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Edaravone IV infusion30mg,10bag×30ml(依达拉奉点滴静注液「NP」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 30毫克/100毫升/袋 10袋/盒  
包装规格 30毫克/100毫升/袋 10袋/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
尼普洛株式会社
生产厂家英文名:
Nipro Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190401A1066_3_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
EDARAVONE(エダラボン点滴静注液バッグ「NP」)30mg/100ml/bag 10bag/box
原产地英文药品名:
EDARAVONE
中文参考商品译名:
EDARAVONE(エダラボン点滴静注液バッグ「NP」)30毫克/100毫升/袋 10袋/盒
中文参考药品译名:
依达拉奉
曾用名:
简介:

 

部份中文依达拉奉处方资料(仅供参考)
商品名:Edaravone IV infusion
英文名:Edaravone
中文名:依达拉奉点滴静注液
生产商:尼普洛株式会社
药品简介
依达拉奉是日本三菱-东京制药公司开发的具有新型作用机制的脑保护剂,静脉注射后优先分布在脑中,为高效自由基清除剂及过氧化反应抑制剂。2001年4月4日在日本获得批准,6月上市,适应症为改善急性脑梗塞期的脑神经症状及机能障碍,剂型为水针(20ml:30mg),商品名“RADICUT”。
Edaravone(依达拉奉)是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧减少。
エダラボン点滴静注30mg「NP」/エダラボン点滴静注液30mgバッグ「NP」
药效分类名称
脑保护剂(自由基清除剂)
批准日期:2011年8月
商品名
EDARAVONE I.V. INFUSION
一般名
エダラボン(Edaravone)
化学名
5-Methyl-2-phenyl-2,4-dihydro-3H-pyrazol-3-one
分子式
C10H10N2O
分子量
174.20
融点
127-131℃
構造式
性状
-白色至微黄白色结晶或结晶性粉末。
-易溶于乙醇(99.5)或醋酸(100),难溶于水。
处理注意事项
1、依达拉奉静脉滴注30mg袋装“NP”注意事项
(1) 由于除氧剂是密封的以保持产品的稳定性,所以在使用前不要打开塑料袋的外袋。打开后立即使用。
(2) 请勿在以下情况下使用。
1) 外袋破损或内有水滴、结晶物时
2)当指示剂(氧气检测器:粉红色片剂)在打开前颜色由蓝紫色变为蓝色时。
3) 内容液出现着色、混浊等异常情况时
4)当胶塞上的密封膜剥落时
(3) 将输液器的针头笔直插入橡皮塞的穿刺位置。如果倾斜刺入,针头可能会损坏塑料袋的颈部并导致液体泄漏。
(4) 请勿将指示器(粉红色片)暴露在阳光直射下,以保证正常工作。
2.稳定性测试
(1)依达拉奉静脉滴注30mg“NP”
作为使用最终包装产品的加速试验(40°C,75%相对湿度,6个月)的结果,估计依达拉奉静脉滴注剂30mg“NP”在正常市场分销下可稳定3年。
(2)依达拉奉静脉滴注30mg袋装“NP”
最终包装产品经长期储存试验(25℃,相对湿度60%,3年),外观及含量均在标准范围内,依达拉奉静脉滴注30mg袋装“NP” ”在市场上正态分布。经证实稳定3年以下。
药效药理
脑保护剂。通过清除自由基,细胞膜脂质过氧化被抑制并起作用。 用于脑梗塞急性期。
适应症
改善与脑梗塞急性期相关的神经症状、日常生活活动和功能障碍
用法与用量
1.依达拉奉静脉滴注30mg“NP”
一般来说,成人在使用时用适量生理盐水等稀释1管(依达拉奉30mg),每天早晚2次,每次30分钟以上静脉滴注。
应在发病后24小时内开始给药,给药期应在14天以内。
2.依达拉奉静脉输液30mg袋“NP”
一般情况下,成人每天早晚两次,每次1袋(30mg依达拉奉)静脉滴注,每次30分钟。
应在发病后24小时内开始给药,给药期应在14天内。
包装
静脉滴注
30毫克“NP”:20毫升 x 10管
静脉输液 30毫克袋“NP”:100毫升 x 10袋
制造和销售
尼普罗有限公司
注:以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190401A1066_3_05/
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Brand name: EDARAVONE I.V. DRIP INFUSION BAG 30mg
 Active ingredient: Edaravone
 Dosage form: injection
 Print on wrapping:
Effects of this medicine
This medicine protects brain by scavenging free radicals which increase in region with poor blood flow.
It is usually used to improve neurological symptoms associated with cerebral infarction and performance impairment or functional disorder in daily life.
Before using this medicine, be sure to tell your doctor and pharmacist
•If you have previously experienced any allergic reactions (itch, rash, etc.) to any medicines.
If you have renal disorder, hepatic disorder, heart disorder or infectious disease.
If you are depressed consciousness or impaired mind.
•If you are pregnant or breastfeeding.
•If you are taking any other medicinal products. (Some medicines may interact to enhance or diminish medicinal effects. Beware of over-the-counter medicines and dietary supplements as well as other prescription medicines.)
Dosing schedule (How to take this medicine)
•Your dosing schedule prescribed by your doctor is<<to be written by a healthcare professional>>
•In general, administer intravenously with an infusion over 30 minutes twice a day.
The treatment span will be determined while watching your symptoms, but not exceeded 14 days.
Precautions while taking this medicine
•You will be received blood tests frequently for checking your renal, hepatic and blood function, the number of times depends on your symptoms.
Possible adverse reactions to this medicine
The most commonly reported adverse reactions include feeling of warmth and elevation of blood pressure. If any of these symptoms occur, consult with your doctor or pharmacist.
The symptoms described below are rarely seen as initial symptoms of the adverse reactions indicated in brackets. If any of these symptoms occur, stop taking this medicine and see your doctor immediately.
•decreased urine output, swelling, headache[acute renal failure, nephrotic syndrome]
•loss of appetite, malaise, vomiting [severe hepatitis, impaired liver function, jaundice]
•fever, malaise, bleeding tendency (nose/gum/subcutaneous bleeding, etc.) [thrombocytopenia, granulocytopenia, disseminated intravascular coagulation]
•reddish brown urine, muscle pain, feeling of weakness [rhabdomyolysis]
•rash, respiratory distress, dizziness on standing up [shock, anaphylaxis]
The above symptoms do not describe all the adverse reactions to this medicine. Consult with your doctor or pharmacist if you notice any symptoms of concern other than those listed above. 

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