设为首页 加入收藏

TOP

Nourianz 40mg tablets(istradefylline)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 40毫克/片 90片/瓶 
包装规格 40毫克/片 90片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
协和麒麟公司
生产厂家英文名:
Kyowa Kirin, Inc.
该药品相关信息网址1:
https://www.nourianzhcp.com/#isi
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Nourianz 40mg/tablets 90tablets/bottle
原产地英文药品名:
istradefylline
中文参考商品译名:
Nourianz 40毫克/片 90片/瓶
中文参考药品译名:
istradefylline
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Nourianz(istradefylline)片剂上市,作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法用于治疗经历“OFF”事件的成人帕金森病(PD)患者。“OFF”事件是指患者的药物不能发挥疗效,导致PD症状加重,出现震颤和行走困难。
根据美国国立卫生研究院的数据,PD在美国是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病。据估计,每年有5万美国人被诊断出患有PD。神经系统疾病通常发生在60岁以上的人身上,当大脑中产生多巴胺的细胞受损或死亡时,就会发生这种情况。目前,口服左旋多巴是治疗PD的首选,然而,随时间推移病情的发展,左旋多巴不能发挥最佳作用,导致PD症状(运动和非运动)重新出现,这些时期被称为“OFF”期。
Nourianz在“OFF”期的有效性研究共入组了1143名患者。与服用安慰剂的患者相比,服用Nourianz治疗的患者在每日“OFF”时间方面相对基线水平显著减少。
批准日期:2019 年8月27日 公司:协和麒麟
NOURIANZ(istradefylline)片剂,用于口服
美国最初批准:2019年
作用机制
依替茶碱在帕金森病中发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚。在体外研究和体内动物研究中,istradefylline被证明是anadenosine A2A受体拮抗剂。
适应症和用法
NOURIANZ是一种腺苷受体拮抗剂,适用于帕金森病(PD)经历“关闭”发作的成年患者左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。
剂量和给药
推荐剂量为每日一次口服20mg。剂量可以每天一次增加至最多40mg。
可以带或不带食物。
肝功能损害患者:最大推荐剂量,中度肝功能损害,每日20mg;应避免使用NOURIANZ患有严重肝功能损害的住院患者。
每天吸20支或更多支烟的患者(或相当于另一种烟草产品):建议剂量为每天一次40毫克。
剂量形式和强度
片剂:20mg和40mg。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
运动障碍:监测患者的运动障碍或现有运动障碍的恶化。
幻觉/精神病行为:如果发生,考虑使用NOURIANZ剂量减少。
冲动控制/强迫行为:如果发生,考虑使用NOURIANZ剂量减少剂量。
不良反应
最常见的不良反应(至少5%且比安慰剂更频繁)是运动障碍,头晕,便秘,恶心,幻觉和失眠。
要报告疑似不良反应,请联系Kyowa Kirin公司在1-844-768-3544或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
强CYP 3A4抑制剂:同时使用的推荐最大剂量为每日20mg。
强CYP 3A4诱导剂:避免使用。
用于特定人群
怀孕:根据动物数据,可能会造成胎儿伤害。
包装提供/存储和处理
提供
NOURIANZ(istradefylline)片剂有:
20毫克片剂:
桃色,枕形,薄膜包衣片,一面有“20”凹陷。
瓶装90:NDC 42747-602-90
40毫克片剂:
桃色,杏仁状,薄膜包衣片,一面有“40”凹陷。
瓶装90:NDC 42747-604-90
存储和处理
储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP受控室温]。
完整说明资料附件:
https://www.nourianzhcp.com/assets/pdf/nourianz-full-prescribing-information.pdf

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇没有了 下一篇Nourianz 20mg tablets(istradef..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章