部分中文肉毒杆菌毒素A处方资料（仅供参考）
英文名：Botulinum Toxin A
商品名：Botox Injection
中文名：肉毒杆菌毒素A注射粉末
生产商：艾伯维公司
药品简介
Botox（Botulinum Toxin A）是首个获批治疗18岁及以上成人上下肢痉挛的神经毒素疗法。痉挛是一种使人衰弱的神经疾病，涉及肌肉僵硬，可导致上肢和下肢肌肉紧绷。导致儿童局灶性痉挛最常见的原因是脑瘫，据估计，全球每1000名活产婴儿中约有2.5名发生脑瘫。几乎所有脑瘫患者都有运动功能受损，痉挛影响高达91%的患儿。
药理作用
BOTOX中的活性成分是一种源自肉毒杆菌的蛋白质复合物。该蛋白质由A型神经毒素和其他几种蛋白质组成。在生理条件下，推测复合物解离并释放纯神经毒素。
肉毒杆菌毒素A型神经毒素复合物可阻断突触前胆碱能神经末梢的外周乙酰胆碱释放。
肌肉内注射神经毒素复合物通过阻止乙酰胆碱的释放来阻断神经肌肉接头处的胆碱能转运。神经肌肉接头的神经末梢不再对神经冲动作出反应，化学递质的分泌被阻止（化学去神经支配）。脉冲传递的重建是通过新形成的神经末梢和运动终板。临床证据表明，在辣椒素诱导的三叉神经致敏模型中，BOTOX可减轻疼痛和神经源性炎症，并提高皮肤热痛阈值。肌肉注射后的恢复通常在注射后12周内发生，因为神经末梢会萌发并与终板重新连接。
皮内注射后，目标是外分泌汗腺，在每个腋窝接受50单位治疗的患者中，效果持续约4-7个月。
在12至18岁的青少年原发性腋窝多汗症中使用BOTOX的临床试验经验有限。在12至17岁的美国儿科患者中进行了单次、长达一年、不受控制、重复剂量的安全性研究(N=144)患有严重的原发性腋窝多汗症。参与者主要是女性（86.1%）和高加索人（82.6%）。参与者接受了每个腋窝50单位的剂量治疗，每次治疗每位患者的总剂量为100单位。然而，尚未在青少年中进行剂量发现研究，因此无法就剂量学提出建议。BOTOX在该组中的疗效和安全性尚未确定。
BOTOX 阻断与疼痛发生相关的神经递质的释放。临床前和临床药效学研究表明，预防头痛的假定机制是阻断中枢神经系统的外周信号，从而抑制中枢敏化。
在逼尿肌内注射后，BOTOX通过抑制乙酰胆碱的释放来影响逼尿肌活性的传出通路。此外，BOTOX抑制传入神经递质和感觉通路。
适应症
BOTOX适用于：
神经系统疾病：
BOTOX适用于对症治疗：
• 治疗局灶性痉挛，包括：两岁或以上的行走小儿脑瘫患者的脚踝和足部，作为康复治疗的辅助手段成人中风相关的上肢痉挛导致的手腕和手部残疾成人中风相关下肢痉挛导致的脚踝和足部残疾
• 眼睑痉挛、面肌痉挛和特发性颈肌张力障碍（痉挛性斜颈）的症状缓解
• 预防成人慢性偏头痛（每月至少15天头痛，其中至少8天为偏头痛）
膀胱疾病：
• 抗胆碱能药物治疗不足的成年患者膀胱功能障碍的管理
 伴有尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症
 由于颈下脊髓损伤（外伤性或非外伤性）或多发性硬化引起的神经源性逼尿肌过度活动伴尿失禁
皮肤和皮肤附件疾病：
• 治疗对使用止汗剂或止汗剂的局部治疗无效的严重腋窝多汗症
• 外观的暂时改善：
在最大皱眉处看到的眉毛之间的中度至重度垂直线（眉间线）和/或，中度至重度外眦线（鱼尾纹）在最大微笑时可见和/或，当面部线条的严重程度对成年患者有重要的心理影响时，在最大眉毛高度处可见中度至重度前额线条。
用法与用量
剂量
肉毒杆菌毒素单位不能从一种产品互换到另一种产品。艾尔建单位推荐的剂量与其他肉毒杆菌毒素制剂不同。
老年患者
老年患者的剂量与年轻成人相同。初始剂量应从针对特定适应症的最低推荐剂量开始。有重要病史和伴随药物治疗的老年患者应谨慎治疗。
使用BOTOX治疗的65岁以上患者因神经源性逼尿肌过度活动而出现的尿失禁、因中风相关的下肢痉挛导致的脚踝和足部残疾以及面部线条的数据有限。
儿科人群
BOTOX 在中针对儿科人群描述的适应症以外的适应症的安全性和有效性尚未确定。除了与脑瘫相关的小儿局灶性痉挛以外，不能对适应症提出剂量学建议。描述了每个适应症的当前可用数据.
