主要表现为静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势平衡障碍等症状。帕金森病患者的“开-关”状态变化是不可预测且具有破坏性的，因此每日持续控制“关期”对于改善患者的运动功能和生活质量至关重要。

作用机制

阿扑吗啡是多巴胺受体的直接兴奋剂，虽然它具有D1和D2受体的激动剂特性，但它不与左旋多巴共享运输或代谢途径。

虽然在完整的实验动物中，阿朴吗啡的给药抑制了黑质纹状体细胞的释放率，并且在低剂量下观察到它会导致运动活动减少（这被认为代表突触前抑制内源性多巴胺的释放），但它对帕金森氏症运动功能障碍的作用很可能是由突触后受体的位置介导的。这种二相效应也在人类身上观察到。

适应症

帕金森氏症患儿的运动波动（分为“开关”）与口服抗帕金森病药物相比控制不足。

用法与用量

选择接受Dacepton5mg/ml输液治疗的患者必须能够识别其“关闭”症状的出现，并自行注射药物，或者在必要时有一名负责任的护理人员可以这样做。

目前，该药物的剂量为20毫克，用于治疗各种疾病。

患者在开始治疗前至少两天接受Dacepton，通常为20mg，每天三次。

阿扑吗啡治疗必须在由专家控制的临床中心开始。患者必须由有帕金森氏症治疗经验的医生（如神经科医生）监督。在开始使用Dacepton5mg/ml输液治疗之前，必须优化使用左旋多巴的患者治疗，无论是否使用多巴胺激动剂。

成人

1到10

管理方式

Dacepton 5 mg/ml输液溶液是一种预稀释小瓶，用于皮下未稀释使用，并通过微型泵和/或注射泵作为持续皮下输液进行管理（见第6.6节）。它不打算用于间歇性注射。

阿扑吗啡不应静脉注射。

如果溶液变成绿色，请不要使用。使用前必须目视检查溶液。只有在它是一种透明、无色至微黄且没有颗粒的溶液时才能使用。

剂量

连续灌注

在阿扑吗啡治疗开始阶段，在“开启”期间表现出良好反应的患者，但使用间歇性注射的总体控制仍然不令人满意，或需要多次频繁注射（每天超过10次）的患者，可以通过微型泵和/或注射泵开始或改为连续皮下注射，如下所示：

使用的微型泵或注射泵的选择以及所需剂量的调整将由医生根据患者的特殊需要决定。

阈值剂量测定

持续输注的阈值剂量应确定如下：持续输注以每小时1毫克盐酸阿扑吗啡半水合物（0.2毫升）的速度开始，然后根据每天的个人反应增加。输液速度的增加不应超过0.5毫克，间隔不少于4小时。每小时的输液速度可在1毫克至4毫克（0.2毫升至0.8毫升）之间变化，相当于0.014至0.06毫克/公斤/小时。输液只能在醒着的时候进行。除了患者有严重的夜间问题外，24小时内不建议输液。只要夜间有至少4小时的未治疗期，就没有观察到对治疗的耐受性。在任何情况下，输液地点必须每12小时更换一次。

根据需要和医生的指示，患者可能需要用间歇性强化丸补充持续输液。

可以考虑在持续输注期间减少其他多巴胺激动剂的剂量。

治疗

可以根据患者的反应改变剂量。

盐酸阿扑吗啡半水合物的最佳剂量因人而异，但一旦确定，每个患者的最佳剂量相对不变。

持续治疗的预防措施

Dacepton 5 mg/ml输液的每日剂量因患者而异，通常在3至30 mg之间。

建议阿扑吗啡、盐酸半水合物的每日总剂量不超过100毫克。

在临床研究中，左旋多巴的剂量通常可以减少；这种影响因患者而异，必须由有经验的医生仔细控制。

一旦治疗建立，多潘立酮治疗可能会在一些患者中逐渐减少，但只有在某些情况下才能成功消除，而不会出现呕吐或低血压。

儿科人群

Dacepton 5mg/ml输液溶液禁止用于18岁以下的儿童和青少年。

2到10

老年人群

老年人是帕金森氏症患者人口的重要组成部分，在阿扑吗啡临床试验中占很大比例。接受阿扑吗啡治疗的老年患者的管理与年轻患者没有区别。然而，由于姿势性低血压的风险，建议在老年患者开始治疗时采取额外的预防措施。

肾功能衰竭

在肾功能衰竭患者中，可以遵循与建议的成人和老年人相似的剂量方案。

禁忌症

-对活性物质或所列任何赋形剂过敏。

-在患有呼吸抑制、痴呆、精神病或肝功能衰竭的患者中。

-对于因严重运动障碍或肌张力障碍而对左旋多巴有“开”反应的患者，不应使用盐酸阿扑吗啡。

-Dacepton 5mg/ml输液溶液禁止用于18岁以下的儿童和青少年。

保质期

未开放：30个月。

在打开并将药物填充到配备输液装置的注射器中后：已证明在25°C下使用7天具有化学和物理稳定性。从微生物学的角度来看，除非打开和随后的处理是在排除微生物污染风险的条件下进行的，否则必须立即使用该产品。如果不立即使用，使用中的储存时间和条件由用户负责。

