部份中文盐酸美金刚处方资料（仅供参考）
商品名：Ebixa  Filmtabletten
英文名：Memantine
中文名：盐酸美金刚薄膜片
生产商：灵北公司
药品简介
Ebixa（Memantine）是一种没有竞争力的（开放通道）NMDA受体拮抗剂，用于相关治疗如：阿尔茨海默病（AD）、中重度阿尔茨海默病、轻度血管性痴呆、中度阿尔茨海默型痴呆、中度血管性痴呆和重度阿尔茨海默型痴呆。
药理作用
越来越多的证据表明，谷氨酸能神经传递活性受损，尤其是NMDA受体的活性受损，有助于神经退行性痴呆的症状表现和疾病的逐渐进展。
美金刚是一种无竞争力的电压依赖性NMDA受体拮抗剂，具有中等亲和力。它调节病理性兴奋性谷氨酸水平升高的影响，这可能导致神经元功能障碍。
适应症
中度至重度阿尔茨海默病成年患者的治疗。
用法与用量
治疗必须由一位在阿尔茨海默痴呆症诊断和治疗方面经验丰富的医生开始并监督。
剂量
开始治疗的条件是有护理人员定期监测患者对药物的使用情况。必须根据当前诊断程序进行诊断。应定期评估美金刚的耐受性和剂量，最好在开始治疗的三个月内。美金刚的临床益处和患者治疗的耐受性应继续根据当前的治疗建议定期进行评估。美金刚维持治疗可以持续下去，只要它对患者有益并具有耐受性。如果治疗效果不再明显或患者已停止耐受治疗，则应考虑停止美金刚治疗。
成人：
剂量滴定
最大日剂量为20mg。为了降低副作用的风险，在治疗的前三周内，应通过每周5 mg后逐渐增加日剂量来达到维持剂量，如下所示：
第1周（第1-7天）
患者应连续七天每天服用半片10mg包衣片（5mg）。
第2周（第8-14天）
患者应每天服用一片10毫克的包衣片（10毫克），连续服用7天。
第3周（第15-21天）
患者应连续七天每天服用一片半10mg包衣片（15mg）。
从第4周到
患者应每天服用两片10mg的包衣片（20mg）。
维持剂量
建议的维持剂量为每天20毫克。
老年人
根据临床试验结果，如上所述，65岁患者的推荐剂量为每天20毫克（每天一次，两片10毫克的包衣片）。
肾功能损害
轻度肾功能损害患者无需调整剂量（肌酐清除率50°80ml/min）。对于中度肾功能损害（肌酐清除率为30-49ml/min）的患者，每日剂量应为10mg。如果患者耐受该剂量至少一周，则可根据剂量设置方案将其增加至每天20mg。对于严重肾功能损害（肌酐清除率5°29ml/min）的患者，每日剂量应为10mg。
肝脏损伤
轻度至中度肝损伤（Child-Pugh A和Child-Pugh B）患者无需调整剂量。没有关于美金刚在严重肝损伤患者中使用的数据。对于患有严重肝损伤的患者，不建议使用Ebixa。
儿科人群没有可用的数据。
给药方法
艾必沙应每天口服一次，每天在同一时间服用。薄膜包衣片可以与食物一起服用，也可以不吃。
禁忌症
对中提及的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
4年。
具体存储安排
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
包装类型和尺寸
泡罩：PVDC/PE/PVC/Al泡罩或PP/Al泡
包装尺寸：14、28、30、42、50、56、70、84、98、100、112包衣片。
多包装包括980片（10包，每包含有98片）或1000片（20包，每盒含有50片）包衣片剂。
穿孔单剂量水泡：PVDC/PE/PVC/Al水泡或PP/Al水泡包装尺寸：49x1、56x1、98x1和100x1包衣片剂。
请参阅随附的Ebixa完整处方信息：
https://pribalovy-letak.info/ebixa
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Ebixa 20mg Filmtabletten
Lundbeck GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Memantin hydrochlorid              20mg
Memantin                           16,62mg
Cellulose, mikrokristallin         Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz        Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Eisen (III) oxid                   Hilfstoff
Hypromellose                       Hilfstoff
Macrogol 400                       Hilfstoff
Magnesium stearat                  Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers       Hilfstoff
Titan dioxid                       Hilfstoff
Produktinformation zu Ebixa 20mg Filmtabletten ***
Indikation
Wie wirkt das Arzneimittel?
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind.
Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Es wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
Es wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Ebixa 20 mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt einmal täglich 20 mg.
Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht. Zur Dosissteigerung stehen weitere Tablettenstärken zur Verfügung.
Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von 5 mg.
Diese Dosis wird wöchentlich um 5 mg erhöht, bis die empfohlene (Erhaltungs-)Dosis erreicht wird. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt einmal täglich 20 mg und wird mit Beginn der 4. Woche erreicht.
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet Ihr Arzt über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmäßigen Abständen durch Ihren Arzt überwacht werden.
Dauer der Behandlung
Setzen Sie die Einnahme des Arzneimittels fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist. Die Behandlung sollte regelmäßig durch einen Arzt beurteilt werden.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
Normalerweise sollte eine Überdosierung des Arzneimittels zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Die unter Kategorie „Nebenwirkungen" genannten Symptome treten bei einer Überdosierung möglicherweise in verstärktem Maße auf.
Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal wie gewohnt ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen
wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten sind.
wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben oder wenn Sie unter dekompensierter Herzinsuffizienz (ausgeprägte Herzleistungsstörung) oder unbehandelter Hypertonie (Bluthochdruck) leiden.
In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen des Arzneimittels muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Außerdem kann Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Die Anwendung von Memantin während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Stillzeit:
Frauen, die das Arzneimittel einnehmen, sollten nicht stillen.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel sollte einmal täglich eingenommen werden. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden.
Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei Ebixa 20 mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme des Arzneimittels beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:
Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan
Dantrolen, Baclofen
Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin
Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten)
Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden)
Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden)
Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen)
dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin)
Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen)
Orale Antikoagulanzien
Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden. Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Ebixa 20mg Filmtabletten, 42ST、 98ST