部份中文盐酸多奈哌齐处方资料（仅供参考） 英文名：Donepezil Hydrochloride 商品名：Donepezil OD Tablets 中文名：盐酸多奈哌齐口腔崩解片 生产商：明治制果制药 ドネペジル塩酸塩錠3mg「明治」/ドネペジル塩酸塩錠5mg「明治」/ドネペジル塩酸塩錠10mg「明治」/ ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「明治」/ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「明治」/ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「明治」 药用类别名称 阿尔茨海默氏症, 莱维型痴呆治疗剂 批准日期：2011年11月 商標名 Donepezil Hydrochloride OD Tab. 一般名 ドネペジル塩酸塩 Donepezil Hydrochloride 化学名 （2RS）-2-［（1-Benzylpiperidin-4-yl）methyl］-5,6-dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-one monohydrochloride 分子式 C24H29NO3・HCl 分子量 415.95 構造式 性 状 盐酸多奈哌齐为白色结晶粉末。 该产品微溶于水，微溶于乙醇（99.5）。 该产品的水溶液（1→100）没有光学活性。 该产品具有多态性。 处理注意事项 1.盐酸多奈哌齐片“明治” 3mg，盐酸多奈哌齐片“明治” 5mg和盐酸多奈哌齐片“明治” 10mg 稳定性测试 使用最终包装产品进行加速测试（40°C，相对湿度75％，6个月）的结果是，盐酸多奈哌齐片剂3 mg“明治”，盐酸多奈哌齐片剂5mg“明治”和盐酸多奈哌齐片剂10mg“明治”据估计，在正常的市场分布下，它将稳定三年。 2.盐酸多奈哌齐OD片3毫克“明治”，盐酸多奈哌齐OD片5毫克“明治”和盐酸多奈哌齐OD片10毫克“明治” （1）处理注意事项 1）PTP包装应在打开后存放在铝袋中，避免受潮（它可能因光线而变色，因此PTP使用紫外线防护膜）。 2）单独包装时，请避光并远离湿气（光线可能会褪色并吸收湿气）。 3）使用自动包装机时，可能会丢失，因此请考虑纸盒设置位置和药片装入量。 4）由于药品的特性，由于摩擦，片剂表面可能会出现部分白色。 5）OD片剂3mg在片剂表面可能有黄斑，但这是由于所用的色素引起的。 6）OD片10毫克在片剂表面可能会出现红色斑点，但这是由于使用了色素所致。 （2）稳定性测试 使用最终包装产品进行加速测试（40°C，相对湿度75％，6个月）的结果是，盐酸多奈哌齐OD片3mg“ Meiji”，盐酸多奈哌齐OD片5mg“ Meiji”和盐酸多奈哌齐OD片10mg“据推测，“明治”在正常的市场分布下稳定了三年。 审批条件 路易小体抑制痴呆症状发展 路易氏体痴呆患者应进行临床研究，以验证该产品的功效和安全性，并在完成后立即提交研究结果和分析结果。 药效药理 1.作用机理 乙酰胆碱酯酶的可逆抑制剂。通过抑制乙酰胆碱酯酶，增加了大脑中乙酰胆碱的量，并激活了阿尔茨海默氏痴呆症中大脑中的胆碱能神经。但是，它不能抑制大脑本身的退化过程。 2.改善记忆障碍 在东pol碱诱导的大鼠学习和记忆障碍中，在8向放射状迷宫任务中观察到学习和记忆障碍的改善。 适应症 阿尔茨海默氏痴呆和路易体痴呆的痴呆症状进展的抑制 用法与用量 抑制阿尔茨海默氏型痴呆中痴呆症状的进展 通常，对于成年人，每天应从3mg盐酸多奈哌齐开始，然后在1至2周后增加至5mg，然后口服。 对于患有严重阿尔茨海默氏病的患者，应在4周或更长时间后将剂量增加至10mg。根据症状可以减少剂量。 小体抑制痴呆症状发展 通常，对于成年人，每天应从3mg盐酸多奈哌齐开始，然后在1至2周后增加至5mg，然后口服。用5mg服用4周或更长时间后，剂量将增加到10mg。根据症状，剂量可以减少到5mg。 包装 片： 3毫克“明治”：PTP包装14片（14片x 1张）28片（14片x 2张） 5毫克“明治”：PTP包装28片（14片x 2张）56片（14片x 4张）、140片（14片x 10张）、散装（带瓶）100片 10毫克“明治”：PTP包装28片（14片x 2张）56片（14片x 4张） 口腔崩解片 3毫克“明治”：PTP包装14片（14片x 1张）28片（14片x 2张）、散装（带瓶）100片 5毫克“明治”：PTP包装28片（14片x 2张）56片（14片x 4张）、140片（14片x 10张）、散装（带瓶）100片 10毫克“明治”：PTP包装28片（14片x 2张）56片（14片x 4张）、散装（带瓶）100片 制造商 明治制果制药有限公司 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190012F1271_1_14/
