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Dantamacrin Kapseln 50x25mg(Dantrolene 丹曲洛林硬胶囊)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 25毫克/粒 50粒/盒 
包装规格 25毫克/粒 50粒/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Norgine AG
生产厂家英文名:
Norgine AG
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/dantamacrin.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Dantamacrin Kapseln 25mg 50Stück
原产地英文药品名:
Dantrolene
中文参考商品译名:
Dantamacrin硬胶囊 25毫克/粒 50粒/盒
中文参考药品译名:
丹曲洛林
曾用名:
简介:

 

部份中文丹曲洛林处方资料(仅供参考)
英文名:Dantrolene
商品名:Dantamacrin
中文名:丹曲洛林硬胶囊
生产商:Norgine AG
药品简介
丹曲洛林Dantamacrin(Dantrolene)是治疗恶性高热的特效药物。治疗的可能机制是通过抑制肌质网内钙离子释放,在骨骼肌兴奋-收缩耦联水平上发挥作用,使骨骼肌松弛。在使用丹曲洛林治疗时,应尽早用丹曲洛林治疗,以免循环衰竭后,因骨骼肌血流灌注不足,导致丹曲洛林不能到达作用部位而充分发挥肌松作用。
药理毒理
丹曲林钠是一种直接作用于骨骼肌的肌松剂。其主要作用部位是骨骼肌的肌浆网,通过抑制肌浆网释放钙离子而减弱肌肉收缩。
药代动力学
口服后吸收慢,不完全。经肝脏代谢后其代谢产物由肾脏排出体外,成人口服100mg后其半衰期(t1/2)平均为8.7小时,骨骼肌松弛的时间及程度与应用剂量相关。
适应症
用于各种原因引起的上运动神经元损伤所遗留的痉挛性肌张力增高状态,如脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑性瘫痪、多发性脑血管硬化等。
用法用量
成人
常规剂量
口服给药痉挛:初始剂量一次25mg,一日1次;以后每周逐渐增加,最大剂量一次50mg,一日3次。
[国外用法用量参考]
成人*常规剂量*口服给药
1.痉挛:初始剂量一次25mg,一日1次,连用7日;之后一次25mg,一日3次,连用7日;之后一次50mg,一日3次,连用7日;之后一次100mg,一日3次。最大剂量一次100mg,一日4次。若45日内症状未改善应停药。
2.预防恶性高热:一日4-8mg/kg,分3-4次服用,手术前1-2日给予。末次给药应在术前3-4小时,并尽量减少服药饮水量。
3.预防恶性高热复发:一次1-2mg/kg,一日4次,连用1-3日。静脉注射恶性高热:最小初始剂量为1mg/kg。若症状未改善或复发,应重复上述剂量,累积剂量可达10mg/kg,症状改善时的累积剂量常为2.5mg/kg。
静脉滴注预防恶性高热:麻醉前75分钟给予本药2.5mg/kg,滴注时间约1小时,手术过程中可能还需追加本药。
儿童
常规剂量
口服给药
1.痉挛:初始剂量一次0.5mg/kg,一日1次,连用7日;之后一次0.5mg/kg,一日3次,连用7日;之后一次1mg/kg,一日3次,连用7日;之后一次2mg/kg,一日3次。若45日内症状未改善应停药。
2.预防恶性高热复发:同成人。*静脉注射恶性高热:同成人。静脉滴注预防恶性高热:同成人。任何疑问,请遵医嘱!
注意事项
1.禁忌症
(1)对本药过敏者。
(2)严重肝、肾功能不全患者。
(3)功能性痉挛患者。
(4)关节病变及外伤后肌痉挛患者。
(5)35岁以上妇女。
(6)孕妇。
(7)哺乳期妇女。
(8)5岁以下儿童。
(9)活动性肝病(急性肝炎、活动性肝硬化)患者(国外资料)。
2.慎用
(1)有心血管史者。
(2)有呼吸系统疾病史者。
(3)有肝病史或肝功能不全者。
(4)肌萎缩侧索硬化患者(国外资料)。
3.药物对妊娠的影响孕妇禁用;美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
4.药物对哺乳的影响哺乳期妇女禁用。
5.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间应定期检查肝、肾功能。
Dantamacrin Kapseln 25mg 50Stück
Was ist Dantamacrin und wann wird es angewendet?