如下表所示。
BOTOX只能由在评估和治疗儿科局灶性痉挛方面经验丰富且作为结构化康复计划的一部分的具有适当资格的医疗保健从业者进行管理
• 儿科患者的局灶性痉挛                     2年
• 眼睑痉挛/面肌痉挛/特发性宫颈肌张力障碍   12年
• 腋窝原发性多汗症                         12年
                                          （12至17岁青少年的经验有限
管理方法
BOTOX只能由具有适当资格的医疗保健从业者根据国家指南在相关适应症的治疗和所需设备的使用方面进行管理。
本产品仅供一次性使用，任何未使用的溶液应丢弃。应根据适应症选择最合适的小瓶尺寸。
建议注射量约为0.1毫升。通过增加更小或更大的注射量可以减少或增加BOTOX剂量。注射量越小，注射肌肉中发生的不适和毒素扩散越少。这是当注射小肌肉群时，有利于减少对附近肌肉的影响。
有关注射用粉末的重构、处理和处置小瓶的说明。
请参阅下面描述的每个适应症的具体指南。
通常有效的最佳剂量水平和每块肌肉的注射部位数量尚未针对所有适应症确定。因此，在这些情况下，应由具有适当资格的医疗保健从业者制定单独的治疗方案。应通过滴定确定最佳剂量水平，但推荐的不应超过最大剂量。
神经系统疾病
小儿患者下肢局灶性痉挛
推荐针：大小合适的无菌针头。针头长度应根据肌肉位置和深度确定。
行政指导：建议使用针状肌电图引导、神经刺激或超声等技术对受累肌肉进行定位。注射前，根据局部部位的实践，可以使用局部麻醉或局部麻醉结合最小或中度镇静。安全性和有效性. 尚未在全身麻醉或深度镇静/镇痛下评估 BOTOX 治疗小儿痉挛的效果。
推荐剂量：小儿下肢痉挛的推荐剂量为4单位/公斤至8单位/公斤体重，分给受影响的肌肉。
小儿下肢痉挛的肌肉注射BOTOX
肌肉注射           肉毒杆菌4单位/公斤    肉毒杆菌8单位/公斤   注射部位数
                 （每块肌肉的最大单位）（每块肌肉的最大单位）
强制性踝关节肌肉 1单位/公斤（37.5个单位）2单位/公斤（75个单位）  2
腓肠肌内侧头
腓肠肌外侧头     1单位/公斤（37.5个单位）2单位/公斤（75个单位）  2
比目鱼属         1单位/公斤（37.5个单位）2单位/公斤（75个单位）  2
胫骨后肌         1单位/公斤（37.5个单位）2单位/公斤（75个单位）  2
* 总剂量不超过150单位
**总剂量不超过300单位
最大剂量：每次下肢注射BOTOX的总剂量不应超过8单位/公斤体重或300单位，以较低者为准。当前一次注射的临床效果已经减弱时，不早于前一次注射后12周.治疗双下肢时，总剂量不应超过10单位/公斤体重或340单位中的较低者，间隔12。
附加信息：BOTOX治疗不能替代通常的标准护理康复方案。临床改善通常发生在注射后的前两周内。当先前注射的临床效果减弱时应重复治疗，但频率不超过每三个月.
与中风相关的局灶性上肢痉挛
推荐针：无菌25、27或30号针头。针头长度应根据肌肉位置和深度确定。
行政指导：建议使用肌电图引导、神经刺激或超声等技术定位受累肌肉。多个注射部位可使BOTOX与肌肉的神经支配区域有更均匀的接触，尤其适用于较大的肌肉。
推荐剂量：注射部位的确切剂量和数量可以根据所涉及肌肉的大小、数量和位置、痉挛的严重程度、局部肌肉无力的存在以及患者对先前治疗的反应来定制。
建议使用以下剂量：
肌肉         总剂量；站点数量
指深屈肌     15-50个单位；1-2个站点
屈指屈肌     15-50个单位；1-2个站点
桡侧腕屈肌   15-60个单位；1-2个站点
尺侧腕屈肌   10-50个单位；1-2个站点
拇内收肌     20单位；1-2 个站点
拇长屈肌     20单位；1-2 个站点
最大剂量：在选定的肌肉之间分配200到240单位。
附加信息：如果主治医生认为合适，则应在前次注射的临床效果减弱时考虑重新注射。应在前次注射后不早于12周内重新注射。程度和模式再次注射时肌肉痉挛可能需要改变BOTOX和注射肌肉的剂量。应使用最低有效剂量。
与中风相关的局灶性下肢痉挛
推荐针：无菌25、27或30号针头。针头长度应根据肌肉位置和深度确定。
行政指导：建议使用肌电图引导、神经刺激或超声等技术定位受累肌肉。多个注射部位可使BOTOX与肌肉的神经支配区域有更均匀的接触，尤其适用于较大的肌肉。
推荐剂量：300单位到400单位，最多分为6块肌肉，如下表所列。
肌肉      推荐剂量总剂量；位点数
腓肠肌    75单位；3个站点
内侧头    75单位；3个站点
侧头
比目鱼属  75单位；3个站点
胫骨后肌  75单位；3个站点
拇长屈肌  50单位；2个站点
指长屈肌  50单位；2个站点
指短屈肌  25单位；1个站点
最大剂量：共400单位
附加信息：如果治疗的医疗保健从业者认为合适，则应在前一次注射的临床效果减弱时考虑重新注射，不早于前一次注射后12周。
眼睑痉挛/面肌痉挛
推荐针：无菌，27-30号/0.40-0.30毫米针头。
行政指导：不需要肌电图指导。
推荐剂量：初始推荐剂量为1.25-2.5单位（每个部位0.05-0.1 ml体积）注射到上眼睑内侧和外侧眼轮匝肌以及下眼睑外侧眼轮匝肌。额头区域的其他部位，外侧如果此处的痉挛干扰视力，也可以在眼轮匝肌和上面部区域注射。
下图显示了可能的注射部位：[见原处方]
最大剂量：每只眼的初始剂量不应超过25单位。在治疗眼睑痉挛时，每12周的总剂量不应超过100单位。
附加信息：避免在上睑提肌附近注射可能会减少上睑下垂的并发症。避免内侧下眼睑注射，从而减少扩散到下斜肌，可能会减少复视的并发症。
一般来说，注射的初始效果在三天内出现，并在治疗后一到两周达到高峰。每次治疗持续大约三个月，之后可以无限期重复该过程。通常不会赋予额外的好处治疗频率高于每三个月一次。
在重复治疗阶段，如果初始治疗的反应被认为不足，剂量可能会增加至多两倍——通常定义为持续时间不超过两个月的效果。然而，似乎没有什么好处每个站点注入超过5个单位。
面肌痉挛或第七神经障碍患者应按单侧眼睑痉挛治疗，必要时注射其他受影响的面部肌肉。可能需要肌电图控制以识别受影响的小口周肌。
颈肌张力障碍
推荐针：25、27或30号/0.50-0.30毫米的针头可用于浅表肌肉，22号针头可用于更深的肌肉组织。
行政指导：颈肌张力障碍的治疗通常包括将 BOTOX 注射到胸锁乳突肌、肩胛提肌、斜角肌、头脾肌、半棘肌、最长肌和/或斜方肌。肌肉质量和肥大程度是需要考虑的因素选择适当剂量时的考虑因素。肌肉激活模式可在颈肌张力障碍中自发改变，而肌张力障碍的临床表现没有改变。
如果分离单个肌肉有任何困难，应在肌电图辅助下进行注射。
多个注射部位使BOTOX与肌张力障碍肌肉的神经支配区域有更均匀的接触，尤其适用于较大的肌肉。注射部位的最佳数量取决于要化学去神经支配的肌肉的大小。
