部份中文利鲁唑处方资料（仅供参考）
英文名：Riluzole
商品名：Rilutek Filmtabletten
中文名：利鲁唑薄膜片
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
Rilutek(Riluzole，利鲁唑片)是唯一治疗肌萎缩侧索硬化症的高效药物，用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。 
药理类别：其他中枢神经系统药物
药理类别 N07XX02 riluzole
孕妇用药分级
C 级：
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应（致畸胎性或杀胚胎性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究；或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式
6-(trifluoromethoxy)benzothiazol-2-amine
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
本品的作用模式未知，本品具有下列药理性质，而其中某些性质可能与其药效有关：
(1)对麸胺酸的释放具有抑制作用。
(2)电压依赖型钠离子通道的去活化作用。
(3)干扰神经传导物质与兴奋性胺基酸接受体之结合。
适应症
(1)适用于治疗肌萎缩脊髓侧索硬化症(amyotrophic latcral sclcrosis, ALS)病人，可延长存活时间及/或气管切开时间。
(2)「肌萎缩脊髓侧索硬化症」(amyotrophic latcral sclcrosis, ALS)的病因和病理作用未知，但已经发展出多种假说。其中一种假说是：运动神经元由于遗传因素或环境因素变脆弱，而受麸胺酸(glutamate)的破坏。某些家族性ALS病例中，发现有过氧化物歧化酶(superoxide dismutase)缺陷。
肌萎缩脊随侧索硬化症（AMYOTROPHIC LATERALSCLEROSIS，ALS）。
用法用量
每12小时口服1锭(50mg)，在饭前1小时或饭后2小时服用，剂量增加不能预期疗效相对加强，反而，副作用会更严重。
药动力学
吸收
吸收良好（约90％）。口服生物利用度约为50％。高脂肪餐减少吸收，AUC降低约20％，血液峰值降低约45％。稳态不到5天。
分配
蛋白质结合率为96％，主要是白蛋白和脂蛋白。很容易穿透大脑。
代谢
通过CYP-450依赖性羟化和葡糖醛酸化广泛代谢成6种主要代谢物和许多次要代谢物。CYP-450 1A2是参与N-羟基化的主要同工酶。
消除
消除尿液（葡萄糖醛酸代谢物超过85％; 2％不变）和少量粪便。T½为12小时（多次给药后）。
特殊人群
肾功能损害
利鲁唑及其代谢物的清除率降低，导致血浆水平升高。
肝功能损害
减少利鲁唑及其代谢物的清除，导致更高的血浆水平。
老年
年龄相关的肾功能下降将使利鲁唑和代谢物的血浆水平更高。
性别
据报道，CYP1A2活性在女性中较低，可能导致血液浓度和代谢产物增加。
种族
日本受试者的药物清除率降低了50％;可能具有较低的利鲁唑代谢能力（氧化或结合）。
抽烟
诱导CYP1A2并更快地消除利鲁唑;没有关于需要调整这些患者剂量的信息。
副作用
衰弱、恶心、眩晕、肺功能减弱，下痢，腹痛，肺炎，呕吐，厌食，不眠，SGPT上升等。
交互作用
咖啡因，茶碱，阿米替林，喹诺酮类药物：可减少利鲁唑的消除。
香烟烟雾，利福平，奥美拉唑：可以增强利鲁唑的消除。
禁忌
禁用于对riluzole或本锭剂中任一种成分有严重过敏反应病史病人。
给药规定
1.6.1.Riluzole (如Rilutek)
1.经两位神经科专科医师诊断为运动神经元疾病 (ALS/MND)，且未气管切开或使用人工呼吸器之病患。
2.遗传性运动神经元萎缩症 (如spinal muscular atrophy等)，幼年性远端肢体萎缩症(如segmental or focal motor neuron disease等)，感染性神经元疾病 (如polio等) 不适用。
注意事项
1. 用于合并症病人：用于合并有肝及/或肾功能不全病人时应审慎。特别在用于RILUTEK诱生肝脏伤害而表现出肝脏酵素浓度升高表征的病人时应审慎；肝脏伤害对本品代谢作用的影响未明。
2. 用于老年病人应审慎，原因为他的肝或肾功能可能因老化而变差。另外女性和日本人由于清除本品的代谢能力可能比男性和白种人低，故使用本品时也应审慎。
3. 须告知病人于接受本品治疗期间如果发生发烧现象即应向医师报告。
4. 应告知病人和看护，本品须定时服用。每日固定同一时间(例如，早晚服用)。若有一次忘记服用，则依原计昼，继续服用下一锭。
5. 应警告病人本品可能造成头昏眼花、晕眩、或嗜睡等副作用，除非己知本品不会影响他们的智能及/或运动表现，否h应建议病人最好勿驾车或操作机械。
6. 喝酒是否增高严重肝毒性的风险仍未明，因此，应建议接受本品治疗病人勿饮酒过量。
7. 本品须于20°-25℃(68°-77℉)避光储存，应放置于儿童不能触及之处。
药品保存方式
药品应置于摄氏 15 ~ 25 度干燥处所；如发生变质或过期，不可再食用。
Rilutek 50mg Filmtabletten
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Riluzol                      50mg
Calcium hydrogenphosphat     Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin   Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz  Hilfstoff
Hypromellose                 Hilfstoff
Macrogol 6000                Hilfstoff
Magnesium stearat            Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Titan dioxid                 Hilfstoff
Produktinformation zu Rilutek 50mg Filmtabletten ***
Indikation
Was ist das Arzneimittel?
Der Wirkstoff des Präparates ist Riluzol, welches im Nervensystem wirkt.
