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Restex 100mg/25mg Hartkapseln,1×100ST(左旋多巴/苯甲肼缓释硬胶囊)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/25毫克组合缓释硬胶囊,100片/盒 
包装规格 100毫克/25毫克组合缓释硬胶囊,100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
罗氏制药
生产厂家英文名:
Roche Pharma AG
该药品相关信息网址1:
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Restex 100mg/25mg Hartkapseln retardiert, 100Stk
原产地英文药品名:
Benserazid/Levodopa
中文参考商品译名:
Restex 100毫克/25毫克组合缓释硬胶囊,100片/盒
中文参考药品译名:
左旋多巴/苯甲肼
曾用名:
简介:

 

部份中文左旋多巴/苯甲肼处方资料(仅供参考)
商品名:Restex Hartkapseln retardiert
英文名:Benserazid/Levodopa
中文名:左旋多巴/苯甲肼组合缓释硬胶囊
生产商:罗氏制药
药品简介
Restex(Benserazid/Levodopa)是一种左旋多巴和脱羧酶组合抑制剂,临床研究证明,在特发性和尿毒症不宁腿综合征的所有相关维度上,左旋多巴联合苯甲肼优于安慰剂:左旋多巴联合苯甲肼可减少不宁腿综合症的运动症状(周期性腿运动次数),减少连续睡眠中断和卧床时间。
作用机制
左旋多巴是一种氨基酸,与外周脱羧酶抑制剂苄丝肼结合使用,可以替代中枢神经多巴胺缺乏症。
适应症
Restex 100mg/25mg缓释硬胶囊被用作特发性不宁腿综合征的辅助治疗,该综合征是肾功能衰竭的症状,需要对已经接受左旋多巴与非缓释形式的苯酰肼联合治疗的患者进行透析。
对于未与左旋多巴联合非延迟形式的苯酰肼联合治疗的患者,Restex 100mg/25mg延迟硬胶囊的临床经验不足。
注:在用Restex 100mg/25mg硬胶囊治疗患者之前,应澄清不宁腿症状是否是由于缺铁引起的。然后,应通过适当的铁替代品来处理。
用法与用量
剂量
Restex 100mg/25mg硬胶囊的延迟剂量取决于不宁腿综合征的严重程度,最佳剂量由缓慢的个体剂量决定。
Restex 100mg/25mg缓释硬胶囊的最大日剂量不应超过200mg h300mg左旋多巴加50mgh75mg苄丝肼(相当于2,3粒硬胶囊)。
失眠症
失眠的症状可以用左旋多巴加苯酰肼以非延迟形式治疗。它首先从摄入100毫克左旋多巴和25毫克苯酰肼开始。如果症状持续,剂量可以增加到200mg左旋多巴和50mg苄丝肼的非延迟剂型。
睡眠障碍和夜间其他睡眠障碍不宁腿的抱怨或除了失眠外,夜间睡眠障碍,睡前一小时服用Restex 100mg/25mg硬质胶囊,与非延迟剂型一起服用。如果这不能在下半夜充分改善症状,可以将Restex 100mg/25mg延迟硬胶囊的剂量增加到2次延迟硬胶囊。
特殊剂量说明
肝肾功能损害患者
中度肝损伤或轻度至重度肝损伤患者
中度肾功能损害(肌酐清除率30ml/min)
Restex 100mg/25mg硬胶囊的剂量调整。
必要
儿童和青少年
Restex 100mg/25mg硬胶囊,弱智,儿童、青少年和25岁以下的成年人禁用。
增强
Restex 100mg/25mg硬胶囊的日剂量,延迟服用,不应超过推荐的最大剂量,以防止增加(白天RLS症状的早期发作、症状恶化和包括其他身体部位)。
如果发生增加,重要的是不要超过最大日剂量。如果增加或复发,应考虑联合治疗,减少左旋多巴剂量或减少左旋旋多巴并用另一种药物替代。
使用方法
Restex 100mg/25mg硬胶囊,延迟服用,通常需要更长的时间。应定期严格检查是否需要使用Restex 100mg/25mg缓释硬胶囊。
Restex 100mg/25mg硬胶囊,延迟服用,通常需要更长的时间。应定期严格检查是否需要使用Restex 100mg/25mg缓释硬胶囊。
禁忌症
-对活性物质或提及的任何赋形剂过敏;
-25岁以下患者,
-严重的内分泌功能障碍,如甲状腺功能亢进症、库欣综合征和嗜铬细胞瘤,
-严重的代谢、肝脏和骨髓疾病,
-严重的、未透析的肾脏疾病,
-严重心脏病,如严重心动过速、严重心律失常和心力衰竭,
-内源性和外源性精神病,
-用利血平、非选择性MAO抑制剂或MAO-a和MAO-B抑制剂的组合治疗,
角型青光眼。
孕妇或育龄妇女在没有保证避孕的情况下不得服用Restex 100mg/25mg延迟硬胶囊。如果接受Restex 100mg/25 mg硬胶囊治疗的女性出现妊娠,必须按照处方医生的指示停止用药。
保质期
3年
特殊储存注意事项
请勿在30°C以上储存。
保持瓶子紧闭,以防止内容物受潮。
容器类型和内容物
集装箱
棕色玻璃制成的瓶子,玻璃类型分别为欧洲药典III至70
160毫升瓶盖带干燥剂室的聚乙烯塞(硅胶)
包装尺寸:
20(N1)、50(N2)和100(N3)硬胶囊包装,延迟

