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Tasmar Tablets 90×100mg(tolcapone 托卡朋片)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/片 90片/瓶 
包装规格 100毫克/片 90片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Valeant Pharmaceuticals, Inc
生产厂家英文名:
Valeant Pharmaceuticals, Inc
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/tasmar.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Tasmar 100mg/Tablet 90Tablets/bottle
原产地英文药品名:
Tolcapone
中文参考商品译名:
Tasmar 100毫克/片 90片/瓶
中文参考药品译名:
托卡朋
曾用名:
简介:

 

部份中文托卡朋处方资料(仅供参考)
商品名:Tasmar Tablets
英文名:Tolcapone
中文名:托卡朋片
生产商:Valeant
药品简介
Tasmar(Tolcapone)是一种选择性和可逆性的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂。临床上用于接受左旋多巴和卡比多巴联合治疗的原发性帕金森病的辅助治疗。
适应症
TASMAR被指示为左旋多巴和卡比多巴的辅助剂,用于治疗特发性帕金森病的体征和症状。由于存在潜在致命,急性暴发性肝功能衰竭的风险,TASMAR(tolcapone)通常应用于患有帕金森病的患有左心室多巴/卡比多巴的患者,这些患者正在出现症状波动并且对其他患者没有满意的反应或不适合其他人辅助治疗。由于存在肝损伤的风险,并且由于TASMAR在有效时提供了可观察到的症状益处,因此在开始治疗后3周内未能显示出实质性临床益处的患者应从TASMAR中撤回。
TASMAR的有效性在随机对照试验中得到证实,这些患者接受伴随左旋多巴治疗的卡比多巴或另一种芳香族氨基酸脱羧酶抑制剂,其经历了剂量终止磨损现象以及没有经历这种现象的患者(参见临床药理学:临床研究)。
剂量和给药
由于存在潜在致命,急性暴发性肝功能衰竭的风险,TASMAR(tolcapone)通常应用于患有帕金森病的患有左心室多巴/卡比多巴的患者,这些患者正在出现症状波动并且对其他患者没有满意的反应或不适合其他人辅助治疗(见指征和剂量和用法部分)。
由于受到肝损伤的风险并且因为有效的TASMAR提供了可观察到的症状,所以在3周的治疗期内未能显示出实质性临床益处的患者应该从TASMAR中撤回。
如果患者表现出肝病的临床证据或两个SGPT/ALT或SGOT/AST值大于正常上限,则不应启动TASMAR治疗。患有严重运动障碍或肌张力障碍的患者应谨慎对待(见预防措施:横纹肌溶解症)。
如果TASMAR被重新引入,那么在TASMAR上出现肝细胞损伤证据且因任何原因退出药物的患者可能会增加肝损伤的风险。这些患者通常不应考虑用TASMAR再治疗。
仅为同时接受卡比多巴左旋多巴治疗的患者开出TASMAR。TASMAR的初始剂量总是每天三次100毫克。推荐的TASMAR每日剂量也是100毫克tid。在临床试验中,在200mg tid的剂量下,ALT的升高更频繁。虽然尚不清楚急性暴发性肝功能衰竭的风险是否在200毫克剂量下增加,但只有在预期的增量临床获益合理时才使用200毫克是明智的(参见警告,警告,预防措施:实验室检查)。如果患者在治疗总共3周后(无论剂量如何)未能显示200mg剂量的预期增量益处,则应终止TASMAR。
在临床试验中,TASMAR当天的第一剂总是与左旋多巴/卡比多巴当天的第一剂一起服用,随后约6和12小时给予随后的TASMAR剂量。
在临床试验中,如果左旋多巴的日剂量>600mg,或者如果患者在开始治疗前患有中度或重度运动障碍,则大多数患者需要减少每日左旋多巴剂量。
为了优化个体患者的反应,可能需要减少每日左旋多巴剂量。在临床试验中,在需要左旋多巴剂量减少的患者中,每日左旋多巴剂量的平均减少约为30%。(超过70%的左旋多巴剂量每日600毫克以上的患者需要这样的减少。)
TASMAR可与左旋多巴/卡比多巴的立即释放制剂和持续释放制剂组合使用。
TASMAR可以带或不带食物(参见临床药理学)。
肝功能受损的患者
任何肝病患者或两个SGPT/ALT或SGOT/AST值大于正常上限的患者不应开始TASMAR治疗。(参见BOXED WARNING,WARNINGS和CLINICAL PHARMACOLOGY)。
肾功能受损的患者
对于轻度至中度肾功能不全的患者,建议不要对TASMAR进行剂量调整。但是,严重肾功能不全的患者应谨慎对待。肌酐清除率小于25mL/min的受试者尚未检查tolcapone的安全性(参见临床药理学)。
从TASMAR中撤出患者
与任何多巴胺能药物一样,TASMAR剂量的停药或突然减少可能导致出现帕金森病或高热和混淆的症状和体征,这是一种类似于抗精神病药物恶性综合征的综合症(参见预防措施:用多巴胺能治疗报告的事件)。如果决定停止使用TASMAR治疗,则建议密切监测患者并根据需要调整其他多巴胺能治疗。任何发高烧或严重僵硬的患者的鉴别诊断都应考虑该综合征。Tapering TASMAR尚未得到系统评估。由于用TASMAR抑制COMT的持续时间通常平均为5至6小时,因此将剂量频率降低至每天两次或每天一次本身可能不会阻止戒断效应。
如何提供
TASMAR以含有100mg tolcapone的薄膜包衣片形式提供。100毫克米色片剂是六角形和双凸面。在100mg片剂的一侧上印刷的是TASMAR,并且片剂强度(100),在另一侧是V。
TASMAR 100mg片剂:90瓶(NDC 0187-0938-01)。
存储
在USP/NF中定义的密闭容器中,在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下储存。
请参阅随附的TASMAR完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a0e47a9d-78e7-4523-983a-aa259f221736
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TASMAR TAB 100MG 90 TOLCAPONE 持证商:VALEANT PHARMACEUTICALS NDC:00187-0938-01 参考价格(美元):12968.59
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Tasmar-100MG TABLET BOTTLE LABEL
NDC 0187-0938-01
Rx Only
Tasmar ®
(tolcapone) Tablets
100mg
Each tablet contains
100mg tolcapone
90 Tablets
VALEANT 

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