部份中文苯磷硫胺/盐酸吡哆醇/氰钴胺处方资料(仅供参考) 英文名:Benfotiamine/Pyridoxine/Cyanocobalamin 商品名:Shigmabitan Combination Capsules B25 中文名:苯磷硫胺/盐酸吡哆醇/氰钴胺复合胶囊 生产商:东和制药 药品简介 日本Shigmabitan B25含有独特配方benfotiamine、pyridoxine和cyanocobalamin,其作用是修补神经外鞘,使到神经传递连贯而不会出现漏电。适合於因为神经受腰椎、颈椎压著或神经受损而引起的手脚神经痹痛,或是维他命B1-6-12缺乏症人士使用。 シグマビタン配合カプセルB25 药效分类名称 神经肌肉功能激活剂 批准日期:2012年6月 商標名 SHIGMABITAN(R) COMBINATION CAPSULES B25 1. 苯磷硫胺 構造式: 一般名:ベンフォチアミン(Benfotiamine) 化学名:S-benzoylthiamine monophosphate 分子式:C19H23N4O6PS 分子量:466.45 性状: 白色结晶或结晶性粉末,无臭、苦味。它微溶于水或甲醇,极难溶于乙醇(95),几乎不溶于乙醚或氯仿。溶于氢氧化钠试液、碳酸钠试液或稀盐酸。 饱和水溶液呈酸性。 融点:約200℃(分解) 2. 盐酸吡哆醇 構造式: 一般名:ピリドキシン塩酸塩(Pyridoxine Hydrochloride) 別 名:塩酸ピリドキシン、ビタミンB6 化学名:4,5-Bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol monohydrochloride 分子式:C8H11NO3・HCl 分子量:205.64 性状: 它是一种白色至微黄色结晶性粉末。它易溶于水,微溶于乙醇(99.5),几乎不溶于乙酸酐和乙酸(100)。它随着光线逐渐变化。 融 点:約206℃(分解) 3. 氰钴胺 構造式: 一般名:シアノコバラミン(Cyanocobalamin) 別 名:ビタミンB12 化学名:Coα-[α-(5,6-Dimethyl-1H-benzimidazol-1-yl)]-Coβ-cyanocobamide 分子式:C63H88CoN14O14P 分子量:1355.37 性 状: 它是一种暗红色晶体或粉末。微溶于水,微溶于乙醇 (99.5)。 它是吸湿的。 处理注意事项 *稳定性测试 作为使用最终包装产品的加速测试(40°C,75%相对湿度,6个月)的结果,估计含西格马比坦的胶囊B25在正常市场分布下可稳定3年5)。 药效药理 1.盐酸吡哆醇 维生素B6。它在生物体内主要作为磷酸吡哆醛(维生素B6的一种辅酶类型)发挥作用。作为氨基酸/蛋白质代谢酶组的辅酶,在各种氨基酸/蛋白质的分解/生物合成中发挥重要作用。它还参与脂肪代谢,尤其是体内利用不饱和脂肪酸所必需的。 2.氰钴胺素 维生素B12。它参与许多代谢系统,在神经组织的正常发育、造血和髓鞘形成中起重要作用。通过激活DNA合成过程所需的叶酸,间接参与DNA合成,通过参与甲基丙二酰辅酶A向琥珀酰辅酶A的转化反应,促进造血功能。它还通过保护还原的SH基团及其在蛋氨酸合成中的作用影响蛋白质合成,并改善神经胶质细胞中髓鞘形成促进作用和核酸/蛋白质代谢。对于眼睛来说,它会增加氧气消耗并增加ATP的产生。改善适应性眼疲劳。 适应症 本药中所含维生素的需求量增加,从饮食中摄取不足时的补充(消耗性疾病、孕妇、哺乳期妇女等) 以下疾病中,推测与本药所含的维生素缺乏症或代谢障碍有关时 神经痛、肌肉痛/关节痛、周围神经炎/周围神经麻痹 即使没有效果,也不能乱用一个月以上。 用法与用量 成人剂量是每天口服3至4粒胶囊。可以根据患者的年龄和症状调整剂量。 包装 * Sigmabitan胶囊 B25:100粒 1000粒胶囊 (PTP) 1000粒(玫瑰色) 制造商和分销商 东和制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3179109M1082_1_04/