Dantamacrin wirkt krampflösend auf die Skelettmuskulatur. Auf Verschreiben des Arztes oder der Ärztin wird es angewendet zur Linderung von Verkrampfung der Skelettmuskulatur, einer möglichen Folge von Hirn- oder Rückenmarkschädigungen.
Eine weitere mögliche Anwendung von Dantamacrin ist zur Milderung von Blasenentleerungsstörungen (Reflexblase) bei Verkrampfung des äusseren Blasenschliessmuskels und der Beckenbodenmuskulatur.
Wann darf Dantamacrin nicht angewendet werden?
Dantamacrin darf nicht eingenommen werden bei Leberleiden, eingeschränkter Lungenfunktion, bei schweren Herzmuskelschäden oder bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
Es darf nicht angewendet werden in Fällen, bei denen ein abnorm erhöhter Spannungszustand der Muskeln erforderlich ist, um eine bessere motorische Funktion, eine aufrechte Haltung oder die Bewegungsbalance zu ermöglichen.
Kindern unter 5 Jahren darf Dantamacrin nicht gegeben werden.
Wann ist bei der Einnahme von Dantamacrin Vorsicht geboten?
Die Kapseln enthalten Laktose und sind bei angeborener Galaktosämie, Glucose- und Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Lactasemangel nicht geeignet.
Vor Beginn sowie während der Behandlung mit Dantamacrin wird der Arzt bzw. die Ärztin in regelmässigen Abständen Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion durchführen.
Erste Anzeichen, die auf eine Leberschädigung hindeuten könnten, sind ungewöhnliche Müdigkeit, heller Stuhl, Juckreiz am ganzen Körper, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen. In diesen Fällen muss sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden. Solche Leberschäden können lebensbedrohlich sein, insbesondere bei älteren Patienten und Patientinnen.
Bei gleichzeitiger Gabe von Östrogenen (Hormonpräparate, die «Pille») besteht ein erhöhtes Risiko einer Leberschädigung. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen, vor allem bei gleichzeitiger Einnahme von Beruhigungsmitteln oder Alkohol.
Die Haut kann während der Behandlung mit Dantamacrin empfindlicher auf Sonnenbestrahlung reagieren. Sie sollten sich deshalb vor Sonnenbestrahlung schützen.
Vorhandene Lähmungserscheinungen können durch die Gabe von Dantamacrin verstärkt werden.
Wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel vom Typ Calciumantagonisten einnehmen müssen, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, unter Umständen muss Ihre Therapie geändert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
Darf Dantamacrin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
In der Schwangerschaft darf Dantamacrin nicht eingenommen werden, ausser es ist eindeutig erforderlich.
Stillende Frauen dürfen Dantamacrin nicht einnehmen.
Wie verwenden Sie Dantamacrin?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt die für Sie richtige Dosierung von Dantamacrin. Die individuelle Dosis wird durch eine langsame Dosissteigerung erreicht.
Dosierung für Erwachsene und Jugendliche (ab 50 kg)
Beginnend mit 2× täglich 1 Kapsel zu 25 mg, erfolgt eine wöchentliche Dosissteigerung, bis die optimale Dosis erreicht ist. Folgendes Schema sollte eingehalten werden:
1. Woche: 2× täglich 1 Kapsel zu 25 mg.
2. Woche: 4× täglich 1 Kapsel zu 25 mg.
3. Woche: 3× täglich 1 Kapsel zu 50 mg.
4. Woche: 4× täglich 1 Kapsel zu 50 mg.
Höhere Dosen als 200 mg täglich sollten bei einer Langzeittherapie mit Dantamacrin nicht eingenommen werden. Es kann sein, dass Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in besonderen Situationen vorübergehend eine höhere Dosis verschreibt. Dosen über 200 mg (4 Kapseln zu 50 mg) täglich sollten nicht länger als 2 Monate eingenommen werden.