一次性使用。

丢弃所有未使用的内容。

储存的特殊预防措施

将小瓶存放在外包装中，以防止光线照射。

不要冷藏或冷冻。

有关首次打开药物后的请参阅储存条件。

包装的性质和内容

I型透明玻璃瓶，带有溴丁基橡胶塞和翻盖，装有20毫升输液溶液，装在1或5个小瓶的盒子里。

包装尺寸：5 x 1、10 x 1、30 x 1、2 x 5和6 x 5。

请参阅随附Dacepton的完整处方信息：

https://imedi.es/dacepton-5-mg-ml-solucion-para-perfusion-efg/tecnica

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DACEPTON 10mg/ml Injektionslösung in 3ml Patrone

Ever Pharma GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Apomorphin hydrochlorid      10mg

Apomorphin                   8,8mg

Natrium disulfit             1mg Hilfsstoff

Natrium hydroxid             Hilfsstoff

Salzsäure, konzentriert      Hilfsstoff

Wasser, für Injektionszwecke Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion           2,3mg Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion           mmol Hilfsstoff

Produktinformation zu DACEPTON 10mg/ml Injektionslösung in 3ml Patrone 3

Die Produktbewertungen zu DACEPTON 10mg/ml Injektionslösung in 3ml Patrone beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Der D-mine Pen, der für die Anwendung dieses Arzneimittels notwendig ist, ist für Patienten deren Einzeldosis 6 mg überschreitet, nicht geeignet. Für diese Patienten müssen andere Arzneimittel eingesetzt werden.

Das Präparat muss vor Gebrauch nicht verdünnt werden. Außerdem darf es nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Vor der Anwendung des Präparates

Bitte beachten Sie: Diese Packung enthält nicht den Pen oder die Pen-Nadeln.

Die Patronen sind ausschließlich für die Anwendung mit dem zugehörigen D-mine Pen und den in der Gebrauchsanweisung des Pens genannten Einmal-Nadeln bestimmt.

Beschreibung des Pens, s. Gebrauchsinformation.

Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Verunreinigung zu verhindern.

Die Nadeln und der Pen dürfen nicht von anderen Personen mitbenutzt werden.

Bevor Sie das Arzneimittel anwenden, sehen Sie sich den Pen und dessen Gebrauchsanweisung an, um sich mit der korrekten Handhabung vertraut zu machen.

Falls Ihr Pen beschädigt ist oder nicht richtig arbeitet (wegen eines mechanischen Defekts), folgen die Sie bitte den Anleitungen in der Gebrauchsanweisung des Pens.

Wo und wie wird das Arzneimittel injiziert?

Waschen Sie sich zuerst die Hände.

Bevor Sie den Pen benutzen, brauchen Sie einige Alkoholtupfer und eine Nadel, die sich noch in ihrer Nadelschutzhülle befindet.

Folgen Sie den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung des Pens s. auch Abbildungen in der Gebrauchsinformation.

Vorbereitung des Pens/Wechsel der Patrone

Nehmen Sie Ihren Pen aus seiner Hülle und entfernen Sie die Kappe des Pens.

Entfernen Sie die Patronenhülse, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen.

Legen Sie die neue Patrone in die Patronenhülse ein.

Drücken Sie die Kolbenstange vollständig zurück. Dies erfolgt am besten mittels Ihrer Fingerspitze.

Drücken Sie die Patronenhülse in das Gehäuse und drehen Sie sie zum Verschließen gegen den Uhrzeigersinn.

Befestigung der Pen-Nadel

Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung ihrer Pen-Nadel. Ziehen Sie die Schutzfolie ab.

Stecken/drehen Sie die Pen-Nadeln an die Patronenhülse.

Entfernen Sie die äußere Nadelschutzkappe. Bewahren Sie die äußere Nadelschutzkappe auf, um die Pen-Nadel nach Gebrauch sicher zu entfernen und zu entsorgen.

Entfernen und entsorgen Sie die innere Nadelschutzkappe.

Entlüften und Funktionskontrolle

Entfernen Sie vor Gebrauch verbleibende Luft aus der Patrone. Wählen Sie die Testdosis, indem Sie das Dosierrad drehen. Überprüfen Sie die ausgewählte Dosis, indem Sie senkrecht von oben und nicht schräg auf die Anzeige schauen, sodass das Symbol gut sichtbar ist. Dies wird als „Entlüften" bezeichnet und ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie bei Gebrauch die vollständige Dosis erhalten.