推荐剂量：必须根据患者的头部和颈部位置、疼痛部位、肌肉肥大、患者体重和患者反应为个体患者量身定制剂量。初始剂量应从最低有效剂量开始。
为尽量减少吞咽困难的发生率，不应双侧注射胸骨乳突。
建议使用以下剂量：
第一类                胸乳突    50-100单位；至少2个站点
头部向肩部抬高侧旋转  肩胛提肌  50单位；1-2个站点
                      鳞片      25-50单位；1-2个站点
                      头脾      25-75单位；1-3个站点
                      斜方肌    25-100单位 1 -8个站点
Ⅱ型                  胸乳突    25-100单位；如果给定>25单位，则至少2个站点
仅头部旋转         
第三类                胸乳突    25-100单位在后边界；如果给定>25个单位，则至少2个站点
头部向肩部抬          肩胛提肌  25-100单位；至少2个站点
高一侧倾斜            鳞片      25-75单位；至少2个站点
                      斜方肌    25-100单位；1-8个站点
Ⅳ型                 头脾和宫颈 50-200单位；2-8个站点，双边处理
双侧颈后肌痉挛                 （这是总剂量，而不是颈部每一侧的剂量）
伴面部抬高
最大剂量： 任何一个注射部位不应超过50单位。
           胸骨乳突不应超过100单位。
           第一个疗程的注射总量不应超过200单位，随后的疗程应根据初始反应进行调整，最大总剂量为300单位。
附加信息：不建议少于10周的治疗间隔。
慢性偏头痛
推荐针：无菌30号、0.5英寸针头。
        对于颈部肌肉极厚的患者，颈部区域可能需要一根1英寸的针头。
行政指导：如下图所示，应在7个特定的头部/颈部肌肉区域进行注射。除应在1个部位（中线）注射的降眉肌外，所有肌肉均应以注射次数的一半进行双侧注射管理的部位在左侧，一半在头部和颈部的右侧。
下图表示注射部位：[见原处方]
如果存在主要的疼痛部位，可以在最多3个特定肌肉群（枕肌、颞肌和斜方肌）的一侧或两侧进行额外的注射，直至每块肌肉的最大剂量如下表所示。
下图显示了可选额外注射的推荐肌肉群：[见原处方]
推荐剂量：155至195单位以0.1毫升（5单位）注射剂的形式肌肉注射到31个和多达39个部位。
                    推荐剂量
头部/颈部区域      总剂量（站点数）
瓦楞机             10单元（2个站点）
普罗塞鲁斯         5单元（1个站点）
前锋               20单位（4个站点）
颞叶               40单元（8个站点） 最多50单元（最多10个站点）
枕肌               30单元（6个站点） 最多40单元（最多8个站点）
颈椎椎旁肌群       20单位（4个站点）
斜方肌             0单元（6个站点） 最多50个单元（最多10个站点）
总剂量范围：       155台至195台
                   31至39个站点
1IM注射部位=0.1毫升=5单位BOTOX
双侧剂量分布
附加信息：推荐的再治疗计划是每12周一次。
膀胱疾病
膀胱过度活动症
推荐针：注射针头应在注射开始前（取决于针头长度）填充（灌注）约1ml重组BOTOX溶液，以去除任何空气。
行政指导：BOTOX (100单位/10ml) 的重组溶液通过柔性或刚性膀胱镜注射，避开三角区和基部。 膀胱应注入足够的盐水，以实现注射的充分可视化并避免产品回流，但应避免过度膨胀。
针头应插入逼尿肌约2毫米处，每次0.5毫升（总体积10毫升）的20次注射应间隔约1厘米（见下图）。最后一次注射时，应注射约1ml无菌无防腐剂生理盐水（注射用0.9%氯化钠），以便输送全剂量。
推荐剂量：推荐剂量为100单位的BOTOX，即在逼尿肌的20个部位注射0.5毫升（5单位）。
附加信息：有关患者准备和监测。
          注射后，用于膀胱壁可视化的盐水不应排出，以便患者在离开诊所前证明其排尿能力。注射后应观察患者至少 30分钟，直至出现自发性排尿。
神经源性逼尿肌过度活动导致的尿失禁
推荐针：注射针头应在注射开始前（取决于针头长度）填充（灌注）约1ml重组BOTOX溶液，以去除任何空气。
行政指导：BOTOX(200单位/30ml) 的重组溶液通过柔性或刚性膀胱镜注射，避开三角区和基部。 膀胱应注入足够的盐水，以实现注射的充分可视化并避免产品回流，但应避免过度膨胀。
针头应插入逼尿肌约2毫米处，每次1毫升（总体积 30毫升）的30次注射应间隔约1厘米（见上图）。最后一次注射时，应注射约1ml无菌无防腐剂生理盐水（注射用0.9%氯化钠），以便输送全剂量。注射后，用于膀胱壁可视化的盐水应排出。
推荐剂量：推荐剂量为200单位的BOTOX，即在逼尿肌的30个部位注射1毫升（约6.7单位）。
附加信息：用于患者准备和监测
当前一次注射的临床效果已经减弱时，应考虑重新注射患者，但不得早于前一次膀胱注射后3个月。
目前没有超过2次治疗的尿动力学数据和重复治疗后的组织病理学数据。
如果症状改善有限，患者不应接受多种治疗。
皮肤和皮肤附件疾病
腋窝原发性多汗症
推荐针：无菌30号针头
行政指导：要注射的多汗区域可以通过使用标准染色技术来定义，例如Minor的碘淀粉测试。
推荐剂量：将50单位的BOTOX皮内注射到每个腋窝，均匀分布在相距约1-2厘米的多个部位。
          皮内注射的推荐注射量为0.1-0.2ml。
最大剂量：不推荐每个腋窝50单位以外的剂量。
附加信息：临床改善通常发生在注射后的第一周内，并持续4-7个月。
当先前注射的临床效果减弱并且治疗的医疗保健从业者认为有必要时，可以重复注射 BOTOX。注射的重复频率不应超过每 16周一次。
在最大皱眉处看到眉间线
推荐针：无菌30号针头。
行政指导：注射前，将拇指或食指牢牢放在眶缘下方，以防止眶缘下方外渗。 在注射过程中，针头应向上和向内定向。 此外，必须避免在上睑提肌附近进行注射，尤其是对于眉-下肌复合体（眉眉下肌）较大的患者。皱眉肌的注射必须在该肌肉的中央部分进行，距离眉弓上方至少1厘米（见图）。
应注意确保BOTOX在注射到眉间线时不会注射到血管中。
推荐剂量：在5个注射部位（见图）中的每一个注射体积为0.1ml（4单位）：在每个皱眉肌中注射2次，在前额肌中注射1次，总剂量为20单位。
最大剂量：为了降低眼睑下垂的风险，每个注射部位的最大剂量和注射部位的数量不应超过4单位。