请参阅随附Restex的完整处方信息:
https://imedikament.de/restex-100-mg-25-mg-hartkapseln-retardiert/fachinformation?doc=1
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Restex 100mg/25mg Hartkapseln retardiert
Roche Pharma AG
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Benserazid hydrochlorid             28,5mg
Benserazid                          25mg
Levodopa                            100mg
Calcium hydrogenphosphat            Hilfstoff
Drucktinte                          Hilfstoff
Schellack                           Hilfstoff
Eisen (III) oxid                    Hilfstoff
Propylenglycol                      Hilfstoff
Kalium hydroxid                     Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser  Hilfstoff
Gelatine                            Hilfstoff
Hypromellose                        Hilfstoff
Indigocarmin                        Hilfstoff
Magnesium stearat                   Hilfstoff
Mannitol                            Hilfstoff
Pflanzenöl, hydriert                Hilfstoff
Povidon K30                         Hilfstoff
Talkum                              Hilfstoff
Titan dioxid                        Hilfstoff
Produktinformation zu Restex 100mg/25mg Hartkapseln retardiert 3
Die Produktbewertungen zu Restex 100mg/25mg Hartkapseln retardiert beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen bei Restex 100mg/25mg Hartkapseln retardiert
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Wirkstoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:
Arzneimittel, die gegen zu niedrigen Blutdruck, bei Kreislaufversagen, bei unregelmäßigem Herzschlag, als Wehenhemmer und bei Krämpfen der unteren Luftwege angewendet werden (Sympathomimetika), wie z.B. Epinephrin, Norepinephrin, Isoproterenol oder Amphetamin: Die Wirkung von Sympathomimetika kann verstärkt werden. Die gleichzeitige Einnahme wird deshalb nicht empfohlen. Sollte eine gleichzeitige Einnahme notwendig sein, ist eine engmaschige Überwachung des Herz-Kreislauf-Systems unverzichtbar und die Dosierung des Sympathomimetikums muss gegebenenfalls verringert werden.
Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (sogenannte Antihypertensiva): Die Wirkung von Antihypertensiva kann verstärkt werden und das Risiko von Blutdruckabfällen ist dadurch erhöht. Der Blutdruck muss deshalb regelmäßig kontrolliert werden (siehe oben). Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosis dieses Arzneimittels und/oder des Antihypertensivums anpassen.
Die Wirkung kann durch andere Arzneimittel wie folgt beeinflusst werden:
Abschwächung der Wirkung durch:
bestimmte Schmerzmittel (Opioide);
Arzneimittel zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks, die den Wirkstoff Reserpin enthalten: In diesem Fall dürfen Sie dieses Präparat nicht einnehmen;
bestimmte Arzneimittel mit seelisch-dämpfender Wirkung (Neuroleptika).
Verstärkung der Wirkung durch:
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).
Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (sogenannte MAO-Hemmstoffe): Bei Einnahme dieses Präparates und Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Tranylcypromin kann es zu gefährlich erhöhtem Blutdruck kommen. Dies ist unter Umständen auch noch bis zu 2 Wochen nach Absetzen von Tranylcypromin möglich. In diesem Fall dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen. Zwischen dem Absetzen von Tranylcypromin und dem Beginn der Behandlung mit diesem Präparat muss daher ein Zeitraum von mindestens 2 Wochen liegen. Die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels und Moclobemid oder Selegilin bzw. Rasagilin gilt dagegen als unbedenklich.
Bei Parkinson-Patienten wurde gezeigt, dass durch gleichzeitige Einnahme von Levodopa und Domperidon der Wirkstoff Levodopa im Blut erhöht sein kann. Möglicherweise kann sich durch die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels und Domperidon das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen.
Antazida können bei der gleichzeitigen Anwendung der retardierten Hartkapseln zu einer geringeren Aufnahme des Wirkstoffs führen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel kann zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Restex 100mg/25mg Hartkapseln retardiert, 20St(56,85 €).100Stk(183,39 €)

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