部份中文莱卡单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Leqembi Infusion
英文名：Lecanemab
中文名：莱卡单抗重组注射溶液
生产商：卫材制药
药品简介
2023年09月25日,新药Leqembi（Lecanemab）200mg、500mg 静脉输液在日本获批上市。作为治疗减缓阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆的进展。
阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD）是老年人中最常见的神经退行性疾病，而淀粉样蛋白沉积是患者大脑的标志性特征。靶向淀粉样蛋白是阿尔茨海默病新药开发的重要方向之一。
Leqembi推荐剂量为10mg/kg，每两周静脉注射一次，适用于在开始治疗前确认存在Aβ病理学的合格患者。在使用Leqembi治疗的前14周，建议加强对淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的临床警惕。在开始使用Leqembi治疗前，应获得基线、最近（一年内）的脑部MRI，并在第5、7和14次输液前定期监测MRI。
レケンビ点滴静注200㎎／レケンビ点滴静注500㎎
药效分类名称
人源化抗人可溶性淀粉样蛋白β凝集体单克隆抗体
批准日期：2023年 9月
商標名
LEQEMBI for Intravenous Infusion
一般的名称
レカネマブ（遺伝子組換え）
Lecanemab（Genetical Recombination）
本質
转基因抗人淀粉样β肽单克隆抗体，其互补性决定部来源于小鼠抗体，其他来源于人IgG1。雷氏体由中国仓鼠卵巢细胞产生。雷卡内马布含有454个氨基酸残基的H链（γ1链）由2个及219个氨基酸残基构成的L链（κ链）由两个组成的糖蛋白（分子量：约150000）。
使用注意事项
避免冻结，不振。
外箱开封后，应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，掌握本制剂使用患者的背景信息，同时尽早收集本制剂的安全性及有效性相关数据，采取适当使用本制剂所需的措施。
药效药理
作用机制
阿尔茨海默病以脑内淀粉样斑块的蓄积为病理组织学特征。雷卡内马布是一种人源化IgG1单克隆抗体，可溶性淀粉样蛋白β选择性地与聚集体（原纤维）结合，但作为淀粉样斑块主要成分的不溶性淀粉样蛋白β聚集体（纤维）也显示出结合性。雷卡内马布抑制原纤维与大鼠海马神经细胞的结合。雷卡内马布是通过微球细胞的Fc受体介导的淀粉样蛋白β的饮食作用，因此微球细胞的饮食作用的活性化是脑内淀粉样蛋白β的减少作用。
脑内淀粉样蛋白β对…的作用
在表达突变型淀粉样蛋白前体蛋白（APP）的小鼠中，雷卡内马布的小鼠沙门氏抗体在脑内的淀粉样蛋白β原纤维和淀粉样斑块减少。
适应症
阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍及轻度痴呆的进展抑制
用法与用量
通常，10mg/kg作为转基因基因给药，每2周滴注1次，约1小时。
包装
点滴静注
200mg
2mL〔1小瓶〕
500mg
5mL〔1小瓶〕

制造分销商
卫材株式会社
销售提携
Biogen Japan Co.Ltd.
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/11904A5A1025_1_01/