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Donepezil Hydrochloride OD Tab 56×10mg(盐酸多奈哌齐口腔崩解片「モチダ」)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 10毫克/片 56片/盒 |
包装规格: |
10毫克/片 56片/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
持田制药 |
生产厂家英文名: |
Takeda Pharmaceutical Co.Ltd |
该药品相关信息网址1: |
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190012F3258_1_12/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Donepezil(ドネペジル塩酸塩OD錠「モチダ」)10mg/tablets 56tablets |
原产地英文药品名: |
Donepezil Hydrochloride |
中文参考商品译名: |
Donepezil(ドネペジル塩酸塩OD錠「モチダ」)10毫克/片 56片/盒 |
中文参考药品译名: |
盐酸多奈哌齐 |
曾用名: |
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简介:
部份中文盐酸多奈哌齐处方资料(仅供参考)
商品名:Donepezil Hydrochloride OD Tab
英文名:Donepezil Hydrochloride
中文名:盐酸多奈哌齐口腔崩解片
生产商:持田制药
盐酸多奈哌齐(Donepezil Hydrochloride)是一种长效治疗阿尔茨海默病(AD)的对药物。AD是一种以记忆减退为主要表现,伴有其他认知功能损害的获得性智能减退。
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「モチダ」/ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「モチダ」/ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「モチダ」
药用类别名称
阿尔茨海默型、低脂型痴呆治疗剂
批准日期:2011年11月
商標名
Donepezil Hydrochloride OD Tab.3mg MOCHIDA
Donepezil Hydrochloride OD Tab.5mg MOCHIDA
Donepezil Hydrochloride OD Tab.10mg MOCHIDA
一般名
ドネペジル塩酸塩(Donepezil Hydrochloride)
化学名
(2RS)‐2‐[(1‐Benzylpiperidin‐4‐yl)methyl]‐5,6‐dimethoxy‐2,3‐dihydro‐1H‐inden‐1‐one monohydrochloride
構造式
分子式
C24H29NO3・HCl
分子量
415.95
性状
盐酸多奈哌齐是一种白色结晶粉末。
本品易溶于水,不易溶于乙醇(99.5)。
本品的水溶液(1→100)不显示旋光性。
本品观察到结晶多态性。
使用注意事项
1.PTP包装应在铝袋开封后,避免受潮保存(另外,由于有时会因光而变色,所以在PTP中使用UV截止膜)。
2.玫瑰包装在聚乙烯瓶开栓后,应保持气密性,避免湿气而保存(另外,由于有时会因光而变色,所以使用容器具有遮光性的白色瓶子)。
3.分包的情况下,应遮挡光线,避开湿气进行保存(有时会因光线而变色,因湿气而吸湿)。
4.稳定性试验
用铝枕包装PTP片的加速试验(40℃、75%RH、6个月)的结果,盐酸多奈哌齐OD片3mg「モチダ」、盐酸多奈哌齐OD片5mg“莫达”及盐酸多奈哌齐OD片10mg「モチダ」在通常的市场流通下稳定3年5)。另外,聚乙烯瓶包装物的相对比较试验(40℃、75%RH、3个月)的结果,推测盐酸多奈哌齐OD片3mg“莫替达”及盐酸多奈哌齐OD片5mg「モチダ」在通常的市场流通下稳定3年。
*批准条款
ー小体型认知症认知症症状进展抑制
以雷比小体型痴呆症为对象,实施以验证本制剂的有效性及确认安全性为目的的临床试验,结束后迅速提交试验成绩及解析结果。
药效药理
盐酸多奈哌齐可逆地抑制乙酰胆碱酯酶。由此,增加脑内乙酰胆碱量,改善在阿尔茨海默型痴呆症中发现的脑内胆碱工作性神经系统的功能降低。但是,没有抑制脑的变性过程本身的作用。
适应症
阿尔茨海默氏症和低脂型痴呆症状进展的抑制
用法与用量
阿尔茨海默氏症老年痴呆症患者痴呆症状进展的抑制
成人开始每天一次3毫克, 并增加到5毫克后, 1-2周, 口服。高度阿尔茨海默型痴呆患者, 在5mg 超过4周后, 增加到10毫克。另外, 要根据症状酌情减肥。
低脂型痴呆症状进展的抑制
成人开始每天一次3毫克, 并增加到5毫克后, 1-2周, 口服。在5毫克的情况下超过4周后, 它增加到10毫克。此外, 它是可能的减肥到5mg的症状。
包装
口腔崩解片
3毫克「モチダ」:14片(PTP)、28片(PTP)、100片(玫瑰)
5毫克「モチダ」:56片(PTP)、140片(PTP)、100片(玫瑰)
10毫克「モチダ」:56片(PTP)、140片(PTP)
制造和销售来源
Daite Co.Ltd
销售
持田制药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190012F3258_1_12/ |
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