部份中文洛利昔珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Rystiggo Injektionslösung
英文名：Rozanolixizumab
中文名：洛利昔珠单抗 重组注射液
生产商：优时比公司
药品简介
Rystiggo（Rozanolixizumab）是一种治疗成人全身性重症肌无力（一种导致肌肉无力和疲劳的疾病）的药物，其免疫系统产生针对乙酰胆碱受体或肌肉特异性酪氨酸激酶蛋白质的抗体，这些蛋白质存在于肌肉细胞上。与用于治疗重症肌无力的其他药物一起服用。
作用机制
Rozanolizizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，通过抑制IgG与FcRn的结合来降低血清IgG浓度，FcRn是一种在生理条件下保护IgG免受细胞内降解并将IgG再循环回细胞表面的受体。通过相同的机制，rozanolixizumab降低了与gMG相关的致病性IgG自身抗体的浓度。rozanolixizumab的临床数据尚未发现对白蛋白水平的任何临床相关影响，白蛋白在FcRn的不同位点结合。
适应症
Rystiggo是治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成年患者全身性肌无力（gMG）的标准疗法的补充。
用法与用量
治疗应由在神经肌肉或神经炎症性疾病患者管理方面经验丰富的专业医疗保健专业人员发起和监督。
剂量
治疗周期包括每周1剂，持续6周。
下表显示了根据患者体重推荐的罗扎诺利西珠单抗每周总剂量。根据小瓶尺寸的可用性，可能需要一个或多个小瓶来满足适当的容量。
体重             ≥35至<50公斤   ≥50至<70公斤   ≥70至<100公斤   ≥100公斤
每周剂量（毫克）     280毫克        420毫克         560毫克        840毫克
每周剂量（毫克）     2毫升*         3毫升*           4毫升*         6毫升*
一毫升注射用溶液含有140毫克罗扎诺利西珠单抗。每个小瓶都装有多余的容量，用于预充输注管路，见“给药方法”。
后续治疗周期应根据临床评估进行。治疗周期的频率可能因患者而异。在临床开发计划中，大多数患者在两个周期之间有4-13周的无治疗间隔。从一个周期到另一个周期，大约10%的患者的无治疗间隔不到4周。
如果错过了预定的输注，可以在预定时间点后4天内服用罗扎诺利西珠单抗。此后，应恢复原始给药计划，直至治疗周期结束。
特殊人群
老年人
无需调整剂量。
肾损害
轻度至中度肾功能损害（eGFR>45 ml/min/1.73m2）患者的安全性和有效性数据有限。没有关于严重肾功能损害患者的数据。由于洛利昔珠单抗的药代动力学不太可能受到肾损伤的影响，因此不需要进行剂量调整。
肝损伤
没有肝损伤患者的数据。由于rozanolixizumab的药代动力学不太可能受到肝损伤的影响，因此认为没有必要进行剂量调整。
儿科人群
rozanolixizumab对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
皮下使用。
用于使用泵进行皮下注射。
应使用适用于皮下注射药品的输液泵、注射器和输液器。建议在可以预设给药剂量的地方使用泵，因为每个药瓶都有多余的容量用于输注管路的预充。
建议最好在右下角皮下注射rozanolixizumab或者位于肚脐下方的腹部左下部。不应在特定区域进行输液皮肤变软、红斑或硬结。
在第一个治疗周期和第二个治疗周期的第一剂给药期间洛利昔珠单抗的治疗周期、注射的适当治疗和超敏反应相关反应应随时可用。
输注速率
Rozanolizizumab使用输液泵以高达20ml/hr的恒定流速给药。
有关给药材料特性的更多说明。
在服用rozanolixizumab之前，必须仔细阅读使用说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
在25°C下，化学和物理在使用中的稳定性已被证明为19小时。从微生物学的角度来看，除非制备方法排除了微生物污染的风险，否则应立即使用该产品。如果不立即使用，使用中的储存时间和条件由用户负责
储存特别注意事项
存放在冰箱中（2°C–8°C）。
不要冻结
将小瓶放在外纸箱中，以防光线照射。
容器的性质和内容物
小瓶（I型玻璃），带塞子（橡胶），用压接密封和翻盖密封。包装尺寸为1小瓶。
每个一次性小瓶含有2ml、3ml、4ml或6ml的注射溶液。
上市许可持证商
UCB Pharma S.A.

请参阅随附Rystiggo的完整处方信息：
https://www.ucb.de/Fachinformation-RYSTIGGO
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(20831.96 €)  ()Rystiggo 140mg/ml Injektionslösung
UCB Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Rozanolixizumab                280mg
Histidin                       Hilfstoff
Histidin hydrochlorid 1-Wasser Hilfstoff
Polysorbat 80                  Hilfstoff
Prolin                         58mg Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff
Produktinformation zu Rystiggo 140mg/ml Injektionslösung 3
Die Produktbewertungen zu Rystiggo 140mg/ml Injektionslösung beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischem Fachpersonal verabreicht.
Sie erhalten dieses Arzneimittel als Infusion unter die Haut (subkutane Anwendung). Es wird normalerweise in den unteren Bauch injiziert, unterhalb des Bauchnabels. Injektionen dürfen nicht in Bereiche verabreicht werden, in denen die Haut Blutergüsse aufweist oder empfindlich, gerötet oder hart ist.
Jede Anwendung erfolgt mit einer Infusionspumpe, die auf eine Flussrate von bis zu 20 ml/h eingestellt ist.
Wechselwirkungen bei Rystiggo 140mg/ml Injektionslösung
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Die Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln kann die Wirkung dieser Arzneimittel herabsetzen, einschließlich die therapeutischer Antikörper (wie Rituximab) oder subkutaner oder intravenöser Immunglobuline. Andere Arzneimittel, einschließlich subkutane oder intravenöse Immunglobuline, oder Verfahren wie die Plasmapherese (ein Verfahren, bei dem der flüssige Teil des Blutes, das Plasma, aus dem abgenommenen Blut einer Person abgetrennt wird) können die Wirkung von diesem Präparat beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Impfung über Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel. Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von Impfstoffen beeinträchtigen. Eine Impfung mit sogenannten abgeschwächten Lebendimpfstoffen oder Lebendimpfstoffen wird während der Behandlung mit diesem Präparat nicht empfohlen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Rystiggo 140mg/ml Injektionslösung, 1x2ml(20831.96 €)