附加信息：治疗间隔不应超过每三个月一次。 如果重复注射后治疗失败或效果减弱，应采用替代治疗方法。
在剂量不足的情况下，应通过将总剂量调整到40或50单位来开始第二次治疗，同时考虑到对先前治疗失败的分析（参见所有适应症中的信息）。
尚未评估重复注射BOTOX治疗眉间线超过12个月的疗效和安全性。
最大微笑时看到的鱼尾纹
推荐针：无菌30号针头。
行政指导：注射时针尖向上倾斜并远离眼睛。第一次注射(A)应在外眦颞侧约1.5至2.0cm处进行，并且仅在眶缘颞侧进行。如果鱼尾纹区域的线条在外眦上方和下方，则如图1所示注射。或者，如果鱼尾纹区域的线条主要位于外眦下方，则如图2所示注射。
为了降低眼睑下垂的风险，注射应在眶缘颞侧进行，从而与控制眼睑抬高的肌肉保持安全距离。
应注意确保在将BOTOX注射到最大微笑时看到的鱼尾纹线时不会将 BOTOX 注射到血管中。
推荐剂量：在外侧眼轮匝肌的每侧3个注射部位（共6个注射部位）中的每一个注射0.1毫升（4单位），总剂量为24单位，总体积为0.6毫升（12每边的单位）。
对于在最大皱眉处看到眉间线的同时治疗，在最大微笑处看到的鱼尾纹线的剂量为24单位，眉间线的剂量为20单位（参见眉间线的管理指南），总剂量为44单位，总体积为1.1毫升。
最大剂量：为了降低眼睑下垂的风险，每个注射部位的最大剂量和注射部位的数量不应超过4单位。
附加信息：治疗间隔不应超过每3个月一次。
尚未评估重复注射BOTOX治疗超过12个月的鱼尾纹的疗效和安全性。
在最大眉毛高度处看到的前额线
推荐针：无菌30号针头。
行政指导：为了确定额肌中适当注射部位的位置，应评估受试者前额大小与额肌活动分布之间的总体关系。以下水平治疗行应通过在休息时轻轻触诊前额和最大眉毛高度来定位：
• 额肌活动上缘：前额最上折痕上方约1厘米
• 下治疗行：额肌活动上缘和眉毛之间的中点，眉毛上方至少2cm
• 上治疗行：额肌活动上缘和下治疗行之间的中间5次注射应放置在水平治疗行与以下垂直标志的交叉点处：
• 在面部中线的下治疗行，触诊颞融合线（颞嵴）内侧0.5–1.5cm；对另一侧重复。
• 在上治疗排，下治疗排外侧和内侧部位的中间；对另一侧重复。
应注意确保在眉毛最大抬高处看到的前额线注射 BOTOX 时不会将其注射到血管中。
推荐剂量：在额肌的5个注射部位中的每一个注射0.1毫升（4单位），总剂量为20单位，总体积为0.5毫升。
          与眉间线（20单位）一起治疗前额线（20单位）的总剂量为40单位/1.0毫升。
          对于眉间线和鱼尾纹线同时治疗，总剂量为64单位，其中前额线20单位，眉间线20单位（见眉间线推荐剂量和图），鱼尾纹线24单位（请参阅鱼尾纹的推荐剂量和图1和图2）。
附加信息：治疗间隔不应超过每3个月一次。
尚未评估重复注射BOTOX治疗超过12个月的前额纹的疗效和安全性。
所有适应症：
如果在第一次治疗后治疗失败，即在注射后一个月，与基线相比没有显着的临床改善，应采取以下措施：
- 毒素对注射肌肉的作用的临床验证，可能包括在专科环境中进行肌电图检查；
- 分析失败的原因，例如注射肌肉选择不当、剂量不足、注射技术差、出现固定性挛缩、拮抗肌过弱、形成中和毒素抗体；
- 重新评估A型肉毒杆菌毒素治疗的适当性；
- 在第一次治疗后没有任何不良反应的情况下，按照以下方式进行第二次治疗：i)调整剂量，考虑到早期治疗失败的分析；ii)使用肌电图；iii) 两次治疗之间保持三个月的间隔。
如果重复注射后治疗失败或效果减弱，应采用替代治疗方法。
治疗成年患者的多种适应症时，每12周的最大累积剂量不应超过400单位。
禁忌症
- 已知对A型肉毒杆菌毒素或列出的任何赋形剂过敏；
- 建议的注射部位存在感染。
对于膀胱疾病的管理：
- 治疗时的尿路感染；
- 治疗时出现急性尿潴留，患者不常规导尿；
- 如果需要，不愿意和/或不能在治疗后开始导管插入术的患者；
- 膀胱结石的存在。
保质期
3年。
复溶后，在2°C–8°C下已证明24小时的稳定性。
从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。 如果不立即使用，使用中的储存时间和使用前的条件由用户负责，在2°C 至8°C下通常不超过24小时。
存放的特殊注意事项
存放在冰箱中（2°C-8°C），或存放在冰箱中（-5°C至-20°C）。
重组药物产品的储存条件。
容器的性质和内容
透明玻璃小瓶，带橡胶塞和防篡改铝密封，装有白色粉末，用于注射溶液。
包装：
• 纸箱包含一个100单位小瓶和包装说明书。
• 包含一个、两个、三个或六个纸箱的包装。
请参阅随附的Botox完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/859/smpc
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BOTOX 100E Allergan
Abbvie Deutschland GmbH & Co.KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Clostridium botulinum Toxin Typ A 100LD50-E
Albumin (human)                   Hilfstoff
Natrium chlorid                   Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                1mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                mg Hilfstoff
Produktinformation zu BOTOX 100E Allergan ***
Indikation
Das Präparat ist ein die Muskeln entspannendes Arzneimittel, das zur Behandlung einer Anzahl von Erkrankungen Ihres Körpers verwendet wird. Es enthält den Wirkstoff Botulinum Toxin Typ A und wird entweder in die Muskeln, die Blasenwand oder tief in die Haut injiziert. Es wirkt durch teilweise Blockade der Nervenimpulse bei allen Muskeln, die injiziert werden und verringert eine übersteigerte Anspannung dieser Muskeln.
