部份中文左旋多巴/卡比多巴处方资料（仅供参考） 商品名：Duodopa intestinal gel 英文名: Levodopa/Carbidopa 中文名: 复合左旋多巴/卡比多巴肠用凝胶 生产商: 艾伯维制药 药品简介 Duodopa（Levodopa/Carbidopa）也称为左旋多巴/卡比多巴肠凝胶 (LCIG)，是由AbbVie开发的左旋多巴和卡比多巴配方，用于治疗运动波动。通过外科手术插入晚期患者小肠的管子在16小时内给药帕金森病。 Duodopa于2005年获得欧洲药品管理局 (EMA)的批准。美国食品和药物管理局(FDA)于2015年1月批准Duopa品牌。 帕金森病的特征是神经递质多巴胺的丧失——种化学信使，允许在神经细胞之间以及从大脑到身体各个肌肉的电信号传输。 作用机制 Duodopa 是左旋多巴和卡比多巴(比例 4:1)在凝胶中的组合，用于在患有严重运动波动和运动过度/运动障碍的晚期帕金森病中持续肠道输注。卡比多巴不穿过血脑屏障，抑制脑外左旋多巴脱羧，这意味着更多的左旋多巴可用于运输到大脑并转化为多巴胺。如果不同时给予卡比多巴，则需要更大量的左旋多巴才能达到预期的效果。肠内输注个体化剂量的Duodopa将左旋多巴的血浆浓度维持在各个治疗窗口内的稳定水平。 适应症 当可用的帕金森药物组合未取得令人满意的结果时，治疗具有严重运动波动和运动过度或运动障碍的晚期左旋多巴反应性帕金森病。 用法与用量 Duodopa是一种用于连续肠道给药的凝胶，长期给药时，应使用便携式泵通过经皮内镜下经外经腹管和内肠管的胃造口术，通过永久性管将凝胶直接注入十二指肠或上空肠。或者，如果经皮内镜下胃造口术因任何原因不适合，可以考虑进行放射胃空肠造口术。经腹端口的建立和剂量调整应与神经科诊所联合进行。 在放置永久性经皮空肠内窥镜胃造口术（PEG-J）之前，应考虑临时鼻十二指肠/鼻空肠管以确定患者是否对该治疗方法反应良好。如果医生认为没有必要进行此评估，可以放弃鼻空肠测试阶段，直接通过放置PEG-J开始治疗。剂量应根据个体患者的最佳临床反应进行调整，这意味着通过最大限度地减少数量和OFF 发作的持续时间（运动迟缓）并通过禁用运动障碍最大限度地减少ON时间。请参阅剂量下的建议。 Duodopa最初应作为单一疗法给予。如果需要，可以同时服用其他治疗帕金森病的药物。对于Duodopa的给药，只能使用CADD-legacy 1400泵（CE 标志）。带有使用便携式泵说明的手册是与泵一起交付。 可以随时通过拔出管子并让伤口愈合来停止使用永久性管进行多多巴治疗。然后应继续使用口服药物（包括左旋多巴/卡比多巴）进行治疗。 剂量： Duodopa 的总剂量/天由三个单独调整的剂量组成：早晨快速推注剂量、持续维持剂量和超过16小时的额外推注剂量。治疗通常在患者清醒期间进行。如果医学上合理，Duodopa可以给药长达24小时。 药盒仅供一次性使用，使用时间不得超过24小时，即使残留一些药品。请勿重复使用打开的药盒。 储存时间结束时凝胶可能会变黄，这不影响药物浓度或治疗。 早晨剂量：早晨快速推注剂量通过泵快速达到治疗剂量水平（在 10-30分钟内）。剂量应基于患者先前早晨摄入的左旋多巴+填充管的体积。总早晨剂量通常为5-10毫升，对应100-200毫克左旋多巴，早晨总剂量不应超过15毫升（300毫克左旋多巴）。 持续维持剂量：维持剂量以2mg/小时（0.1ml/小时）为步长可调，剂量应根据患者以往每日服用左旋多巴的情况计算，停药时应调整多多巴剂量。持续维持剂量单独调整，应保持在1-10毫升/小时（20-200毫克左旋多巴/小时）的范围内，通常为2-6毫升/小时（40-120毫克左旋多巴/小时）。最大推荐日剂量为200毫升。在特殊情况下，可能需要更高的剂量。 