部份中文盐酸美金刚口腔崩解片处方资料(仅供参考) 商品名:Memantine Hydrochloride OD Tablets 英文名:Memantine Hydrochloride 中文名:盐酸美金刚口腔崩解片 生产商:日本凯米法株式 药品简介 Memory(Memantine,盐酸美金刚)是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂,也是第一个用于治疗中、重度阿尔兹海默症的药物。 メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ケミファ」/メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」/メマンチン塩酸塩OD錠15mg「ケミファ」/メマンチン塩酸塩OD錠20mg「ケミファ」 药效分类名称 NMDA受体拮抗阿尔茨海默型痴呆治疗剂 批准日期:2020年6月 商標名 Memantine Hydrochloride OD Tablets 一般名 メマンチン塩酸塩(Memantine Hydrochloride) 化学名 3, 5-Dimethyltricyclo [3. 3. 1. 13, 7] dec-1-ylamine monohydrochloride 分子式 C12H21N・HCl 分子量 215.76 構造式 性状 盐酸美万汀是一种白色粉末。 易溶于甲酸或乙醇(99.5),稍易溶于水。 使用注意事项 1.在制剂的特性上,由于吸湿,片剂表面有时会变得粗糙。 2.5mg片、10mg片在片剂表面分别可发现因使用色素而产生的红色、黄色斑点。 3.稳定性试验 盐酸美金刚OD片5mg「ケミファ」·盐酸美金刚OD片10mg「ケミファ」·盐酸美金刚OD片20mg「ケミファ」 使用PTP包装[PTP片材用铝枕包装(装有干燥剂)]和玫瑰包装[填充聚乙烯瓶(装有干燥剂)]的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月)的结果,推测在通常的市场流通下稳定3年。 盐酸美金刚OD片15mg「ケミファ」使用PTP包装[PTP片材用铝枕包装(装有干燥剂)]及玫瑰包装[填充聚乙烯瓶(装有干燥剂)]的长期保存试验(25℃、相对湿度60%、3年)的结果,确认了在通常的市场流通下稳定3年。 药效药理 盐酸美金刚是NMDA型谷氨酸受体的非竞争性拮抗剂。与通道的Mg2+结合位点相互作用,在保持正常功能的同时抑制过度激活。 适应症 中度和晚期阿尔茨海默氏痴呆症痴呆症状进展的抑制 用法与用量 成人作为盐酸美金刚,每天1次从5mg开始,1周递增5mg,作为维持量,每天1次口服20mg。 包装 口腔崩解片 5毫克「ケミファ」:14片(14片)×1、含干燥剂)、56片(14片×4、含干燥剂)、100片(含玫瑰、干燥剂) 10毫克「ケミファ」:14片(14片)×1、含干燥剂)、56片(14片×4、含干燥剂)、100片(含玫瑰、干燥剂) 15毫克「ケミファ」:14片(14片)×1、含干燥剂)、56片(14片×4、含干燥剂)、100片(含玫瑰、干燥剂) 20毫克「ケミファ」:56片(14片)×4、含干燥剂)、112片(14片×8、含干燥剂)、100片(含玫瑰、干燥剂) 制造商 日本凯米法株式会社 日本ケミファ株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190018F4146_1_02/?view=frame&style=SGML&lang=ja