Für die Funktionskontrolle halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben und klopfen Sie leicht an die Patrone, sodass die Luft nach oben steigen kann.

Drücken Sie den Injektionsknopf.

Einige Tropfen der Injektionslösung werden aus der Spitze der Pen-Nadel austreten. Sollten keine Tropfen austreten, wiederholen Sie diesen Schritt.

Einstellen der Dosis

Wählen Sie Ihre erforderliche Dosis aus, indem Sie das Dosierrad im Uhrzeigersinn drehen. Korrigieren Sie die Auswahl der Dosis, indem Sie gegen den Uhrzeigersinn drehen.

Injektion

Reinigen Sie mit einem Alkoholtupfer die Hautstelle, in die die Injektion gesetzt werden soll.

Injizieren Sie das Arzneimittel an einer Injektionsstelle ihrer Bauchdecke (Abdomen) oder ihres äußeren Oberschenkels so unter die Haut (subkutan), wie Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat.

Zur Injektion drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein. Halten sie den Injektionsknopf während der Verabreichung vollständig gedrückt. Warten Sie nach der Verabreichung des Arzneimittels 6 Sekunden lang, bevor Sie die Pen-Nadel langsam herausziehen. Während der 6 Sekunden können Sie den Injektionsknopf entweder gedrückt halten oder loslassen. Überprüfen Sie, dass die Anzeige „0,0" anzeigt, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis abgegeben wurde.

Wechseln Sie bei jeder Anwendung die Injektionsstelle. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit einer Hautreaktion an der Stelle, an der Sie das Arzneimittel injizieren. Injizieren Sie das Arzneimittel nicht in eine Hautstelle, die wund, gerötet, infiziert oder verletzt ist.

Sie dürfen das Präparat niemals direkt in eine Vene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär) injizieren.

Nach der Anwendung

Entfernen und entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.

Nach Anbruch und zwischen den Anwendungen unter den gleichen Bedingungen lagern.

Wenn Sie eine neue Patrone anbrechen, kann diese bis zu 15 Tage verwendet werden.

Entfernung der Pen-Nadel nach Injektion

Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig auf die Pen-Nadel.

Schrauben Sie die Pen-Nadel durch Drehen der äußeren Umhüllung im Uhrzeigersinn ab und entsorgen Sie sie vorschriftsgemäß.

Setzen Sie die äußere Schutzkappe der Pen-Nadel in die entsprechende linke Vertiefung ihres Aufbewahrungsetuis. Die Öffnung der Nadelschutzkappe sollte nach oben zeigen. Setzen Sie die Nadel (an ihrem Pen befestigt) in die Öffnung der Schutzkappe. Um die Pen-Nadel abzudrehen, drücken Sie sie fest auf und drehen Sie entgegen dem Uhrzeigersinn, ohne die Schutzkappe festzuhalten.

Setzen Sie nach jedem Gebrauch die Schutzkappe des Pens wieder sorgfältig auf.

Belassen Sie die Patrone in ihrem Pen.

Eine neue Patrone kann bis zu 15 Tage lang benutzt werden.

Verwenden Sie die Patrone nicht darüber hinaus. Benutzen Sie eine neue Patrone.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn sich die Lösung grün verfärbt hat.

Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn Sie klar, farblos bis blass gelb und frei von sichtbaren Partikeln ist.

Wenn nicht mehr genug Lösung für eine weitere Injektion übrig ist, entfernen und entsorgen Sie die Patrone.

Entsorgen Sie die Nadel sicher, so wie in der Gebrauchsanweisung ihres Pens beschrieben.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Wechselwirkungen bei DACEPTON 10mg/ml Injektionslösung in 3ml Patrone

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Verwenden Sie dieses Präparat mit anderen Arzneimitteln, kann die Wirkung dieser Arzneimittel verändert werden. Dies gilt besonderes für:

Arzneimittel wie Clozapin zur Behandlung einiger psychischer Störungen,

blutdrucksenkende Arzneimittel,

andere Arzneimittel gegen die Parkinson'sche Erkrankung.

Ihr Arzt wird Sie, falls es nötig ist, darüber informieren, wenn Sie die Dosis dieses Präparates oder einem Ihrer anderen Arzneimittel anpassen müssen.

Wenn Sie sowohl Levodopa (ein anderes Arzneimittel gegen die Parkinson'sche Erkrankung) als auch Apomorphin anwenden, sollte Ihr Arzt Ihr Blut regelmäßig untersuchen.

Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke beeinträchtigen die Wirkung nicht.

Warnhinweise bei Hitfsstoffen

Enthält Sulfite. Kann schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 5x3 ml; verschreibungspflichtiges Medikament: ja

Erfahrungsberichte zu DACEPTON 10mg/ml Injektionslösung in 3ml Patrone, 5x3ml（741,36€）30x3ml（4598,58€）