Bei Injektion in die Haut wirkt es an den Schweißdrüsen und reduziert die gebildete Schweißmenge.
Bei Injektion in die Blasenwand wirkt es auf den Blasenmuskel, um Harninkontinenz (unfreiwilligen Harnverlust) zu reduzieren. Im Falle einer chronischen Migräne wird vermutet, dass es Schmerzsignale blockiert, wodurch die Entwicklung einer Migräne indirekt verhindert wird. Die Wirkungsweise bei chronischer Migräne ist jedoch nicht vollständig nachgewiesen.
1) Das Präparat kann direkt in die Muskeln injiziert werden und kann für die Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet werden:
Anhaltende Spasmen (Krämpfe) der Muskeln im Fußgelenk und dem Fuß bei Kindern mit Zerebralparese, die zwei Jahre oder älter sind und laufen können. Das Präparat wird zur Unterstützung einer Rehabilitationstherapie eingesetzt.
Anhaltende Spasmen (Krämpfe) der Muskeln im Handgelenk und der Hand bei erwachsenen Schlaganfallpatienten
Anhaltende Spasmen (Krämpfe) der Muskeln im Fußgelenk bei erwachsenen Schlaganfallpatienten
Anhaltende Muskelkrämpfe im Augenlid und im Gesicht von erwachsenen Patienten
Anhaltende Muskelkrämpfe im Nacken und in den Schultern von erwachsenen Patienten.
2) Es wird zur Linderung der Symptome chronischer Migräne bei erwachsenen Patienten angewendet, die Kopfschmerzen an 15 oder mehr Tagen pro Monat haben, davon an mindestens 8 Tagen mit Migräne und die auf präventive Migräne-Arzneimittel nur unzureichend angesprochen haben.
Chronische Migräne ist eine Erkrankung, die das Nervensystem betrifft. Patienten leiden in der Regel an Kopfschmerzen, die häufig mit übermäßiger Empfindlichkeit gegenüber Licht, lauten Geräuschen oder Gerüchen/Düften sowie Übelkeit und/oder Erbrechen einhergehen. Diese Kopfschmerzen treten an 15 oder mehr Tagen pro Monat auf.
3) Wenn es in die Blasenwand injiziert wird, wirkt es auf den Blasenmuskel, indem es die „Blasenschwäche" (unfreiwilligen Harnverlust) verringert und die folgenden Erkrankungen bei erwachsenen Patienten beeinflusst:
Überaktive Blase mit Harninkontinenz, dem plötzlichen Drang, die Blase zu entleeren, und der Notwendigkeit, die Toilette häufiger als gewöhnlich aufzusuchen, wenn ein anderes Arzneimittel (als Anticholinergikum bezeichnet) nicht geholfen hat
Harninkontinenz bei Blasenproblemen im Zusammenhang mit Rückenmarksverletzungen oder Multipler Sklerose.
4) Bei Erwachsenen kann es tief in die Haut injiziert werden und wirkt auf die Schweißdrüsen, um starke Achselschweißbildung zu reduzieren, die störende Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens hat, wenn andere lokale äußerliche Behandlungen nicht helfen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Botulinumtoxin Typ A oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie eine Infektion an der vorgesehenen Injektionsstelle haben
wenn Sie aufgrund von Harninkontinenz behandelt werden und Sie entweder an einem Harnwegsinfekt leiden oder Sie plötzlich nicht mehr in der Lage sind, Ihre Blase zu entleeren (und Sie nicht regelmäßig einen Katheter verwenden)
wenn Sie aufgrund von Harninkontinenz behandelt werden und nicht bereit sind, falls notwendig, mit der Verwendung eines Katheters zu beginnen.
Dosierung von BOTOX 100E Allergan
Das Arzneimittel darf nur von Ärzten mit geeigneter Qualifikation und Fachkenntnis und Erfahrung in der Behandlung mit diesem Arzneimittel angewendet werden.
Es sollte Ihnen nur für chronische Migräne verschrieben werden, wenn ein Neurologe, der sich auf dieses Gebiet spezialisiert hat, bei Ihnen chronische Migräne diagnostiziert hat. Es sollte unter Aufsicht eines Neurologen verabreicht werden. Das Arzneimittel wird nicht bei akuter Migräne, chronischen Spannungskopfschmerzen oder Arzneimittel-induzierten Kopfschmerzen angewendet.
Allgemeine Informationen über die Dosierung
Die Anzahl der Injektionen im jeweiligen Muskel und die Dosis sind je nach Anwendungsgebiet verschieden. Deshalb wird Ihr Arzt entscheiden, wie viel, wie oft und in welche(n) Muskel(n) Ihnen das Arzneimittel injiziert wird. Es wird empfohlen, dass Ihr Arzt die niedrigste Wirkdosis verwendet.
Die Dosierung für ältere Patienten ist die gleiche wie für andere Erwachsene.
Die Dosierung und die Wirkdauer sind von der Erkrankung abhängig, wegen der Sie behandelt werden. Details zu jedem Anwendungsgebiet sind weiter unten ausgeführt.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats sind erwiesen bei Kindern/Jugendlichen über einem Alter von 2 Jahren zur Behandlung von anhaltenden Spasmen (Krämpfen) der Muskeln im Fußgelenk und dem Fuß in Verbindung mit Zerebralparese.
