近日,美国FDA批准Namenda XR(memantine hydrochloride 中文译名：盐酸美金刚)缓释胶囊,用于一日1次口服治疗中至重度阿尔茨海默病患者。NamendaX日治疗中至重度阿尔茨海默病的安全性和有效性已得到一致效果。
批准日期：2011年10月31日 公司：ALLERGAN
NAMENDA XR（盐酸美金刚[memantine hydrochloride]）缓释胶囊，口服
美国初次批准：2003年
作用机理
据推测，兴奋性氨基酸谷氨酸可持久激活中枢神经系统N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体，从而有助于
阿尔茨海默氏病的症状。 美金刚被假定通过其作为低至中等亲和力的非竞争性（开放通道）NMDA受体拮抗剂的作用而发挥其治疗作用，所述NMDA受体拮抗剂优先结合至NMDA受体操作的通道。 没有证据表明美金刚可以预防或减缓
老年痴呆症患者的神经变性。
适应症和用途
NAMENDA XR是一种NMDA受体拮抗剂，可用于治疗中度至重度的阿尔茨海默氏痴呆症。
剂量和给药
NAMENDA XR的建议起始剂量为每天7mg;应以7mg为增量增加至每日28mg的建议维持剂量;剂量增加之间的最小建议间隔为一周。
严重肾功能不全的患者：NAMENDA XR的推荐维持剂量为每天一次14mg。
剂量形式和强度
NAMENDA XR可以以下列强度制成缓释胶囊：7mg，14mg，21mg，28mg。
禁忌症
NAMENDA XR禁用于对盐酸美金刚有超敏反应的患者或制剂中使用的任何赋形剂。
警告和注意事项
升高尿液pH的条件可能会减少尿液中美金刚的消除，从而导致美金刚的血浆水平升高。
不良反应
服用NAMENDA XR28mg/day时，最常见的不良反应发生率至少为5％，大于安慰剂，为头痛，腹泻和头晕。
包装供应/存储和处理方式
7毫克胶囊
黄色不透明胶囊，带有“ FLI 7mg”黑色烙印。
30瓶：NDC＃0456-3407-33
14毫克胶囊
黄帽和深绿色不透明胶囊，在黄帽上带有“ FLI 14mg”黑色烙印。
30瓶：NDC＃0456-3414-33
90瓶：NDC＃0456-3414-90
10 x 10单位剂量：NDC＃0456-3414-63
21毫克胶囊
白色至灰白色帽和深绿色不透明胶囊，白色至灰白色帽上印有“ FLI 21mg”黑色烙印。
30瓶：NDC＃0456-3421-33
28毫克胶囊
深绿色不透明胶囊，带有“ FLI 28mg”白色烙印。
30瓶：NDC＃0456-3428-33
90瓶：NDC＃0456-3428-90
10 x 10单位剂量：NDC＃0456-3428-63
滴定剂包NDC＃0456-3400-29
包含28粒胶囊（7x7mg，7x14mg，7x21mg，7x28mg）
储存在25°C（77°F）； 允许在15-30°C（59-86°F）的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。
完整说明资料附件：
https://media.allergan.com/actavis/actavis/media/allergan-pdf-documents/product-prescribing/NamendaXR
-rev-Oct-2016-clean__.pdf