部份中文盐酸氢溴酸加兰他敏处方资料（仅供参考）
英文名：Galantamine Hydrobromide
商标名：Reminyl Retardkapseln
中文名：盐酸氢溴酸加兰他敏缓释胶囊
生产商：杨森制药
药品简介
Reminyl(galantamine)是一种治疗轻度至中度阿滋海默氏病的药物，它可以用来减缓老年痴呆症进展。该药物的主要药理作用是间接地使乙醯胆硷不被分解而维持脑部一定的浓度，达到使智能改善或减缓记忆恶化的速度。
作用机制
加兰他敏是一种三级生物碱，是一种选择性、竞争性和可逆的乙酰胆碱酯酶抑制剂。此外，加兰他敏增强乙酰胆碱对烟碱受体的内在作用，可能是通过与受体的变构位点结合。因此，在阿尔茨海默型痴呆患者中可以实现与改善认知功能相关的胆碱能系统活性增加。
适应症
Reminyl XL适用于轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症的对症治疗。
用法与用量
剂量
成人/长者
治疗开始前
可能的阿尔茨海默型痴呆的诊断应根据当前的临床指南得到充分确认。
起始剂量
推荐的起始剂量为8mg/天，持续4周。
维持剂量
应定期重新评估加兰他敏的耐受性和剂量，最好在开始治疗后3个月内进行。此后，应根据当前临床指南定期重新评估加兰他敏的临床益处和患者对治疗的耐受性。只要治疗益处有利且患者耐受加兰他敏治疗，就可以继续维持治疗。当不再存在治疗效果的证据或患者不能耐受治疗时，应考虑停用加兰他敏。
初始维持剂量为16mg/天，患者应维持16mg/天至少4周。
在适当的评估（包括评估临床益处和耐受性）后，应根据个体情况考虑增加维持剂量24mg/天。
在没有显示反应增加或不能耐受24mg/天的个体患者中，应考虑将剂量减至16mg/天。
治疗退出
突然停止治疗后（例如准备手术）没有反弹效应。
从Reminyl片剂或Reminyl口服溶液改用Reminyl XL缓释胶囊
建议对患者给予相同的每日总剂量的加兰他敏。改用每日一次方案的患者应在晚上服用最后一剂Reminyl片剂或口服溶液，并在第二天早上每天服用一次Reminyl XL缓释胶囊。
肾功能不全
中度至重度肾功能不全患者的加兰他敏血浆浓度可能会升高。
对于肌酐清除率≥9ml/min的患者，无需调整剂量。
肌酐清除率低于9ml/min的患者禁用加兰他敏。
肝功能损害
中度至重度肝功能损害患者的加兰他敏血浆浓度可能会升高。
在肝功能中度受损（Child-Pugh评分7-9）的患者中，根据药代动力学模型，建议从8mg缓释胶囊开始，每隔一天服用一次，最好在早上服用，持续1周.此后，患者应继续服用8mg，每天一次，持续4周。在这些患者中，每日剂量不应超过16 mg。
对于严重肝功能不全的患者（Child-Pugh 评分大于9），禁止使用加兰他敏。
轻度肝功能不全患者无需调整剂量。
伴随治疗
在使用强效CYP2D6或CYP3A4抑制剂治疗的患者中，可以考虑减少剂量。
儿科人群
加兰他敏在儿科人群中没有相关用途。
给药方法
Reminyl缓释胶囊应口服给药，每天早上一次，最好与食物一起服用。胶囊应与一些液体一起吞服。胶囊不得咀嚼或压碎。
确保在治疗期间摄入足够的液体。
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
由于没有关于在严重肝功能不全（Child-Pugh 评分大于9）和肌酐清除率低于9ml/min的患者中使用加兰他敏的数据，因此在这些人群中禁用加兰他敏。加兰他敏禁用于有明显肾和肝功能障碍的患者。
保质期
2年。
存放的特殊注意事项
不要在 30°C以上储存。
容器的性质和内容
8毫克胶囊：
7或28粒缓释胶囊，硬质（PVC-PE-PVDC/铝泡罩）； 300粒缓释胶囊，硬质（HDPE 瓶）。
16毫克胶囊：7、28、56或84粒缓释胶囊，硬质（PVC-PE-PVDC/铝泡罩）； 300粒缓释胶囊，硬质（HDPE瓶）。
24毫克胶囊：7、28、56或84粒缓释胶囊，硬质（PVC-PE-PVDC/铝泡罩）； 300粒缓释胶囊，硬质（HDPE瓶）。
请参阅随附的Reminyl完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3934/smpc
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Reminyl 1x täglich 24 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin
1. Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet?
Reminyl enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen.
Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an „Acetylcholin“ ausgelöst, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Reminyl erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt die Symptome der Krankheit.
Die Kapseln sind in einer retardierten Form hergestellt. Das bedeutet, dass sie das Arzneimittel langsam freisetzen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten?
