部份中文唑尼沙胺处方资料(仅供参考) 商品名:Trerief OD Tablets 英文名:Zonisamide 中文名:唑尼沙胺口腔崩解片 生产商:住友制药 药品简介 Trerief(Zonisamide 唑尼沙胺口腔崩解片)是一种治疗帕金森病高效的药物,用于治疗路易体痴呆症的帕金森病. 2018年7月2日,日本厚生劳动省(MHLW)批准Trerief(zonisamide)口腔崩解片上市,这是一种帕金森病(“PD”)的治疗剂,用于Lewy体痴呆症(“DLB”)中帕金森病的额外适应症。 在神经退行性疾病中,帕金森病的发病率仅次于阿尔茨海默病。其主要症状是运动障碍,如静止时的震颤、肌肉僵硬、运动迟缓和姿势反射障碍。帕金森病是由神经末梢缺乏多巴胺引起,其标准疗法是药物来纠正多巴胺功能的不足。 トレリーフOD錠25mg/トレリーフOD錠50mg 药效分类名称 帕金森病治疗药·雷比小体型痴呆症伴帕金森主义治疗药(左旋多巴活化剂)(OD片25mg) 帕金森病治疗药(左旋多巴活化剂)(OD片50mg) 批准日期:2015年2月 商標名 TRERIEF OD Tablets 一般的名称 ゾニサミド(Zonisamide) 化学名 1,2-Benzisoxazol-3-ylmethanesulfonamide 分子式 C8H8N2O3S 分子量 212.23 性状 白色~微黄色的结晶或结晶性粉末。易溶于丙酮或四氢呋喃,略难溶于甲醇,难溶于乙醇(99.5),极难溶于水。 化学構造式 融点 164~168℃ 分配係数 1.04(クロロホルム/水系溶媒、pH7.04、室温) 使用注意事项 铝枕开封后应避免受潮保存。 药效药理 作用机制 虽然作用机制尚未完全阐明,但通过6-羟基多巴胺(6-OHDA)选择性破坏单侧黑质线条体多巴胺神经的帕金森病模型大鼠(单侧6-OHDA在使用处理大鼠)的脑微透析法的实验中,对雷公藤多巴(含盐酸苄塞酯)并用下的破坏侧线状体细胞外液中多巴胺水平显示出显著的上升作用。 另外,在大鼠及猴线粒体线粒体·隐球菌膜标本中MAO抑制活性,其抑制作用比较MAO的,之B显示类型的选择性。 此外T类型Ca通道和Na显示电流对每个通道(均为人基因重组蛋白)的抑制作用。 左旋多巴作用的增强效果 对瑞赛平治疗帕金森病模型大鼠的左旋多巴(含盐酸苄塞)诱导运动亢进显示增强效应。 左旋多巴作用的延长效果 一侧6-OHDA对治疗大鼠的左旋多巴(含盐酸苄塞)引起的旋转运动的持续时间显示延长效果。 实验性的wearing-off现象的改善效果 一侧6-OHDA通过对处理大鼠反复给予高剂量盐酸甲基多巴(含盐酸苄塞地平)而引起的实验性wearing-off对现象显示出改善效果。 适应症 〈OD片25mg〉 帕金森氏症 (在含有左旋多巴的制剂中使用其他抗帕金森病药未得到充分效果时) ー小体型认知症伴ーー (即使使用含有左旋多巴的制剂,帕金森主义仍残留时) 〈OD片50mg〉 帕金森氏症 (在含有左旋多巴的制剂中使用其他抗帕金森病药未得到充分效果时) 用法用量 〈口腔崩解片 25mg〉 本制剂与含有左旋多巴的制剂并用。 帕金森氏症 通常,成人作为唑尼沙胺,每天1次25mg口服给药。另外,为了改善帕金森病的症状的日内变动(wearing-off现象),每天1次50mg口服给药。 ー小体型认知症伴ーー 通常,成人作为佐尼沙米德,每天1次25mg口服给药。 〈口腔崩解片 50mg〉 帕金森氏症 本制剂与含有左旋多巴的制剂并用。 通常,成人每天口服25mg,作为唑尼沙胺。另外,为了改善帕金森病的症状的日内变化(wearing-off现象),每天1次口服50mg。 包装 口腔崩解片 25毫克 30片〔10片(PTP)×3,加入干燥剂〕单价:950元一盒。三盒起订 100片〔10片(PTP)×10,加入干燥剂〕 50毫克 30片〔10片(PTP)×3,加入干燥剂〕单价:2100元一盒。 100片〔10片(PTP)×10,加入干燥剂〕 制造商和分销商 大日本住友制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1169015F2022_1_12/