近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Quelicin(Succinylcholine Chloride, USP，氯化琥珀胆碱注射液)，临床用于全身麻醉时气管插管和术中维持肌松，目前氯化琥珀胆碱注射液已在全球广泛上市。 QUELICIN (Succinylcholine Chloride，USP)是一种无菌、非发热溶液，可作为超短效、去极化、骨骼肌松弛剂。琥珀胆碱被认为是全身麻醉的辅助药物，有助于气管插管，并在手术或机械通气期间提供骨骼肌放松。 批准日期：2005年04月30日 公司：HOSPIRA WORLDWIDE INC QUELICIN（氯化琥珀胆碱[succinylcholine chloride]）注射液，用于静脉注射或肌肉注射 美国初始批准：1952 警告：儿童患者的心室节律异常、心脏骤停和高钾横纹肌溶解症死亡 有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。 •明显健康的儿童患者使用后出现急性横纹肌溶解症伴高钾血症，随后出现心室心律失常、心跳骤停和死亡，随后发现其患有未确诊的骨骼肌肌病。 •如果健康的儿童患者在服用奎宁后不久出现心跳骤停，而不是因为其他原因，则应立即对高钾血症进行治疗。在出现恶性高热迹象时，应同时进行适当的治疗。 •在儿童患者中保留使用QUELICIN，以备紧急插管或需要立即固定气道的情况下使用，或在合适的静脉无法到达时用于肌肉注射。 最近的重大变化 禁忌症：2022年11月 警告和注意事项，恶性高热：2022年11月 作用机制 琥珀胆碱是一种去极化神经肌肉阻滞剂。就像乙酰胆碱一样，它与运动终板的胆碱能受体结合产生去极化。这种去极化可被观察为束状。只要受体部位有足够浓度的琥珀胆碱，随后的神经肌肉传递就会受到抑制。弛缓性麻痹的发作很快（静脉注射后不到1分钟），单次给药大约持续4至6分钟。 琥珀胆碱给药后的麻痹是渐进性的，不同肌肉的敏感性不同。这首先涉及面部提肌、声门肌，最后是肋间肌、横膈膜和所有其他骨骼肌。 适应症和用法 QUELICIN是一种去极化神经肌肉阻滞剂，适用于成人和儿童患者： •作为全身麻醉的辅助。 •便于气管插管。 •在手术或机械通气期间提供骨骼肌放松。 剂量和给药 •仅用于静脉注射或肌肉注射。 •仔细评估患者后，个性化剂量。 •意外使用神经肌肉阻滞剂可能致命。储存QUELICIN时，盖子和套圈应完好无损，并尽量减少选择错误产品的可能性。 •有关QUELICIN剂量建议、制剂说明和给药信息，请参阅完整的处方信息。 剂型和强度 注射： •1000mg/10mL（100mg/mL），单剂量翻盖小瓶。 •200mg/10mL（20mg/mL），多剂量翻转小瓶。 禁忌症 •骨骼肌肌病 •已知对琥珀胆碱过敏。 •严重烧伤、多发性创伤、骨骼肌广泛失神经或上运动神经元损伤后的急性期损伤后。 •已知或疑似恶性高热遗传易感性。 警告和预防措施 •过敏反应：据报道，对神经肌肉阻断剂（包括琥珀胆碱）有严重过敏反应。一些病例已经危及生命和致命。采取必要的预防措施，如立即提供适当的紧急治疗。 •药物错误导致的死亡风险：意外服用奎宁可能导致瘫痪、呼吸停止和死亡。确认正确选择预期产品，避免与重症监护和其他临床环境中存在的其他注射溶液混淆。 •高钾血症：QUELICIN可能因高钾血症导致严重心律失常或心脏骤停。 •恶性高热：可能发生恶性高热，尤其是根据遗传因素或家族史已知或疑似易感的个体。停用触发剂，静脉注射丹洛尔钠，并应用支持疗法。 •心动过缓：静脉推注可能会导致严重的心动过缓或心搏停止。第二剂琥珀胆碱后发病率更高。用抗胆碱能药物（如阿托品）预处理可减少缓慢性心律失常的发生。 不良反应 琥珀胆碱的不良反应包括心跳骤停、恶性高热、心律失常、心动过缓、心动过速、高血压、低血压、高钾血症、长期呼吸抑制或呼吸暂停。 如需报告可疑不良反应，请致电1-800-438-1985联系辉瑞公司，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。 药物相互作用 可能增强琥珀胆碱神经肌肉阻滞作用的药物：丙嗪、催产素、抑肽酶、某些非青霉素类抗生素、奎尼丁、β-肾上腺素能阻断剂、普鲁卡因酰胺、利多卡因、曲美他芬、碳酸锂、镁盐、奎宁、氯喹、异氟醚、地氟醚、甲氧氯普胺、特布他林，以及降低血浆胆碱酯酶活性的药物。 包装供应/储存和处理 QUELICIN（氯化琥珀胆碱注射液，USP）以透明无色溶液的形式提供，浓度和包装如下： 销售单位 浓度 NDC 0409-6970-10 1000毫克/10毫升（100毫克/毫升） 装有25个单剂量翻盖小瓶的托盘 NDC 0409-6629-02 200毫克/10毫升（20毫克/毫升） 装有25个多剂量翻盖小瓶的托盘 冷藏未稀释的QUELICIN将确保在有效期之前充分发挥效力。 单剂量翻盖小瓶：丢弃未使用的部分。 储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。多剂量小瓶在室温下可稳定长达14天，不会显著丧失效力。 请参阅随附的QUELICIN完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fb08161e-7711-406d-e7b3-ea4515c07983 --------------------------------------------- QUELICIN FTV 2CMG 10ML HOSP 25 SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE 持证商：PFIZER INC INJECTABLE NDC:00409-6629-02 参考价格（美元）：805.56 QUELICIN-1000 FTV 10ML HW 25 SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE 持证商：HOSPIRA WORLDWIDE INC NDC:00409-6970-10 参考价格（美元）：1749.5
