近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准阿片类药物Evzio（naloxone hydrochloride injection，盐酸纳洛酮注射液），用于过量者的处方药，它可由家人或护理人员治疗已知或怀疑使用阿片类药物过量者。Evzio通过一种手持式自动注射器迅速传输单次剂量纳络酮药液。该注射器可存放在口袋或药柜中。
这种制剂用于紧急治疗已知或可疑的阿片类药物过量，其症状特点是呼吸或心脏速率减弱，或意识丧失。
批准日期：2014年4月3日 公司：KALEO INC
EVZIO（盐酸纳洛酮[naloxone HCl]）注射液，肌肉注射或皮下注射用自动注射器 2毫克
美国初始批准：1971
作用机制
盐酸纳洛酮是一种阿片类拮抗剂，通过竞争相同的受体位点来拮抗阿片类药物的作用。盐酸纳洛酮可逆转阿片类药物的作用，包括呼吸抑制、镇静和低血压。此外，它还可以逆转激动剂拮抗剂（如戊佐辛）的精神障碍和焦虑作用。
适应症和用法
EVZIO是一种阿片类拮抗剂，用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量，表现为成人和儿童患者的呼吸和/或中枢神经系统抑郁。
EVZIO用于在可能存在阿片类药物的环境中作为紧急治疗立即给药。
EVZIO不能替代紧急医疗。
剂量和给药
EVZIO仅用于肌肉注射或皮下注射。
使用后立即寻求急救。
如有必要，通过穿衣服将EVZIO施用于成人或儿童患者的大腿前外侧。
如果患者没有反应或反应，然后复发为呼吸抑制，则使用新的自动注射器注射额外剂量的EVZIO。额外剂量的EVZIO可每2至3分钟注射一次，直到紧急医疗救助到达。
在等待紧急医疗援助时，额外的支持和/或复苏措施可能会有所帮助。
在一岁以下的儿童患者中，护理人员在给药时应捏住大腿肌肉。
如果电子语音指令系统不能正常工作，EVZIO仍将按照标签平面上的印刷说明提供预期剂量的盐酸纳洛酮。
剂型和强度
注射：2mg/0.4mL盐酸纳洛酮溶液，置于预充式自动注射器中。
禁忌症
盐酸纳洛酮过敏。
警告和预防措施
复发性呼吸系统和中枢神经系统抑郁症的风险：由于纳洛酮对阿片类药物的作用持续时间，应持续监测患者，必要时使用新的EVZIO重复服用纳洛酮，同时等待紧急医疗援助。
部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂疗效有限的风险：部分激动剂和混合激动剂或拮抗剂（如丁丙诺啡和戊唑醇）可能无法完全逆转呼吸抑制。可能需要更大剂量或重复剂量。
严重阿片类药物戒断症状的缓解：阿片类依赖患者使用可能会导致阿片类物质戒断症状。在新生儿中，如果不加以识别和适当治疗，阿片类药物戒断可能会危及生命。监测阿片类药物戒断的发展。
心血管（CV）影响的风险：阿片类药物抑制的术后突然逆转可能导致不良的CV影响。这些事件主要发生在已有心血管疾病或服用其他可能具有类似心血管效应的药物的患者中。使用纳洛酮后，在适当的医疗环境中密切监测这些患者。
不良反应
以下不良反应在EVZIO临床研究中最常见：头晕和注射部位红斑。
如需报告可疑不良反应，请联系kaleo，Inc.，电话1-855-773-8946，或联系FDA，电话1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
EVZIO（R）盐酸纳洛酮注射液，USP以以下剂型提供。编号：51662-1495-1
EVZIO（R）盐酸纳洛酮注射液，USP 2mg自动注射器2包
请参阅随附的EVZIO完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9be31bdf-e220-2978-e053-2a95a90a03c6
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EVZIO 2MG AUTO INJECTOR KIT 2 NALOXONE HCL 持证商：KALEO INC NDC:60842-0051-01 参考价格（美元）：5399.29
EVZIO AUTO INJECTOR KIT CT 2  NALOXONE HCL 持证商：KALEO INC NDC:60842-0030-01 参考价格（美元）：5318.25