例子： 每日摄入左旋多巴作为多多巴：1640毫克/天早晨推注剂量：140mg=7ml（不包括填充肠管的体积） 持续维持剂量：1500mg/天1500毫克/天：20毫克/毫升=75毫升Duodopa每天摄入量按16小时计算：75毫升/16小时=4.7 毫升/小时。 额外推注剂量：如果患者在白天出现运动功能减退，则根据需要给予。额外剂量应单独调整，通常为0.5-2.0毫升。在极少数情况下，可能需要更高剂量。如果需要额外推注剂量超过每天5次，维持剂量应增加。 在初始剂量设定后，应在数周内对早晨推注剂量、维持剂量和额外推注剂量进行微调。 治疗监测：治疗反应的突然恶化和反复出现的运动波动应该导致怀疑管的远端部分已经从十二指肠/空肠移位到胃中。并且管的末端重新定位到十二指肠/空肠. 特殊人群 儿科人群 多多巴在儿科人群中没有相关用途，用于指示患有严重运动波动和运动过度/运动障碍的晚期左旋多巴反应性帕金森病。 老年人口 在老年患者中使用左旋多巴/卡比多巴已有相当多的经验，包括老年人在内的所有患者的剂量均通过滴定单独调整。 肾/肝功能损害 没有关于卡比多巴和左旋多巴在肝或肾功能不全患者中的药代动力学研究。通过滴定至最佳效果（对应于单独优化的左旋多巴和卡比多巴血浆暴露量）来个体化服用多多巴；因此，肝或肾的潜在影响剂量滴定间接说明了左旋多巴和卡比多巴暴露的损害。严重肾和肝功能损害的患者应谨慎进行剂量调整。 中断治疗 应仔细观察患者，以防需要突然减少剂量或必须停止Duodopa治疗，特别是如果患者正在接受抗精神病药物。在混淆阈值降低的疑似或诊断痴呆的情况下，患者的泵应仅由护理人员或护理人员处理。 当即将使用盒式磁带时，应将其连接到便携式泵和系统连接到鼻十二指肠管或十二指肠/空肠管进行给药，根据给出的说明。 禁忌症 多多巴禁用于以下患者： • 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。 • 窄角青光眼 • 严重的心力衰竭 • 严重的心律失常 • 急性中风 • 非选择性MAO抑制剂和选择性MAO A型抑制剂禁忌与Duodopa一起使用。这些抑制剂必须在开始Duodopa治疗前至少两周停用。Duodopa可以与制造商推荐剂量的MAO抑制剂同时使用MAOB型的表位（例如，盐酸司来吉兰）。 • 禁用肾上腺素能药物的情况，例如嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进和库欣综合征。 由于左旋多巴可能激活恶性黑色素瘤，多多巴不应用于可疑未确诊皮肤病变或有黑色素瘤病史的患者。 保质期 未开封：15周。 一旦打开：立即使用。产品从冰箱中取出后最多可使用24小时。丢弃任何未使用的部分。 存放的特殊注意事项 冷藏（2°C-8°C）储存和运输。 将纸盒放在外纸箱中以避光。 关于药品首次开封后的储存条件。 容器的性质和内容 总量为100毫升的PVC袋装在硬塑料盒内用于保护，纸盒有7个盒。 请参阅随附的Duodopa完整处方信息： https://www.medicines.org.uk/emc/product/6231/smpc ----------------------------------------------------- Duodopa Abbvie Deutschland GmbH & Co.KG 7×100ml 2125.98 € Produktinformation zu Duodopa *** Zurzeit sind leider keine weiteren Informationen verfügbar. Erfahrungsberichte zu Duodopa, 7X100ml
