部分中文利多卡因处方资料（仅供参考） 英文名：LIDOCAINE HCL 商品名：LIDOCAINE HCL 3% 中文名：利多卡因 生产商：SETON 药品简介 Lidocaine 3% Cream 一般描述： 利多卡因3％乳膏是一种局部麻醉药，可缓解瘙痒，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，虫咬，疼痛，酸痛和因瘙痒引起的肛门不适，瘙痒性外阴，痔疮，肛门裂和类似情况的不适 皮肤和粘膜。 有效成分： 每克3％的利多卡因乳霜含有3％的利多卡因盐酸盐（30毫克）。 非活性成分： 硫酸铝，乙酸钙，鲸蜡醇，柠檬酸，硬脂酸甘油酯（和）PEG-100硬脂酸酯，对羟基苯甲酸甲酯，矿物油，PEG-150二硬脂酸酯，凡士林，聚卡波非，丙二醇，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，柠檬酸钠，氢氧化钠， 硬脂醇，黄原胶。 药代动力学： 利多卡因局部给药至粘膜后可被吸收，其吸收速率和程度取决于具体的应用部位，接触时间，浓度和总剂量。通常，局部施用后局部麻醉药的吸收速率在气管内施用后最快发生。利多卡因也从胃肠道被很好地吸收，但是由于肝脏中的生物转化，循环中几乎没有完整的药物出现。 利多卡因被肝脏迅速代谢，而代谢产物和不变的药物则被肾脏排泄。生物转化包括氧化性N-脱烷基，环羟基化，酰胺键的裂解和缀合。N-脱烷基化是生物转化的主要途径，产生的代谢产物是单乙基甘氨酸二糖苷和甘氨酸二糖苷。这些代谢物的药理/毒理作用类似于利多卡因，但作用较弱。服用的利多卡因约90％以各种代谢产物的形式排泄，少于10％的原状排泄。尿液中的主要代谢产物是4-羟基-2，6-二甲基苯胺的结合物。利多卡因的血浆结合取决于药物浓度，结合的分数随浓度增加而降低。每毫升1至4g游离碱的浓度下，利多卡因与蛋白质的结合率为60％至80％。结合也取决于α-1-酸糖蛋白的血浆浓度。利多卡因可能通过被动扩散穿过血脑屏障和胎盘屏障。静脉推注后利多卡因代谢的研究表明，该药物的消除半衰期通常为1.5至2小时。由于利多卡因的快速代谢，任何影响肝脏功能的疾病都可能改变利多卡因的动力学。肝功能不全患者的半衰期可能会延长两倍或更多倍。肾功能不全不会影响利多卡因动力学，但可能会增加代谢产物的积累。酸中毒以及使用中枢神经系统兴奋剂和抑制剂等因素会影响产生明显全身作用所需的利多卡因中枢神经系统水平。随着静脉血浆水平升高至每毫升6 g游离碱以上，客观的不良表现变得越来越明显。在恒河猴中，动脉血水平18-21g/mL已显示为惊厥活动的阈值。 适应症： 麻醉药可缓解瘙痒，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，虫咬，疼痛，酸痛和因瘙痒肛门引起的不适，外阴瘙痒，痔疮，肛门裂痕以及皮肤和粘膜的类似状况。 剂量和给药： 每天两次或按医生的指示在患处涂上一层薄膜。 禁忌症： 创伤性粘膜，拟议应用区域的继发细菌感染以及已知对任何成分的超敏反应。利多卡因禁用于对酰胺类局部麻醉药有过敏史的患者。 警告： 仅限于外用。不用于眼科。 包装供应方式： 利多卡因3％乳霜以白色乳霜的形式提供给： 1盎司 （28.35g）管，NDC 13925-159-01 3盎司 （85克）管，NDC 13925-159-03 储存和处理部分 将此药物和所有药物保持在儿童无法触及的范围内。 使用该产品的所有处方均应遵守适用的州法规。 这不是Orange Book产品。该产品只能在医生的监督下使用。 对治疗等效性没有任何暗示或明确的主张。 储存在25ºC（77ºF）； 允许在15º-30ºC（59º-86ºF）下进行偏移。请参阅USP控制的室温。 防止冻结。 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=1c0abe84-5404-404e-b882-e910e4d43ffb ----------------------------------------------------- LIDOCAINE HCL 3% CRM 85GM LIDOCAINE HCL SETON PHARMACEUTICALS LLC 13925015903 LIDOCAINE HCL 3% CRM 28GM LIDOCAINE HCL SETON PHARMACEUTICALS LLC 13925015901
