部份中文盐酸纳曲酮处方资料（仅供参考） 商品名：Revia Tablets 英文名：naltrexone HCl 中文名：盐酸纳曲酮片 生产商：梯瓦制药 药品简介 Revia（Naltrexone）是一种用于治疗酒精或阿片类药物使用障碍的药物，通过减少与药物使用障碍相关的渴望和欣快感。治疗其他成瘾方面有效。 药效学作用 REVIA是一种纯阿片类药物拮抗剂。它可以可逆地显著减弱或完全阻断静脉注射阿片类药物的主观效应。当长期与吗啡合用时，REVIA阻断了对吗啡、海洛因和其他阿片类药物的物理依赖。 REVIA除了具有阿片类阻断特性外，几乎没有（如果有的话）内在作用。然而，它确实会产生一些瞳孔收缩，这是一种未知的机制。 REVIA的管理与容忍或依赖的发展无关。在身体依赖阿片类药物的受试者中，REVIA会诱发戒断症状。 临床研究表明，50mg REVIA可阻断25mg静脉注射海洛因长达24小时的药理作用。其他数据表明，双倍剂量的REVIA可阻断48小时，而双倍剂量的REVIA可阻断约72小时。 REVIA通过阿片受体上的竞争性结合（即类似于酶的竞争性抑制）阻断阿片的作用。这使得产生的阻断可能是可以克服的，但通过服用非常高剂量的阿片类药物来克服纳曲酮的完全阻断，导致实验对象出现组胺释放的过度症状。 REVIA在酒精中毒中的作用机制尚不清楚；然而，临床前数据表明内源性阿片系统的参与。REVIA是一种阿片受体拮抗剂，可与此类受体竞争性结合，并可能阻断内源性阿片的作用。阿片类拮抗剂已被证明可减少动物的酒精消耗，REVIA已被证明能减少临床研究。 REVIA不是一种厌恶性治疗，也不会因使用鸦片或摄入乙醇而引起双硫仑样反应。 适应症和用法 REVIA用于治疗酒精依赖和阻断外源性阿片类药物的影响。REVIA没有显示出提供任何治疗益处，但作为适当的成瘾管理计划。 剂量和给药 为了降低阿片类药物依赖患者的急性戒断风险，对先前存在的亚临床戒断综合征进行治疗，阿片类依赖患者，包括那些正在接受酒精依赖治疗的患者，在开始REVIA治疗之前，应无阿片类药（包括曲马多）。 对于以前依赖短期治疗的患者，建议至少7至10天阿片类药物。 从丁丙诺啡、丁丙诺芬/纳洛酮或美沙酮转换没有系统收集的数据专门说明从丁丙诺啡或美沙醇转换为REVIA；然而，对上市后病例报告的回顾表明，当从阿片类激动剂治疗转换为阿片类拮抗剂治疗时，一些患者可能会出现严重的沉淀性脱水症状（参见警告）。从丁丙诺啡或美沙酮过渡的患者可能在长达2周的时间内容易出现戒断症状。医疗保健提供者应做好准备，以非阿片类药物症状管理戒断症状。 酒精中毒治疗 建议大多数患者每天服用50毫克。证明REVIA作为酒精中毒辅助治疗的安慰剂对照研究使用REVIA 50mg的剂量方案，每天一次，持续12周。这些试验中未评估其他剂量方案或治疗持续时间。 REVIA应该被认为是决定酒精中毒治疗成功的众多因素之一。REVIA临床试验中与良好结果相关的因素包括治疗类型、强度和持续时间；共病条件的适当管理；利用社区支助小组；以及良好的用药依从性。为了实现最佳的治疗结果，应对治疗计划的所有组成部分实施适当的依从性增强技术，尤其是药物依从性。 阿片类药物依赖的治疗 治疗开始时应服用25 mg REVIA。如果没有出现撤药症状，患者可在此后每天服用50mg。每天一次50 mg的剂量将对胃肠外给药阿片类药物的作用产生足够的临床阻断作用。与许多非激动剂成瘾治疗一样，REVIA只有在作为综合管理计划的一部分（包括确保患者服用药物的一些措施）时才具有证明价值。 纳洛酮激发试验 提醒临床医生，没有完全可靠的方法来确定患者是否有足够的无阿片类药物期。如果有任何潜在的阿片类药物依赖问题，纳洛酮激发试验可能会有所帮助。如果纳洛酮激发后仍观察到阿片样药物戒断症状，则不应尝试REVIA治疗。纳洛酮激发可在24小时内重复。 纳洛酮激发试验不应在出现阿片类药物戒断症状或临床症状的患者中进行，也不应在尿液中含有阿片类物质的患者中实施。纳洛酮激发试验可通过静脉或皮下途径进行。 注入静脉的 注射0.2mg纳洛酮。 观察30秒是否有戒断症状或体征。 如果没有戒断症状，注射0.6mg纳洛酮。 再观察20分钟。 皮下 服用0.8mg纳洛酮。 观察20分钟是否有戒断症状或体征。 注：个别患者，尤其是阿片类药物依赖者，可能对低剂量纳洛酮产生反应。在某些情况下，0.1mg IV纳洛酮可产生诊断反应。 挑战的解释 监测生命体征，观察患者阿片类药物戒断症状和体征。 这些可能包括但不限于：恶心、呕吐、烦躁、打哈欠、出汗、流泪、鼻漏、鼻塞、对阿片类药物的渴望、食欲不佳、腹部痉挛、恐惧感、皮肤红斑、睡眠模式紊乱、坐立不安、不安、注意力不集中、精神衰退、肌肉酸痛或痉挛、瞳孔扩张、毛发竖起、发烧、血压变化、，脉搏或体温、焦虑、抑郁、易怒、背痛、骨痛或关节痛、震颤、皮肤蠕动或束状。如果出现戒断症状或体征，测试结果为阳性，无需服用纳洛酮应进行管理。 警告：如果检测结果为阳性，请勿启动REVIA治疗。在24小时内重复挑战。如果测试为阴性，如果没有其他禁忌症，则可以开始REVIA治疗。如果对测试结果有任何疑问，请按住REVIA并在24小时内重复挑战。 替代剂量计划 在监督给药的情况下，可能需要采用灵活的给药方案。因此，患者可以在每个工作日服用50mg REVIA，周六服用100mg，隔日服用100mg或第三天服用150mg。REVIA产生的阻塞程度可能会因这些延长的给药间隔而降低。 单次剂量超过50mg可能会有更高的肝细胞损伤风险，使用更高剂量和延长给药间隔应平衡可能的风险和可能的益处（参见警告）。 患者依从性 REVIA应被视为决定治疗成功的众多因素之一。为了实现最佳的治疗结果，应对治疗计划的所有组成部分实施适当的依从性增强技术，包括药物依从性。 包装供应/储存和处理 提供 REVIA®（盐酸纳曲酮）米色、圆形、双凸、薄膜包衣、刻痕片剂。 一侧刻有REVIA，另一侧刻有风格化的b/275。 可提供以下瓶子： 30使用单位 NDC 51285-275-01 100 NDC 51285-275-02 储存温度为20°至25°C（68°至77°F）[见USP控制室温]。 请参阅随附的ReVia完整处方信息： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/018932s017lbl.pdf ---------------------------------------------------- REVIA TAB 50MG 30 NALTREXONE HCL 持证商：TEVA WOMENS HEALTH NDC:51285-0275-01 参考价格（美元）：507.86