Es liegen begrenzte Informationen zur Anwendung des Präparats bei nachfolgend aufgeführten Erkrankungen bei Kindern/Jugendlichen über einem Alter von 12 Jahren vor. Für diese Anwendungsgebiete können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Anhaltende Muskelkrämpfe im Augenlid und im Gesicht: 12 Jahre
Anhaltende Muskelkrämpfe im Nacken und in den Schultern: 12 Jahre
Starke Achselschweißbildung: 12 Jahre (begrenzte Erfahrungen bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren)
Dosierung
Anhaltende Spasmen (Krämpfe) der Muskeln im Fußgelenk und dem Fuß bei Kindern mit Zerebralparese
Maximale Dosierung (Einheiten für das betroffene Anwendungsgebiet)
Erstbehandlung: Fußgelenk und Fuß: 4 bis 8 Einheiten/kg oder 300 Einheiten, je nachdem welcher Wert niedriger ist
Folgebehandlung: Bei Behandlung des Fußgelenkes und Fußes beider Beine sollte die Maximaldosis den niedrigeren Wert von 10 Einheiten/kg oder 340 Einheiten nicht überschreiten
Minimaler zeitlicher Abstand zwischen den Behandlungen
12 Wochen*
Anhaltende Spasmen (Krämpfe) der Muskeln im Handgelenk und der Hand bei erwachsenen Schlaganfallpatienten
Maximale Dosierung (Einheiten für das betroffene Anwendungsgebiet)
Erstbehandlung: Die genaue Dosis und die Anzahl der verwendeten Injektionsstellen pro Hand/Handgelenk sollte auf den einzelnen Patienten abgestimmt sein und maximal 240 Einheiten betragen
Folgebehandlung: Die genaue Dosis und die Anzahl der verwendeten Injektionsstellen sollte auf den einzelnen Patienten abgestimmt sein und maximal 240 Einheiten betragen
Minimaler zeitlicher Abstand zwischen den Behandlungen
12 Wochen
Anhaltende Spasmen (Krämpfe) der Muskeln im Fußgelenk und dem Fuß bei erwachsenen Schlaganfallpatienten
Maximale Dosierung (Einheiten für das betroffene Anwendungsgebiet)
Erstbehandlung: Ihr Arzt verabreicht Ihnen möglicherweise mehrere Injektionen in die betroffenen Muskeln. Die Gesamtdosis beträgt 300 - 400 Einheiten, aufgeteilt auf bs zu 6 Muskeln bei jeder Behandlungssitzung
Folgebehandlung: Die Gesamtdosis beträgt 300 - 400 Einheiten, aufgeteilt auf 6 Muskeln bei jeder Behandlungssitzung
Minimaler zeitlicher Abstand zwischen den Behandlungen
12 Wochen
Anhaltende Muskelkrämpfe im Augenlid und im Gesicht
Maximale Dosierung (Einheiten für das betroffene Anwendungsgebiet)
Erstbehandlung: 1,25-2,5 Einheiten pro Injektionsstelle. Bis zu 25 Einheiten pro Auge bei Muskelkrämpfen des Auges.
Folgebehandlung: Bis zu 100 Einheiten bei Muskelkrämpfen des Auges.
Minimaler zeitlicher Abstand zwischen den Behandlungen
3 Monate bei Muskelkrämpfen des Auges.
Anhaltende Muskelkrämpfe von Nacken und Schultern
Maximale Dosierung (Einheiten für das betroffene Anwendungsgebiet)
Erstbehandlung: 200 Einheiten. Pro Injektionsstelle dürfen nicht mehr als 50 Einheiten verabreicht werden
Folgebehandlung: Bis zu 300 Einheiten
Minimaler zeitlicher Abstand zwischen den Behandlungen
10 Wochen
Kopfschmerzen bei Erwachsenen, die chronische Migräne haben
Maximale Dosierung (Einheiten für das betroffene Anwendungsgebiet)
Erstbehandlung: 155 bis 195 Einheiten. Pro Injektionsstelle dürfen nicht mehr als 5 Einheiten verabreicht werden.
Folgebehandlung: 155 bis 195 Einheiten
Minimaler zeitlicher Abstand zwischen den Behandlungen
12 Wochen
Überaktive Blase mit Harninkontinenz
Maximale Dosierung (Einheiten für das betroffene Anwendungsgebiet)
Erstbehandlung: 100 Einheiten
Folgebehandlung: 100 Einheiten
Minimaler zeitlicher Abstand zwischen den Behandlungen
3 Monate
Harninkontinenz bei Blasenproblemen im Zusammenhang mit Rückenmarksverletzungen oder Multipler Sklerose bei erwachsenen Patienten
Maximale Dosierung (Einheiten für das betroffene Anwendungsgebiet)
Erstbehandlung: 200 Einheiten
Folgebehandlung: 200 Einheiten
Minimaler zeitlicher Abstand zwischen den Behandlungen
3 Monate
Starke Achselschweißbildung
Maximale Dosierung (Einheiten für das betroffene Anwendungsgebiet)
Erstbehandlung: 50 Einheiten pro Achsel
Folgebehandlung: 50 Einheiten pro Achsel
Minimaler zeitlicher Abstand zwischen den Behandlungen
16 Wochen
* Möglicherweise wählt der Arzt auch eine Dosierung, mit der ein Behandlungsintervall von bis zu 6 Monaten erreicht werden kann.
Eintritt und Dauer der therapeutischen Wirkung
Bei anhaltenden Spasmen der Muskeln im Fußgelenk und dem Fuß bei Kindern, die zwei Jahre oder älter sind, tritt eine Besserung im Allgemeinen innerhalb der ersten 2 Wochen nach der Injektion ein.
Bei anhaltenden Spasmen der Muskeln im Handgelenk und der Hand bei erwachsenen Schlaganfallpatienten tritt im Allgemeinen eine Besserung innerhalb der ersten 2 Wochen nach der Injektion ein. Die maximale Wirkung zeigt sich im Allgemeinen ungefähr 4 bis 6 Wochen nach der Behandlung.
Bei anhaltenden Spasmen der Muskeln im Fußgelenk und dem Fuß bei erwachsenen Schlaganfallpatienten kann die Behandlung bei nachlassender Wirkung wiederholt werden, allerdings nicht öfter als alle 12 Wochen.
