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Firdapse Tablets 240×10mg(ファダプス錠,磷酸阿米吡啶片)
药店国别
:
产地国家
:
日本
处 方 药:
是
所属类别
:
10毫克片,240片
包装规格
:
10毫克片,240片
计价单位:
瓶
生产厂家中文参考译名:
DyDo Pharma, Inc
生产厂家英文名:
DyDo Pharma, Inc
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/history/firdapse.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Firdapse(ファダプス錠)10mg/Tablets 240Tablets
原产地英文药品名
:
Amifampridine Phosphate
中文参考商品译名:
Firdapse(ファダプス錠)10毫克片,240片
中文参考药品译名:
磷酸阿米吡啶
曾用名:
简介:
部份中文磷酸阿米吡啶处方资料(仅供参考)
英文名:Amifampridine Phosphate
商品名:Firdapse Tablets
中文名:磷酸阿米吡啶片
生产商:DyDo Pharma, Inc
药品简介
2024年9月24日,日本厚生劳动省已批准Firdapse(amifampridine)10mg片剂,
用于改善日本Lambert-Eaton肌衰弱综合征(“LEMS”)患者的肌肉无力。
Firdaps(amifampridine)10mg片剂是一种口服、非特异性、电压依赖性钾(K+)通道阻滞剂,可引起突触前膜去极化,减缓或抑制复极化。这种作用导致缓慢的电压依赖性钙(Ca2+)通道的打开,从而允许随后的Ca2+流入。反过来,它诱导含有乙酰胆碱(ACh)的突触小泡的胞吐,将更多的ACh释放到突触间隙中,增强神经肌肉传递,改善肌肉功能。
Firdaps被日本厚生劳动省授予孤儿药称号,FIRDAPSE此前已被批准在美国用于6岁及以上的成人和儿科患者,在欧洲和加拿大用于治疗成人LEMS。
ファダプス錠10mg
药效分类名称
兰伯特·伊顿肌无力综合征治疗剂
磷酸阿米吡啶制剂
批准日期:
商標名
FIRDAPSE Tablets 10mg
一般的名称:
アミファンプリジンリン酸塩
(Amifampridine Phosphate)
化学名:
Pyridine-3,4-diamine monophosphate
分子式:
C5H7N3
・H3PO4
分子量:
207.12
性状:
白色结晶粉末,易溶于水,极难溶于乙醇,不易溶于甲醇或醋酸。阿米芬普利嗪磷酸盐1%水溶液的pH为4.4。
化学構造式:
融 点:
225~231℃
使用注意事项
瓶包装的药剂在瓶开封后,也要在将人造丝线圈(缓冲材料)放入瓶内的状态下,拧紧瓶盖并保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
制造销售后,在积累一定数量的病例相关数据之前,应以所有病例为对象实施使用成绩调查。
药效药理
作用机制
作用机制
阿米吡啶对电位的依赖性K+一般认为,通过阻断通道,延长神经肌肉接合部的突触前终末的去极化时间,通过乙酰胆碱向突触间隙的亢进来增强神经肌肉传递,从而改善兰伯特-伊顿肌无力综合征患者的肌力下降。
适应症
兰伯特·伊顿肌无力综合征肌力下降的改善
用法与用量
通常,成人作为阿米吡啶初始剂量为1次5mg,每天口服3次。根据患者的状态,1次给药量为5~30mg的范围内适当增减,1天口服3~5次
但是,增量间隔3天以上,作为1天用量为5mg一个一个地进行。另外,1日用量为100mg不超过。
包装
240片(聚乙烯瓶、玫瑰)
贮存法:室温保存
有效期:3年
制造销售商(进口)
DyDo Pharma, Inc
ダイドーファーマ株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00071582.pdf
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