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Donepezil Hydrochloride OD Tablets 28x10mg(盐酸多奈哌齐口腔崩解片「明治」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/片 28片/盒 
包装规格 10毫克/片 28片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
明治制果制药
生产厂家英文名:
Meiji Seika Pharma Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190012F3029_1_21/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Donepezil(ドネペジル塩酸塩錠「明治」)10mg/Tab 28Tabs/box
原产地英文药品名:
Donepezil Hydrochloride
中文参考商品译名:
Donepezil(ドネペジル塩酸塩錠「明治」)10毫克/片 28片/盒
中文参考药品译名:
盐酸多奈哌齐
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸多奈哌齐处方资料(仅供参考)
英文名:Donepezil Hydrochloride
商品名:Donepezil OD Tablets
中文名:盐酸多奈哌齐口腔崩解片
生产商:明治制果制药
ドネペジル塩酸塩錠3mg「明治」/ドネペジル塩酸塩錠5mg「明治」/ドネペジル塩酸塩錠10mg「明治」/ ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「明治」/ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「明治」/ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「明治」
药用类别名称
阿尔茨海默氏症, 莱维型痴呆治疗剂
批准日期:2011年11月
商標名
Donepezil Hydrochloride OD Tab.
一般名
ドネペジル塩酸塩 Donepezil Hydrochloride
化学名
(2RS)-2-[(1-Benzylpiperidin-4-yl)methyl]-5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-one monohydrochloride
分子式
C24H29NO3・HCl
分子量
415.95
構造式
性 状
盐酸多奈哌齐为白色结晶粉末。
该产品微溶于水,微溶于乙醇(99.5)。
该产品的水溶液(1→100)没有光学活性。
该产品具有多态性。
处理注意事项
1.盐酸多奈哌齐片“明治” 3mg,盐酸多奈哌齐片“明治” 5mg和盐酸多奈哌齐片“明治” 10mg
稳定性测试
使用最终包装产品进行加速测试(40°C,相对湿度75%,6个月)的结果是,盐酸多奈哌齐片剂3 mg“明治”,盐酸多奈哌齐片剂5mg“明治”和盐酸多奈哌齐片剂10mg“明治”据估计,在正常的市场分布下,它将稳定三年。
2.盐酸多奈哌齐OD片3毫克“明治”,盐酸多奈哌齐OD片5毫克“明治”和盐酸多奈哌齐OD片10毫克“明治”
(1)处理注意事项
1)PTP包装应在打开后存放在铝袋中,避免受潮(它可能因光线而变色,因此PTP使用紫外线防护膜)。
2)单独包装时,请避光并远离湿气(光线可能会褪色并吸收湿气)。
3)使用自动包装机时,可能会丢失,因此请考虑纸盒设置位置和药片装入量。
4)由于药品的特性,由于摩擦,片剂表面可能会出现部分白色。
5)OD片剂3mg在片剂表面可能有黄斑,但这是由于所用的色素引起的。
6)OD片10毫克在片剂表面可能会出现红色斑点,但这是由于使用了色素所致。
(2)稳定性测试
使用最终包装产品进行加速测试(40°C,相对湿度75%,6个月)的结果是,盐酸多奈哌齐OD片3mg“ Meiji”,盐酸多奈哌齐OD片5mg“ Meiji”和盐酸多奈哌齐OD片10mg“据推测,“明治”在正常的市场分布下稳定了三年。
审批条件
路易小体抑制痴呆症状发展
路易氏体痴呆患者应进行临床研究,以验证该产品的功效和安全性,并在完成后立即提交研究结果和分析结果。
药效药理
1.作用机理
乙酰胆碱酯酶的可逆抑制剂。通过抑制乙酰胆碱酯酶,增加了大脑中乙酰胆碱的量,并激活了阿尔茨海默氏痴呆症中大脑中的胆碱能神经。但是,它不能抑制大脑本身的退化过程。
2.改善记忆障碍
在东pol碱诱导的大鼠学习和记忆障碍中,在8向放射状迷宫任务中观察到学习和记忆障碍的改善。
适应症
阿尔茨海默氏痴呆和路易体痴呆的痴呆症状进展的抑制
用法与用量
抑制阿尔茨海默氏型痴呆中痴呆症状的进展
通常,对于成年人,每天应从3mg盐酸多奈哌齐开始,然后在1至2周后增加至5mg,然后口服。 对于患有严重阿尔茨海默氏病的患者,应在4周或更长时间后将剂量增加至10mg。根据症状可以减少剂量。
小体抑制痴呆症状发展
通常,对于成年人,每天应从3mg盐酸多奈哌齐开始,然后在1至2周后增加至5mg,然后口服。用5mg服用4周或更长时间后,剂量将增加到10mg。根据症状,剂量可以减少到5mg。
包装
片:
3毫克“明治”:PTP包装14片(14片x 1张)28片(14片x 2张)
5毫克“明治”:PTP包装28片(14片x 2张)56片(14片x 4张)、140片(14片x 10张)、散装(带瓶)100片
10毫克“明治”:PTP包装28片(14片x 2张)56片(14片x 4张)
口腔崩解片
3毫克“明治”:PTP包装14片(14片x 1张)28片(14片x 2张)、散装(带瓶)100片
5毫克“明治”:PTP包装28片(14片x 2张)56片(14片x 4张)、140片(14片x 10张)、散装(带瓶)100片
10毫克“明治”:PTP包装28片(14片x 2张)56片(14片x 4张)、散装(带瓶)100片
制造商
明治制果制药有限公司
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190012F1271_1_14/ 

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