部份中文盐酸氢溴酸加兰他敏处方资料（仅供参考）
商品名：Reminyl Capsulas duras
英文名：Galantamine
中文名：盐酸氢溴酸加兰他敏缓释胶囊
生产商：杨森制药
药品简介
Reminyl(galantamine)是一种由杨森制药公司与Shire制药公司共同开发的新治疗，治疗轻度至中度阿滋海默氏病的药物，它可以用来减缓老年痴呆症进展。
作用机制
加兰他敏是一种三级生物碱，是一种选择性、竞争性和可逆的乙酰胆碱酯酶抑制剂。此外，加兰他敏增强乙酰胆碱对烟碱受体的内在作用，可能是通过与受体的变构位点结合。因此，在阿尔茨海默型痴呆患者中可以实现与改善认知功能相关的胆碱能系统活性增加。
适应症
Reminyl XL适用于轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症的对症治疗。
用法与用量
剂量
成人/长者
治疗开始前
可能的阿尔茨海默型痴呆的诊断应根据当前的临床指南得到充分确认。
起始剂量
推荐的起始剂量为8mg/天，持续4周。
维持剂量
应定期重新评估加兰他敏的耐受性和剂量，最好在开始治疗后3个月内进行。此后，应根据当前临床指南定期重新评估加兰他敏的临床益处和患者对治疗的耐受性。只要治疗益处有利且患者耐受加兰他敏治疗，就可以继续维持治疗。当不再存在治疗效果的证据或患者不能耐受治疗时，应考虑停用加兰他敏。
初始维持剂量为16mg/天，患者应维持16mg/天至少4周。
在适当的评估（包括评估临床益处和耐受性）后，应根据个体情况考虑增加维持剂量24mg/天。
在没有显示反应增加或不能耐受24mg/天的个体患者中，应考虑将剂量减至16mg/天。
治疗退出
突然停止治疗后（例如准备手术）没有反弹效应。
从Reminyl片剂或Reminyl口服溶液改用Reminyl XL缓释胶囊
建议对患者给予相同的每日总剂量的加兰他敏。改用每日一次方案的患者应在晚上服用最后一剂Reminyl片剂或口服溶液，并在第二天早上每天服用一次Reminyl XL缓释胶囊。
肾功能不全
中度至重度肾功能不全患者的加兰他敏血浆浓度可能会升高。
对于肌酐清除率≥9ml/min的患者，无需调整剂量。
肌酐清除率低于9ml/min的患者禁用加兰他敏。
肝功能损害
中度至重度肝功能损害患者的加兰他敏血浆浓度可能会升高。
在肝功能中度受损（Child-Pugh评分7-9）的患者中，根据药代动力学模型，建议从8mg缓释胶囊开始，每隔一天服用一次，最好在早上服用，持续1周.此后，患者应继续服用8mg，每天一次，持续4周。在这些患者中，每日剂量不应超过16 mg。
对于严重肝功能不全的患者（Child-Pugh 评分大于9），禁止使用加兰他敏。
轻度肝功能不全患者无需调整剂量。
伴随治疗
在使用强效CYP2D6或CYP3A4抑制剂治疗的患者中，可以考虑减少剂量。
儿科人群
加兰他敏在儿科人群中没有相关用途。
给药方法
Reminyl缓释胶囊应口服给药，每天早上一次，最好与食物一起服用。胶囊应与一些液体一起吞服。胶囊不得咀嚼或压碎。
确保在治疗期间摄入足够的液体。
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
由于没有关于在严重肝功能不全（Child-Pugh 评分大于9）和肌酐清除率低于9ml/min的患者中使用加兰他敏的数据，因此在这些人群中禁用加兰他敏。加兰他敏禁用于有明显肾和肝功能障碍的患者。
保质期
2年。
存放的特殊注意事项
不要在 30°C以上储存。
容器的性质和内容
8毫克胶囊：
7或28粒缓释胶囊，硬质（PVC-PE-PVDC/铝泡罩）； 300粒缓释胶囊，硬质（HDPE 瓶）。
16毫克胶囊：7、28、56或84粒缓释胶囊，硬质（PVC-PE-PVDC/铝泡罩）； 300粒缓释胶囊，硬质（HDPE瓶）。
24毫克胶囊：7、28、56或84粒缓释胶囊，硬质（PVC-PE-PVDC/铝泡罩）； 300粒缓释胶囊，硬质（HDPE瓶）。
请参阅随附的Reminyl完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3934/smpc
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REMINYL 8CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 28cápsulas.
Precio REMINYL 8 CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 28cápsulas: PVP 123.12 Euros. con aportación normal (18 de Marzo de 2022).
Laboratorio: JANSSEN-CILAG, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticolinesterasas. Sustancia final: Galantamina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de GALANTAMINA 8 MG 28 CAPSULAS LIBERACION MODIFICADA.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2020, la dosificación es 8 mg y el contenido son 28 cápsulas.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- GALANTAMINA HIDROBROMURO. Principio activo: 8 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 8 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 07 de Marzo de 2005.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Marzo de 2005.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Marzo de 2005.
2 excipientes:
REMINYL 8 CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
AZUCAR , ESFERAS DE.
ALCOHOL ETILICO (ETANOL).
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que disminuyen el ritmo cardiaco (G_Reducción ritmo cardiaco) Riesgo paciente: Riesgo de fallo de la conducción cardiaca, síncope o lesión cardiaca. Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda valorar otras alternativas terapéuticas que no disminuyan el ritmo cardiaco.
Alerta: Pacientes con bradicardia persistente (<60 latidos/minuto), bloqueo cardiaco o síncope recurrente Riesgo paciente: Riesgo de fallo de la conducción cardiaca, sincope o lesión cardiaca Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda valorar otras alternativas terapéuticas que no disminuyan el ritmo cardiaco.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: galantamina.
Descripción clínica del producto: Galantamina 8 mg cápsula liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Galantamina 8 mg 28 cápsulas liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: 18 de Marzo de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 650915. Número Definitivo: 66650.