部份中文利多卡因和丙胺卡因处方资料（仅供参考）
英文名：lidocaine and prilocaine
商品名：Anesderm Creme 5%
中文名：利多卡因和丙胺卡因复合乳膏
生产商：皮尔法伯制药
药品简介
Anesderm（利多卡因/丙胺卡因）均为酰胺类局部麻醉药，两者通过阻滞神经冲动产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉效应。
用于无破损的皮肤或黏膜表面时，可释放利多卡因和丙胺卡因到达皮层和皮下层，两者通过在皮层痛觉感受器和神经末梢处积聚而达到皮层的麻醉作用，麻醉效果取决于利多卡因/丙胺卡因乳膏或贴片使用的时间和剂量。
适应证
1.皮肤穿刺（如置入导管或取血样本）、浅层外科手术（如生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前、腿部溃疡清创术）。
2.利多卡因/丙胺卡因贴片用于无破损皮肤进行小手术时的表面麻醉，如穿刺和表面无破损的局部外科治疗。
用法用量
透皮给药：
（1）小手术（如针穿刺和局部损伤的外科治疗）：
①乳膏：在皮肤表面涂一层厚厚的乳膏，上盖一密封的敷料，每10cm2约涂用1.5g，涂药后保持1～5h（最长5h，时间延长后，麻醉效果会降低）。
②贴片：将贴片贴于被选用的皮肤表面，最短贴用1h。
（2）大面积皮肤手术（如分层皮移植术）：每10cm2涂用乳膏1.5～2g，涂药后保持2～5h（最长5h，时间延长后，麻醉效果会降低）。
（3）用于成人生殖器黏膜：局部损伤的外科治疗（如生殖器疣的切除手术），涂乳膏5～10g，不需要覆盖密封的敷膜，5～10min后即可开始手术。
（4）用于成人腿部溃疡清创术：在溃疡处涂一层厚厚的乳膏，每10cm2涂用1～2g，最多10g。涂药时间至少30min（60min麻醉效果更好），清除乳膏后可立即开始手术。儿童常规剂量：透皮给药：
（1）乳膏：小手术（如针穿刺和局部损伤的外科治疗），每10cm2涂用乳膏1.0g，涂药后保持约1h。2个月以下儿童、3～11个月儿童、1～5岁儿童及6～11岁儿童最大使用剂量及使用面积分别为：1.0g和10cm2、2.0g和10cm2、10.0g和100cm2、20.0g和200cm2。
（2）贴片：将贴片贴于被选用的皮肤表面，保持约1h。
-----------------------------------------
Anesderm Creme 5% 5Tuben 5g
Was ist Anesderm Crème und wann wird es angewendet?
Anesderm® Crème enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain.
Anesderm® Crème bewirkt eine örtliche Betäubung der Haut und Genitalschleimhaut. Es wird z.B. in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen verwendet.
Bei Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Anesderm® Crème zur Verminderung der Schmerzen während der Wundreinigung und bei Wundausschneidungen verwendet.
Anesderm® Crème darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Anesderm Crème nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Anesderm® Crème nicht angewendet werden.
Anesderm® Crème soll ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen offenen Wunden, auf der Schleimhaut und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern angewendet werden.
Anesderm® Crème soll nicht im äusseren Gehörgang aufgetragen werden, wenn das Trommelfell nicht intakt ist.
Ebenso eignet sich Anesderm® Crème nicht zur Vorbereitung einer Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.
Wann ist bei der Anwendung von Anesderm Crème Vorsicht geboten?
In der Nähe der Augen und Ohren sollte Anesderm® Crème mit Vorsicht angewendet werden. Sollte Anesderm® Crème versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.
Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten sind bei Kindern folgende Vorsichtsmassnahmen zu beachten:
Anesderm® Crème soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Bei Neugeborenen (0-2 Monate) darf die total aufgetragene Menge Anesderm® Crème 1 g (1 g/10 cm²) nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 10 cm². Die Crème sollte nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.
