部份中文格隆溴铵处方资料（仅供参考）
商品名：Robinl Injektionslösung
英文名: Glycopyrrolate
中文名: 格隆溴铵注射溶液
生产商：Esteve Pharmaceuticals
药品简介
Robinl（Glycopyrrolate）注射液是一种抗胆碱能药物，有助于控制消化性溃疡等胃酸分泌过多的疾病。注射形式;用于减少唾液、鼻腔、肺部和胃部分泌物，并在手术期间帮助控制心率。
药理作用
注射用Robinl和其他抗胆碱能药物一样，可以防止乙酰胆碱影响节后胆碱能神经和平滑肌提供的结构，这些神经和平滑肌对乙酰胆碱有反应，但没有胆碱能神经支配。这种外周胆碱能受体存在于平滑肌、心肌、窦房结、房室结、外分泌腺的自主效应细胞中，在一定程度上也存在于自主神经节中。
适应症
注射用Robinol用于成人、儿童和青少年。
麻醉学：
术前要减少唾液流量，减少咽部、气管和支气管系统的分泌物，减少胃液和游离酸。麻醉开始和插管期间心脏迷走神经延迟反射阻滞。
保护非去极化肌肉松弛剂解除神经肌肉阻滞的胆碱能药物的副作用。
用法与用量
剂量
麻醉外科准备
肌内给药更适合于手术准备；静脉给药可以通过对患者进行适当的监测。
成人：
推荐剂量0,2,4mg或0004°0005mg/kg kg，麻醉开始前30，60分钟，用于用药前。
不得超过0.4 mg的最大剂量。
儿童和青少年：
推荐剂量0004Ό0008 mg/kg kg，最大剂量为0.2mg。（更高的剂量会产生强烈而持久的唾液抑制作用，这可能会让患者感到不快）
麻醉开始和插管期间
溴化甘膦可以单次0.1mg（静脉注射）重复给药，以消除心动过缓性心律失常。
为防止使用胆碱能药物解除神经肌肉阻滞的副作用，成人：
按照推荐剂量，每1.0mg新斯的明或每5.0mg吡啶-斯的明一起静脉注射0.2mg格隆溴化铵。
儿童和青少年：
剂量应基于体重。
治疗方法
注射用Robinol可以未稀释或肌肉内或静脉内稀释使用。静脉注射应保留在需要立即采取行动的情况下。
只能使用澄清的溶液。小瓶中的内容物应在打开后立即使用，并且只能服用一次。应处理剩余的注射溶液。
注射用Robinol可与以下注射药物混合注射：5%和10%葡萄糖水溶液或盐水溶液；硫酸阿托品；
鼻酸毒扁豆碱；盐酸苯海拉明；磷酸可待因；盐酸氢吗啡酮；Droperidole；枸橼酸芬太尼中的氟哌利多；盐酸丙噻嗪；盐酸苄喹酰胺；酒石酸左吗啉；利多卡因？
盐酸甲基哌啶和盐酸异丙嗪；
甲基哌啶盐酸盐；溴化吡啶斯的明-硫酸吗啡；盐酸阿前列素盐酸萘布芬；盐酸羟吗啡酮盐酸盐鸦片生物碱
盐酸普鲁卡因；盐酸异丙嗪
甲基硫酸新斯的明；东莨菪碱HBr；盐酸丙嗪；酒石酸布托啡醇；枸橼酸芬太尼；五唑五乳酸；三甲苯甲酰胺盐酸盐；盐酸三氟丙嗪；盐酸羟嗪。注射用Robinol可以用生理盐水溶液或乳酸环溶液注射到正在运行的输液管中。
尽管生产商不建议将盐酸氯丙嗪或普氯哌嗪与其他活性物质混合，但Robinul与这些物质的注射相容。
禁忌症
对活性物质或任何青光眼、泌尿道机械性狭窄（如前列腺肥大导致膀胱颈闭合）、胃肠道机械性狭窄，如贲门失弛缓症（以前称为心脏痉挛）和其他疾病、麻痹性肠梗阻、老年或虚弱患者的肠道无力、急性出血时的心血管不稳定、严重溃疡性结肠炎，一种毒性巨结肠，当它使溃疡性结肠炎、重症肌无力复杂化时。
保质期
三年。
特殊储存注意事项
该药品不需要特殊的储存条件。
容器的类型和内容
OP，5安瓿（1型玻璃）至1毫升。
OP，10（2x5）安瓿（1型玻璃）至1毫升。
OP，10安瓿（1型玻璃）至1毫升。
请参阅随附的Robinol完整处方信息：
https://imedikament.de/robinul-zur-injektion/fachinformation
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Robinul zur Injektion 0.2mg/ml Injektionslösung
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Glycopyrronium bromid        0,2mg
Glycopyrronium Kation        0,16mg
Natrium chlorid              Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           1mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           mg Hilfstoff
Produktinformation zu Robinul zur Injektion 0.2mg/ml Injektionslösung ***
Indikation
das Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen.
es ist ein Anticholinergikum (Mittel zur Unterdrückung bestimmter Vorgänge im peripheren Nervensystem).
es wird angewendet in der Anästhesiologie (Narkosemedizin):
Vor Operationen zur Herabsetzung des Speichelflusses, der Sekretion im Rachenraum, in der Luftröhre und im Bronchialsystem, Reduzierung der Magensaftmenge und der freien Säure. Blockade des Verzögerungsreflexes der Vagus-Nerven auf das Herz während der Narkoseeinleitung und der Intubation.
