部份中文盐酸多奈哌齐处方资料(仅供参考) 商品名:Donepezil hydrochloride OD Tablets 英文名:Donepezil Hydrochloride 中文名:盐酸多奈哌齐口服崩解片 生产商:第一三共制药 药品简介 盐酸多奈哌齐(Donepezil)是一种长效的阿尔茨海默病(AD)的对症治疗药。AD是一种以记忆减退为主要表现,伴有其他认知功能损害的获得性智能减退。 ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「DSEP」/ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「DSEP」/ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「DSEP」 药效分类名称 阿尔茨海默型、雷比小体型痴呆治疗剂 批准日期:2012年6月 商標名 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE OD TABLETS「DSEP」 一般名 ドネペジル塩酸塩(Donepezil Hydrochloride) 化学名 (2RS )-2-[(1-Benzylpiperidin-4-yl)methyl]-5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H -inden-1-one monohydrochloride 分子式 C24H29NO3・HCl 分子量 415.95 構造式 性状 白色结晶粉末。易溶于水,不易溶于乙醇(99.5)。水溶液(1→100)不显示旋光性。观察到结晶多态性。 使用上的注意事项 1.保管方法 (1)PTP包装应在铝枕开封后保存,避免受潮。玫瑰包装应在瓶开封后,避光、避潮保存因光线而变色,有时因湿气而吸湿。另外,PTP使用UV切割薄膜 (2)即使在使用期限内,开封后也要尽量迅速使用。 2.稳定性试验 使用最终包装产品的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月)的结果,推测盐酸多奈哌齐OD片3mg“DSEP”、盐酸多奈哌齐OD片5mg“DSEP”及盐酸多奈哌齐OD片10mg“DSEP”在通常的市场流通下稳定3年。 批准条件 ー小体型认知症认知症症状进展抑制 以雷比小体型痴呆症为对象,实施以验证本制剂的有效性及确认安全性为目的的临床试验,结束后迅速提交试验成绩及解析结果。 药效药理 通过可逆抑制乙酰胆碱酯酶增加脑内乙酰胆碱量,改善阿尔茨海默型痴呆症中发现的脑内胆碱激动性神经系统的功能降低。但是,没有抑制脑的变性过程本身的作用。 适应症 阿尔茨海默型痴呆及雷比小体型痴呆中痴呆症状的进展抑制。 用法与用量 阿尔茨海默型痴呆症的痴呆症状的进展抑制 成人以盐酸多奈哌齐的形式每天1次从3mg开始,1~2周后增加到5mg,经口给药。对于高度的阿尔茨海默型痴呆症患者,5mg经过4周以上后,增加到10mg。另外,根据症状适当减量。 ー小体型认知症认知症症状进展抑制 成人以盐酸多奈哌齐的形式每天1次从3mg开始,1~2周后增加到5mg,经口给药。5mg经过4周以上后,增加到10mg。另外,根据症状可以减少到5mg。 包装 口服崩解片 3mg「DSEP」(PTP)28片(14片)×2) 5mg「DSEP」(PTP)56片(14片)×4)140片(14片×10)、(玫瑰)100片 10mg「DSEP」(PTP)56片(14片)×4 单价:550元一盒,10盒起订)140片(14片×10)、(玫瑰)100片 制造供应商 第一三共艾斯法株式会社 销售 第一三共株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190012F3274_1_09/?view=frame&style=SGML&lang=ja