Bei Kindern im Alter von 3-12 Monaten darf die total aufgetragene Menge Anesderm® Crème 2 g nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 16 cm². Die Crème sollte nicht länger als 4 Stunden auf der Haut belassen werden.
Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte die Crème nicht länger als 15-30 Minuten auf der Haut belassen und nicht grossflächig angewendet werden (max. 10g auf 62,5 cm², d.h. 2,5 cm × 2,5 cm/g).
Bei Anwendung auf der rasierten Haut oder bei grossflächiger Anwendung sollte nicht eine grössere Fläche als 600 cm² (ca. die Grösse eines A4-Blattes) behandelt werden: ca. 1 g/10 cm² während mindestens 1 Stunde und maximal 5 Stunden. Die Maximaldosis von 60 g sollte nicht überschritten werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
⋅an anderen Krankheiten leiden,
⋅Allergien haben oder
⋅andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Anesderm Crème Während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Anesderm® Crème nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.
Wie verwenden Sie Anesderm Crème?
Anesderm® Crème in dicker Schicht gemäss Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin auf die Haut auftragen und mit einem Okklusiv-Verband (dicht abschliessend) abdecken.
Die Hälfte einer 5 g Tube entspricht ca. 2 g Anesderm® Crème.
1 g Anesderm® Crème aus der 30 g Tube entspricht einem ca. 3.5 cm langen Crème-Streifen.
In der Regel soll 2 g Anesderm® Crème mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffes aufgetragen werden. Bei Neugeborenen 0-2 Monate maximal 1 g; bei Kindern im Alter von 3-12 Monate maximal 2 g auftragen. Der Okklusivverband kann bis zu 5 Stunden belassen werden. Bei Neugeborenen im Alter von 0-2 Monate maximal 1 Stunde, bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 11 Jahren den Okklusivverband maximal 4 Stunden belassen. Die Wirkung bleibt nach Entfernen des Okklusiv-Verbandes mindestens 2 Stunden lang bestehen.
Bei Beingeschwüren soll Anesderm® Crème in der Regel mindestens 30 Minuten vor Beginn der mechanischen Reinigung und/oder Wundausschneidung aufgetragen werden. Nach Entfernung der Crème sollte sofort mit der Reinigung begonnen werden.
Anwendungsanweisungen
1.Anesderm® Crème auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen.
49473.png
2.Von einem der beiliegenden TegadermTM-Verbände die mittlere Abziehfolie entfernen.
49474.png
3.Beschriftete Unterseite entfernen.
49475.png
4.Die in dicker Schicht aufgetragene Anesderm® Crème mit dem Verband abdecken.
49476.png
5.Papierrahmen wegziehen und alle Seiten sorgfältig andrücken.
49477.png
6. Okklusiv-Verband entfernen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Anesderm Crème haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Anesderm® Crème auftreten:
Gelegentlich verursacht Anesderm® Crème vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken, oder Ödeme (Wasseransammlung). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer und verstärken sich nicht durch wiederholte oder verlängerte Anwendung (24-48 Stunden).
Hohe Dosen von Prilocain können die Methämoglobinbildung verstärken.
Bei korrekter Applikation gemäss den Anwendungsvorschriften sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Dennoch sollten Sie beim Auftreten der folgenden Symptome sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdrucksenkung (Hypotonie), Ohnmacht.
Selten können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urticaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).
Sollte Anesderm® Crème versehentlich in das Auge gelangen, kann es zu Augenirritationen kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Anesderm® Crème soll bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Falls Sie im Besitze einer verfallenen Packung Anesderm® Crème sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Anesderm Crème enthalten?
1 g Anesderm® Crème enthält als Wirkstoffe 25mg Lidocain und 25mg Prilocain sowie Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
56'682 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Anesderm Crème? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer Tube Anesderm® Crème 5 g mit zwei Klebeverbänden (Tegaderm®).
Packung mit 5Tuben Anesderm® Crème 5g mit 10Klebeverbänden (Tegaderm®).
Packung mit einer Tube Anesderm® Crème 30 g.
Zulassungsinhaberin
Pierre Fabre Pharma AG