Reminyl darf nicht eingenommen werden,
•wenn Sie allergisch gegen Galantamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•wenn Sie eine schwere Leber- oder schwere Nierenerkrankung haben
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Reminyl einnehmen. Dieses Arzneimittel wird nur bei der Alzheimer-Krankheit angewendet und ist bei anderen Formen des Gedächtnisverlustes oder der Verwirrung nicht empfohlen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Reminyl kann Herzprobleme und Krampfanfälle verursachen. Wenn Sie Reminyl einnehmen, müssen Sie sich dieser Nebenwirkungen bewusst sein. Siehe „Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4.
Vor der Einnahme von Reminyl muss Ihr Arzt wissen, ob Sie Folgendes haben oder hatten:
•Leber- oder Nierenprobleme
•eine Herzerkrankung (wie Brustbeschwerden, die häufig durch körperliche Aktivität ausgelöst werden, Herzanfall, Herzversagen, langsamer oder ungleichmäßiger Herzschlag)
•Veränderungen des Elektrolythaushaltes (Elektrolyte sind natürlich vorkommende Chemikalien im Blut, wie z. B. Kalium)
•ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür
•eine Magen- oder Darmblockade
•eine Störung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit)
•eine Atemwegserkrankung oder eine Infektion, die die Atmung beeinträchtigt (wie Asthma, obstruktive Lungenerkrankung oder Lungenentzündung)
•Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Reminyl für Sie geeignet ist oder ob die Dosis geändert werden muss.
Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich an Magen, Darm oder Blase operiert wurden. Ihr Arzt könnte entscheiden, dass Reminyl nicht für Sie geeignet ist.
Reminyl kann Gewichtsverlust verursachen. Wenn Sie Reminyl einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Gewicht regelmäßig überprüfen.
Kinder und Jugendliche
Reminyl wird nicht für Kinder und Jugendliche empfohlen.
Einnahme von Reminyl zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Reminyl soll nicht zusammen mit anderen gleichartig wirkenden Arzneimitteln eingenommen werden. Dazu gehören:
•Donepezil oder Rivastigmin (gegen die Alzheimer-Krankheit)
•Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (gegen schwere Muskelschwäche)
•Pilocarpin (wenn es gegen Mundtrockenheit oder trockene Augen eingenommen wird).
Einige Arzneimittel können bei Personen, die Reminyl einnehmen, die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen. Dazu gehören:
•Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)
•Chinidin (gegen ungleichmäßigen Herzschlag)
•Ketoconazol (ein Mittel gegen Pilzerkrankungen)
•Erythromycin (ein Antibiotikum)
•Ritonavir (gegen das humane Immundefizienzvirus oder „HIV“)
•nicht-steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel, die das Risiko von Geschwüren erhöhen können (wie Ibuprofen)
•Arzneimittel, die gegen Herzerkrankungen oder Bluthochdruck eingenommen werden (wie Digoxin, Amiodaron, Atropin, Betablocker oder Calciumkanalblocker). Wenn Sie Arzneimittel gegen ungleichmäßigen Herzschlag einnehmen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre Herzfunktion durch ein Elektrokardiogramm (EKG) überprüft.
Ihr Arzt verordnet Ihnen eventuell eine niedrigere Reminyl-Dosis, wenn Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen.
Reminyl kann einige Narkosemittel beeinflussen. Wenn Sie sich einer Operation mit Allgemeinnarkose unterziehen müssen, informieren Sie den Arzt rechtzeitig darüber, dass Sie Reminyl einnehmen.
Wenn Sie noch Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Behandlung mit Reminyl dürfen Sie nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Vor allem in den ersten Wochen der Behandlung kann Reminyl bei Ihnen Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn Reminyl Sie derart beeinträchtigt, dürfen Sie nicht fahren, Werkzeuge benutzen oder Maschinen führen.
Reminyl enthält Sucrose
Bitte nehmen Sie Reminyl erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie sind Reminyl Kapseln einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wen Sie zurzeit Reminyl-Tabletten oder -Lösung einnehmen und Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie auf Reminyl Hartkapseln, retardiert, umstellen sollen, lesen Sie dazu bitte sorgfältig die Anweisungen unter „Wechsel von der Einnahme der Reminyl-Tabletten oder -Lösung auf die Einnahme von Reminyl-Kapseln“ in diesem Abschnitt.
Wie viel müssen Sie einnehmen?
Sie werden die Behandlung mit Reminyl mit einer niedrigen Dosis beginnen. Die Anfangsdosis beträgt gewöhnlich 8 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis allmählich in 4-wöchigen oder längeren Zeitabständen erhöhen, bis Sie die für Sie am besten geeignete Dosis erreichen. Die höchste Dosis beträgt 24 mg einmal täglich.
Ihr Arzt wird Ihnen erklären, mit welcher Dosis Sie anfangen müssen und wann die Dosis erhöht werden sollte. Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie machen müssen oder wenn Sie die Wirkung von Reminyl zu stark oder zu schwach finden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt muss Sie regelmäßig sehen, um feststellen zu können, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen richtig wirkt und um sich zu erkundigen, wie Sie sich fühlen.
Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihnen eine verminderte ReminylDosis verordnen oder entscheiden, dass dieses Arzneimittel für Sie nicht geeignet ist.