Bei anhaltenden Muskelkrämpfen im Augenlid und im Gesicht tritt eine Besserung im Allgemeinen innerhalb von 3 Tagen nach der Injektion ein. Die maximale Wirkung tritt im Allgemeinen 1 bis 2 Wochen nach der Behandlung ein.
Bei anhaltenden Muskelkrämpfen im Nacken und in den Schultern tritt im Allgemeinen eine Besserung innerhalb von 2 Wochen nach der Injektion ein. Die maximale Wirkung tritt im Allgemeinen 6 Wochen nach der Behandlung ein.
Bei Harninkontinenz aufgrund einer überaktiven Blase tritt im Allgemeinen eine Besserung innerhalb von 2 Wochen nach der Injektion ein. Normalerweise hält die Wirkung ungefähr 6-7 Monate nach der Injektion an.
Bei Harninkontinenz aufgrund von Blasenproblemen im Zusammenhang mit Rückenmarksverletzungen oder Multipler Sklerose tritt im Allgemeinen eine Besserung innerhalb von 2 Wochen nach der Injektion ein. Normalerweise hält die Wirkung ungefähr 8-9 Monate nach der Injektion an.
Bei starker Achselschweißbildung tritt im Allgemeinen innerhalb der ersten Woche nach der Injektion eine Besserung ein. Im Durchschnitt hält die Wirkung im Allgemeinen über 7,5 Monate nach der ersten Injektion an, bei ungefähr 1 von 4 Patienten zeigte sich jedoch auch nach 1 Jahr noch eine Wirkung.
Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
Die Anzeichen einer Überdosierung treten nicht unmittelbar nach einer Injektion auf. Sollten Sie das Präparat versehentlich verschlucken oder versehentlich injiziert bekommen haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, der Sie dann möglicherweise mehrere Wochen medizinisch überwachen wird.
Wenn Sie zuviel injiziert bekommen haben, können folgende Symptome auftreten und Sie müssen sofort Ihren Arzt kontaktieren. Er/Sie wird dann über eine Einweisung ins Krankenhaus entscheiden:
Muskelschwäche, die entweder im Bereich der Einstichstelle oder auch entfernt von der Einstichstelle auftreten kann
Atembeschwerden, Schluck- oder Sprechstörung durch Muskellähmung
Versehentliches Verschlucken von Essen oder Flüssigkeiten in die Lunge, was durch Muskellähmung eine Pneumonie (Lungenentzündung) zur Folge haben kann
Herabhängen der Augenlider, Doppeltsehen
Allgemeine Schwäche.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Wie bei anderen Injektionen ist es möglich, dass es zu Infektionen, Schmerzen, Schwellungen, anormalen Hautempfindungen (z.B. Kribbeln oder Taubheit), verminderter Reizempfindlichkeit der Haut, Druckempfindlichkeit, Rötung, Blutung/Bluterguss an der Injektionsstelle und zu einem Abfallen des Blutdrucks oder zu Ohnmacht kommen kann. Dies kann bedingt sein durch Schmerzen und/oder Angst in Zusammenhang mit der Injektion.
Es wurden Nebenwirkungen berichtet, die mit der Ausbreitung des Toxins an vom Applikationsort entfernte Stellen in Zusammenhang stehen könnten (z. B. Muskelschwäche, Schwierigkeiten beim Schlucken oder versehentliches Verschlucken von Essen oder Flüssigkeit in die Atemwege). Diese Nebenwirkungen können leicht bis schwerwiegend sein, einer Behandlung bedürfen und in manchen Fällen tödlich sein. Dieses besondere Risiko ist bei den Patienten am größten, die an Grunderkrankungen leiden, die sie anfälliger für diese Symptome machen.
Es wurden schwerwiegende und/oder sofortige allergische Reaktionen berichtet, deren Symptome Nesselsucht, Schwellung des Gesichts oder des Rachens, Atemnot, Keuchen und Ohnmacht beinhalten können. Verzögerte allergische Reaktionen (Serumkrankheit) wurden ebenfalls berichtet, welche Symptome wie Fieber, Gelenkschmerzen und Hautausschlag umfassen können.
Nebenwirkungen auf das Herz-Kreislauf-System, einschließlich unregelmäßiger Herzschlag und Herzinfarkt, traten auch bei Patienten auf, welche mit diesem Präparat behandelt wurden, manchmal mit tödlichem Ausgang. Einige dieser Patienten wiesen jedoch eine Vorgeschichte von Risikofaktoren, die das Herz betreffen, auf.
Bei mit diesem Präparat behandelten Erwachsenen und Kindern wurden epileptische Anfälle berichtet, meist bei Patienten, die verstärkt zu epileptischen Anfällen neigen. Es ist nicht bekannt, ob das Präparat die Ursache für diese epileptischen Anfälle ist. Epileptische Anfälle, welche bei Kindern berichtet wurden, traten meist bei Patienten mit Zerebralparese auf, die aufgrund von anhaltenden Muskelkrämpfen in den Beinen behandelt wurden.
Wenn Sie Injektionen zu oft oder in zu hoher Dosierung bekommen, ist es möglich, dass bei Ihnen Muskelschwäche und Nebenwirkungen aufgrund der Ausbreitung des Toxins auftreten oder dass Ihr Körper beginnt, Antikörper zu bilden, die die Wirkung des Präparats vermindern.
Falls das Präparat für eine Behandlung angewendet wird, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt wird, kann es zu schweren Nebenwirkungen kommen, insbesondere bei Patienten, die schon Schluckbeschwerden oder ausgeprägte Schwächezustände haben.
Wenn Sie längere Zeit vor Beginn der Behandlung nicht viel Bewegung hatten, dann sollten Sie nach den Injektionen körperliche Aktivitäten langsam wieder beginnen.
Dieses Arzneimittel ist wahrscheinlich nicht geeignet, Bewegungseinschränkungen von Gelenken zu verbessern, wenn der das Gelenk umgebende Muskel seine Dehnungsfähigkeit verloren hat.