Falls sich nach 6–8 Wochen kein Behandlungserfolg einstellt, sollte die Therapie vom behandelnden Arzt abgebrochen werden.
Dosierung für Kinder über 5 Jahren (ab 25 kg Körpergewicht)
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes.
Für die erste und zweite Behandlungswoche gilt
Kinder mit einem Körpergewicht ab 25 kg:
1. Woche: 1 Kapsel Dantamacrin zu 25 mg.
2. Woche: 2 Kapseln Dantamacrin zu 25 mg.
Ab der dritten Woche erhalten Kinder 2 bis 3 Kapseln Dantamacrin zu 25 mg/Tag; die Dosis kann stufenweise bis auf 200 mg erhöht werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Dantamacrin haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dantamacrin auftreten:
Häufig treten auf:
Müdigkeit, Benommenheit, Schwindel, Schwächegefühl, allgemeines Unwohlsein oder Durchfall. Diese Beschwerden können meistens durch eine langsame Dosissteigerung zu Beginn der Therapie vermieden werden.
Der Durchfall kann schwer sein und ein vorübergehendes Absetzen der Therapie erfordern. Bei Fortdauer des Durchfalls ist Dantamacrin abzusetzen.
Abweichende Leberfunktionswerte, Leberschäden, (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Dantamacrin Vorsicht geboten?»).
Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.
Kopfschmerzen, Sprach- und Sehstörungen, Krampfanfälle.
Hautausschläge, Akne-ähnliche Hautreaktionen.
Beeinträchtigung der Atemfunktion.
Entzündung des Herzbeutels (Perikarditis), Flüssigkeitsansammlungen zwischen Brustwand und Lunge (Pleuraerguss) mit Vermehrung der Eosinophilen im Blut.
Schüttelfrost, Fieber.
Selten berichtet wurden:
Verstopfung, in seltenen Fällen bis hin zum Darmverschluss, Schluckbeschwerden, Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, Verdauungsstörung (Dyspepsie).
Vermehrtes Schwitzen.
Ungenügende Herzleistung.
Depressionen, Verwirrtheitszustände, Sinnestäuschungen, Schlaflosigkeit und Nervosität.
Unfreiwilliger Harnabgang, häufigeres Harnlassen, auch während der Nacht. Vermehrtes Auftreten von Kristallen im Urinsediment (Kristallurie), Blutspuren im Urin (Hämaturie) oder dunkelfarbiger Urin (Chromaturie).
Ateminsuffizienz
Einzelfälle:
Verlangsamter Herzschlag, beschleunigter Herzschlag, gastrointestinale Blutungen
Bei Dosen über 200 mg Dantamacrin pro Tag muss verstärkt mit Nebenwirkungen gerechnet werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf!
Nicht über 25 °C lagern!
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Arzneimittel, die Sie nicht mehr einnehmen oder deren Datum abgelaufen ist, bringen Sie am besten zur Entsorgung zurück in die Apotheke.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Dantamacrin enthalten?
1 Kapsel Dantamacrin 25 enthält 25 mg Dantrolen-Natrium sowie Laktose, die Farbstoffe E 104 (Chinolingelb) und E 127 (Erythrosin) und weitere Hilfsstoffe.
1 Kapsel Dantamacrin 50 enthält 50 mg Dantrolen-Natrium sowie Laktose, die Farbstoffe E 104 (Chinolingelb) und E 127 (Erythrosin) und weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
45215 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Dantamacrin? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen à 50 Kapseln Dantamacrin 25.
Packungen à 50 Kapseln Dantamacrin 50.
Zulassungsinhaberin
Norgine AG, 6005 Luzern. 

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