Wofür wird es angewendet?
Das Arzneimittel wird angewendet bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS).
ALS ist eine Form der Erkrankung der motorischen Nerven, bei der die Nervenzellen angegriffen werden, die für die Aussendung von Signalen an die Muskeln verantwortlich sind. Dies führt zu Schwäche, Muskelschwund und Lähmung.
Die Zerstörung der Nervenzellen bei der Erkrankung der motorischen Neurone kann durch zu viel Glutamat (ein chemischer Botenstoff) im Gehirn und Rückenmark verursacht sein. Das Arzneimittel stoppt die Freisetzung von Glutamat, und dies kann helfen zu verhindern, dass die Nervenzellen geschädigt werden.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen über ALS und den Grund, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Riluzol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie eine Lebererkrankung oder erhöhte Blutspiegel einiger Leberenzyme (Transaminasen) haben,
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Dosierung von Rilutek 50mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette 2-mal täglich.
Nehmen Sie das Arzneimittel alle 12 Stunden regelmäßig zur selben Tageszeit (z. B. morgens und abends) ein.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an das nächstgelegene Notfallkrankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie einmal die Einnahme einer Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Einnahme ausfallen und nehmen Sie die nächste Tablette zum ursprünglich geplanten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen:
wenn Sie Leberprobleme haben; Gelbfärbung der Haut oder des Augapfels (Gelbsucht), Juckreiz am ganzen Körper, sich unwohl fühlen, krank sind,
wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren,
wenn Sie Fieber haben: Dies kann aufgrund einer niedrigen Zahl der weißen Blutzellen auftreten, was zu einem erhöhten Risiko für Infektionen führt.
Wenn bei Ihnen etwas davon zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. Er wird entscheiden, was zu tun ist.
Kinder und Jugendliche
Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind: Die Anwendung wird nicht empfohlen, da keine Informationen über die Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie dürfen mit dem Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme des Arzneimittels nicht schwindelig oder benommen fühlen.
Schwangerschaft
Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sind, oder wenn Sie stillen.
Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind oder wenn Sie vorhaben zu stillen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie das Präparat einnehmen.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie das Arzneimittel alle 12 Stunden regelmäßig zur selben Tageszeit (z. B. morgens und abends) ein.
Wechselwirkungen bei Rilutek 50mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Erfahrungsberichte zu Rilutek 50mg Filmtabletten, 56ST