近日,美国FDA批准NAMENDA（memantine HCl 中文译名：美金刚）治疗中重度阿尔茨海默病，这也是第一个获FDA批准可治疗较严重阿尔茨海默病的药物。 批准日期：2003年10月16日 公司：FOREST PHARM NAMENDA（盐酸美金刚[memantine HCl]）片剂，口服 NAMENDA（盐酸美金刚[memantine HCl]）溶液，用于口服 美国初次批准：2003年 作用机理 据推测，兴奋性氨基酸谷氨酸能持久激活中枢神经系统N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体，有助于阿尔茨海默氏病的症状。美金刚胺被认为通过其作为低至中等亲和力的非竞争性（开放通道）NMDA受体拮抗剂的作用发挥其治疗作用，所述NMDA受体拮抗剂优先结合至NMDA受体操作的阳离子通道。没有证据表明美金刚可以预防或减缓阿尔茨海默氏病患者的神经变性。 适应症和用途 NAMENDA是一种N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，可用于治疗中度至重度阿尔茨海默氏症型痴呆。 剂量和给药 •可以带或不带食物一起服用。 •初始剂量为每天5毫克。每天两次，以5mg的增量增加剂量至10mg的维持剂量。在增加剂量之前，应观察到至少用前一剂治疗一周。 •严重肾功能不全：建议剂量为每天两次两次，每次5 mg。 剂量形式和强度 •片剂：5mg和10mg •口服溶液：2mg/mL 禁忌症 •NAMENDA禁用于对美金刚盐酸盐或制剂中使用的任何赋形剂过敏的患者。 警告和注意事项 •升高尿液pH值的条件可能会减少尿液中美金刚的消除，导致美金刚的血浆水平升高。 不良反应 最常见的不良反应（≥5％，大于安慰剂）是头晕，头痛，意识模糊和便秘。 包装供应/存储和处理方式 5mg片剂： 棕褐色的胶囊状薄膜衣片，一侧凹有“ 5”，另一侧凹有FL。 装满袋子的10粒/袋，NDC 55154-4617-0 10毫克片剂： 灰色的胶囊状薄膜衣片，一侧刻有“ 10”，另一侧刻有FL。 装满袋子的10片/袋，NDC 55154-4618-0 将Namenda片剂和口服溶液储存在25°C（77°F）； 允许在15-30°C（59-86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。 ---------------------------------------------------------------- NAMENDA TITR 5/10MG PAK 49 MEMANTINE HCL FOREST PHARM INC (DISC) 456320014 NAMENDA 10MG TAB 60 MEMANTINE HCL ACTAVIS PHARMA INC/BRAND 456321060 NAMENDA 5MG TAB 60 MEMANTINE HCL ACTAVIS PHARMA INC/BRAND 456320560 NAMENDA 10MG TAB 100UD MEMANTINE HCL ACTAVIS PHARMA INC/BRAND 456321063 NAMENDA 5MG TAB 100UD MEMANTINE HCL ALLERGAN USA INC. 456320563 https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1e3c74c9-0017-4d7a-a716-2b5366286a67