Das Arzneimittel darf nicht zur Behandlung anhaltender Muskelkrämpfe im Fußgelenk bei erwachsenen Patienten nach einem Schlaganfall verwendet werden, wenn keine Verbesserung der Funktion (z. B. beim Gehen) oder der Symptome (z. B. Schmerzen) bzw. keine Erleichterung bei der Pflege des Patienten erwartet werden können. Wenn Ihr Schlaganfall mehr als 2 Jahre zurückliegt oder Ihre Muskelkrämpfe im Fußgelenk weniger schwer ausgeprägt sind, können die Besserungen in Hinblick auf Aktivitäten, wie etwa das Gehen, begrenzt sein. Außerdem wird der Arzt bei Patienten, bei denen eine größere Wahrscheinlichkeit zu stürzen vorliegt, entscheiden, ob die Behandlung angemessen ist.
Das Präparat sollte für die Behandlung von Muskelkrämpfen im Fußgelenk und im Fuß nach einem Schlaganfall nur nach Bewertung durch Ärzte mit entsprechender Erfahrung im Management der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten angewendet werden.
Wenn das Präparat zur Behandlung anhaltender Muskelkrämpfe im Augenlid angewendet wird, kann das zu verringertem Blinzeln führen, was der Augenoberfläche schaden könnte. Um das zu verhindern, kann es sein, dass Sie Augentropfen, Salben, weiche Verbandkontaktlinsen oder zum Verschließen des Auges sogar eine schützende Augenklappe benötigen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob dieses erforderlich ist.
Wenn das Präparat zur Kontrolle von Harninkontinenz verwendet wird, wird Ihnen Ihr Arzt vor und nach der Behandlung Antibiotika verordnen, um Harnwegsinfekten vorzubeugen.
Wenn Sie vor der Injektion keinen Katheter verwendet haben, erfolgt ungefähr 2 Wochen nach der Injektion ein erneuter Arztbesuch. Sie werden gebeten, Harn zu lassen. Anschließend wird das Volumen des verbliebenen Harns in der Blase per Ultraschalluntersuchung ermittelt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob eine Wiederholung dieses Tests in den darauffolgenden 12 Wochen notwendig ist. Da es notwendig sein kann, dass Sie mit der Verwendung eines Katheters beginnen müssen, müssen Sie Ihren Arzt kontaktieren, falls Sie zu irgendeinem Zeitpunkt nicht in der Lage sind, Harn zu lassen. Ungefähr ein Drittel aller Patienten mit Harninkontinenz aufgrund von Blasenproblemen im Zusammenhang mit Rückenmarksverletzungen oder Multipler Sklerose, die vor einer Behandlung keinen Katheter verwendet haben, müssen nach der Behandlung einen Katheter verwenden. Ungefähr 6 von 100 Patienten mit Harninkontinenz aufgrund einer überaktiven Blase müssen nach der Behandlung einen Katheter verwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn:
Sie in der Vergangenheit Probleme beim Schlucken oder mit versehentlichem Verschlucken von Essen oder Flüssigkeit in die Atemwege hatten, insbesondere wenn bei Ihnen anhaltende Muskelkrämpfe im Nacken und in den Schultern behandelt werden sollen
Sie über 65 Jahre alt sind und andere schwere Erkrankungen haben
Sie an anderen Muskelproblemen oder chronischen Muskelerkrankungen (wie z. B. Myasthenia gravis oder Lambert-Eaton-Syndrom) leiden
Sie an bestimmten Erkrankungen des Nervensystems (wie z. B. amyotropher Lateralsklerose oder neuromuskulären Erkrankungen) leiden
Sie eine ausgeprägte Schwäche oder Rückbildung der Muskeln haben, in die Ihr Arzt injizieren will
Sie eine Operation oder Verletzung hatten, die den Muskel, in den injiziert werden soll, in irgendeiner Weise verändert haben könnte
Sie in der Vergangenheit schon einmal Probleme mit Injektionen (wie z. B. Ohnmacht) hatten
Sie eine Entzündung in den Muskeln oder im Hautbereich haben, in die/den Ihr Arzt injizieren will
Sie eine Herzerkrankung haben (Herz- oder Gefäßerkrankung)
Sie an Krampfanfällen leiden oder gelitten haben
Sie an einer Augenerkrankung, die Engwinkel-Glaukom genannt wird (hoher Druck im Auge), leiden oder man Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko besteht, an diesem Glaukomtyp zu erkranken
Sie wegen einer überaktiven Blase mit Harninkontinenz behandelt werden sollen und Sie ein Mann sind und Anzeichen und Symptome von Harnabflussstörungen wie Schwierigkeiten beim Wasser (Urin) lassen oder einen schwachen oder unterbrochenen Urinstrahl haben.
Nach der Anwendung
Kontaktieren Sie selbst oder Ihre Pflegekräfte sofort Ihren Arzt und suchen Sie medizinische Behandlung, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
Schwierigkeiten beim Atmen, Schlucken oder Sprechen
Nesselsucht, Schwellungen einschließlich Schwellungen im Gesicht oder im bzw. am Hals, pfeifendes Atmen, Ohnmachtsgefühl und Kurzatmigkeit (mögliche Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion).
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel kann Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit oder Sehstörungen verursachen. Sollten diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, dann dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen, sofern es nicht eindeutig erforderlich ist.
Stillzeit
Die Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird in Ihre Muskeln (intramuskulär), über ein spezielles Instrument zur Injektion in die Blase (Zystoskop) in die Blasenwand oder in die Haut (intradermal) injiziert. Es wird direkt in den betroffenen Körperbereich injiziert. Üblicherweise wird Ihr Arzt das Präparat in mehrere Stellen im betroffenen Bereich injizieren.
Wechselwirkungen bei BOTOX 100E Allergan
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Antibiotika (zur Behandlung von Infektionen), Acetylcholinesterasehemmer oder Arzneimittel zur Muskelentspannung (Muskelrelaxanzien) anwenden. Einige dieser Arzneimittel können die Wirkung verstärken.
erst vor kurzem eine Injektion mit einem Botulinumtoxin enthaltenden Arzneimittel (der Wirkstoff des Präparates) bekommen haben, da dieses die Wirkung zu sehr verstärken kann.
Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, die Wirkstoffe wie Acetylsalicylsäure (ASS) enthalten, z. B. Aspirin) und/oder Antikoagulanzien (Blutverdünner) anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einnehmen/anzuwenden.
Erfahrungsberichte zu BOTOX 100E Allergan, 1 ST