Wechsel von der Einnahme der Reminyl-Tabletten oder -Lösung auf die Einnahme von Reminyl-Kapseln
Wenn Sie zurzeit Reminyl-Tabletten oder -Lösung einnehmen, könnte Ihr Arzt entscheiden, Sie auf Reminyl Hartkapseln, retardiert, umzustellen:
•Nehmen Sie Ihre letzte Dosis Reminyl-Tabletten oder -Lösung am Abend ein.
•Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre erste Dosis Reminyl Hartkapseln, retardiert, ein.
Nehmen Sie NICHT mehr als eine Kapsel pro Tag ein. Nehmen Sie KEINE Reminyl-Tabletten oder -Lösung ein, wenn Sie bereits einmal täglich Reminyl-Kapseln einnehmen.
Einnahme
Reminyl-Kapseln müssen als Ganzes geschluckt und dürfen NICHT zerkaut oder zerkleinert werden. Nehmen Sie Ihre einmal tägliche Reminyl-Dosis morgens mit Wasser oder einem anderen Getränk ein. Versuchen Sie, Reminyl mit dem Essen einzunehmen.
Trinken Sie viel, wenn Sie Reminyl einnehmen, damit Ihr Körper immer ausreichend mit Wasser versorgt ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Reminyl eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Reminyl eingenommen haben, nehmen Sie sofort Verbindung mit einem Arzt oder Krankenhaus auf. Nehmen Sie die übrig gebliebenen Hartkapseln und die Packung mit dorthin. Die Anzeichen einer Überdosierung können umfassen:
•starke Übelkeit und Erbrechen
•schwache Muskeln, langsamer Herzschlag, Krampfanfälle oder Bewusstlosigkeit.
Wenn Sie die Einnahme von Reminyl vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus, und nehmen Sie die nächste Dosis wieder zur normalen Zeit ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Falls Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Reminyl abbrechen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Reminyl aufhören. Um Ihren Zustand behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen
Beenden Sie die Einnahme von Reminyl und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie Folgendes bemerken:
•Herzprobleme einschließlich Veränderungen im Herzschlag (wie langsame oder zusätzliche Herzschläge) oder Palpitationen (der Herzschlag fühlt sich schnell an oder ist ungleichmäßig). Herzprobleme können sich als anomale Aufzeichnungen in einem Elektrokardiogramm(EKG) zeigen und können bei Patienten, die Reminyl einnehmen, häufig auftreten (können 1 bis
10 Behandelte von 100 betreffen).
•Krampfanfälle. Diese treten bei Patienten, die Reminyl einnehmen, gelegentlich auf (können 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen).
Zusätzliche Nebenwirkungen
Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen):
•Übelkeit und Erbrechen. Diese Nebenwirkungen treten eher in den ersten Behandlungswochen oder bei einer Dosiserhöhung auf. Sie verschwinden in der Regel allmählich wieder, wenn sich der Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat und dauern im Allgemeinen nur einige Tage an. Wenn diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, mehr zu trinken und Ihnen eventuell ein Arzneimittel gegen Übelkeit verschreiben.
Häufige Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen):
verminderter Appetit, Gewichtsverlust
Dinge sehen, fühlen oder hören, die nicht da sind (Halluzinationen) Depression
•Schwindelgefühl oder ohnmächtig werden
•Muskelzittern oder -krämpfe
•Kopfschmerz
•ein Gefühl der starken Müdigkeit, Schwäche oder von allgemeinem Unwohlsein
•ein Gefühl starker Schläfrigkeit mit Energielosigkeit
•hoher Blutdruck
•Magenschmerzen oder -beschwerden
•Durchfall
•Verdauungsstörung
•Stürze
•Wunden.
Gelegentliche Nebenwirkungen(können 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen):
•allergische Reaktion
•keine ausreichende Wassermenge im Körper (Dehydratation)
•Kribbeln, oder Taubheitsgefühl    der Haut (Ameisenlaufen)
•Veränderung des Geschmackssinns
•übermäßige Schläfrigkeit am Tag
•Verschwommensehen
•Klingeln in den Ohren, das nicht mehr weggeht (Tinnitus)
•niedriger Blutdruck
•Gesichtsrötung
•Brechreiz
•übermäßiges Schwitzen
•schwache Muskeln
•erhöhte Aktivität der Leberenzyme im Blut.
Seltene Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen):
•entzündete Leber (Hepatitis).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Reminyl aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Inhalt der Packung und weitere Informationen6.
Was Reminyl enthält:
• Der Wirkstoff ist Galantamin. Jede Reminyl 1x täglich 24 mg Hartkapsel, retardiert, enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid)
•Die sonstigen Bestandteile sind:
Diethylphthalat, Ethylcellulose, Hypromellose, Macrogol 400, Maisstärke, Sucrose, Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E172), Eisen(n,III)-oxid (E172), Schellack und Propylenglycol (E1520).
Wie Reminyl aussieht und Inhalt der Packung
Reminyl 1x täglich 24 mg Kapseln sind karamellfarben und mit „G24“ beschriftet. Jede Packung enthält Blister mit 7, 28, 56 oder 84 Hartkapseln oder eine Flasche mit 300 Kapseln.