Zum Schutz vor Nebenwirkungen der Cholinergika, die zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade nicht depolarisierender Muskelrelaxantien gegeben werden.
Kontraindikation
das Arzneimittel darf NICHT angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Glycopyrroniumbromid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
bei Glaukom (grüner Star),
bei mechanischen Verengungen der Harnwege (z.B. Verschluss des Harnblasenhalses infolge einer vergrößerten Prostata),
bei mechanischen Verengungen im Bereich des Magen-Darm-Traktes, wie Achalasie (früher als Kardiospasmus bezeichnet) und andere,
bei einer Form des Darmverschlusses (paralytischem Ileus),
bei starker Verminderung der Darmbewegung bei älteren oder geschwächten Patienten (Darmatonie),
bei kardiovaskulärer Labilität bei akuten Blutungen,
bei schwerer Dickdarmentzündung mit Geschwürbildung (ulzerierender Colitis),
bei einem toxischen Megakolon, wenn es eine ulzerierende Colitis verkompliziert,
bei Myasthenia gravis (Muskelschwäche).
Dosierung von Robinul zur Injektion 0.2mg/ml Injektionslösung
das Anticholinergikum wird ausschließlich durch den Arzt oder von ihm beauftragtes medizinisch geschultes Personal angewendet.
Die Dosierung wird durch den Arzt individuell festgelegt. Im Allgemeinen gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Anästhesiologische Operationsvorbereitung
Für die Operationsvorbereitung ist die intramuskuläre Gabe zu bevorzugen, eine intravenöse Gabe ist bei entsprechender Überwachung des Patienten möglich.
Erwachsene: Empfohlene Dosierung 0,2 - 0,4 mg bzw. 0,004 - 0,005 mg/kg KG 30 - 60 min vor Anästhesieeinleitung zur Prämedikation.
Die Maximaldosis von 0,4 mg sollte nicht überschritten werden.
Kinder und Jugendliche: Empfohlene Dosierung 0,004 - 0,008 mg/kg KG bis zur Maximaldosis von 0,2 mg.
(Höhere Dosierungen können einen starken und lang andauernden Speichelfluss hemmenden Effekt hervorrufen, der für den Patienten unangenehm sein kann.)
Während der Narkoseeinleitung und Intubation
kann Glycopyrroniumbromid zur Beseitigung von bradykarden Herzrhythmusstörungen wiederholt in Einzeldosen von 0,1 mg (intravenös) verabreicht werden.
Zum Schutz vor Nebenwirkungen bei der Aufhebung der neuromuskulären Blockade mit Cholinergika
Erwachsene: Als empfohlene Dosis 0,2 mg Glycopyrroniumbromid pro 1,0 mg Neostigmin oder pro 5,0 mg Pyridostigmin gemeinsam in einer Mischspritze intravenös.
Kinder und Jugendliche: Die Dosierung sollte entsprechend dem Körpergewicht erfolgen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
a) Anzeichen einer Überdosierung:
Bei Überdosierung könnten anticholinerge Symptome wie Sehstörungen, Tachykardie (Herzrasen), Mundtrockenheit und Hautrötung auftreten.
b) Behandlung einer Überdosierung:
Um derartige periphere anticholinerge Erscheinungen zu bekämpfen, sollte ein Acetylcholinesterase- Hemmer vom Typ der quaternären Ammoniumverbindung wie Neostigminmethylsulfat (das die Blut-Hirn-Schranke nicht überwindet) intravenös in einer Dosis von 0,25 mg gegeben werden. Diese Dosierung wird alle 5 bis 10 Minuten so oft wiederholt, bis die anticholinergen Symptome abgeklungen sind oder das Maximum von 2,5 mg AChE-Hemmer erreicht ist. Bei Kindern sollte entsprechend geringer dosiert werden. Die Behandlung einer Überdosierung muss unter ständiger Kontrolle am EKG-Monitor erfolgen. Für den unwahrscheinlichen Fall, dass ZNS-Symptome auftreten (Aufgeregtheit, Rastlosigkeit, Konvulsionen, Symptome einer Psychose), sollte Physostigmin (als zentralgängiges Cholinergikum) angewendet werden. Eine Dosis von 0,5 bis 2,0 mg Physostigmin sollte langsam intravenös injiziert und, falls notwendig, bis zu einer Gesamtmenge von 5 mg (bei Erwachsenen) wiederholt werden. Bei Kindern sollten entsprechend geringere Mengen appliziert werden. Fieber sollte symptomatisch behandelt werden. Im Fall von Curare-ähnlicher Lähmung der Atemmuskulatur sollte künstlich beatmet werden, bis die Eigenatmung wieder wirksam funktioniert.
Bei Glaukomkranken kann lokal Pilocarpin gegeben werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Robinul zur Injektion ist erforderlich
bei Patienten mit beschleunigtem Herzschlag, da das Präparat ein Ansteigen der Herzfrequenz verursachen kann,
bei Patienten mit Herzschwäche, Stauungsinsuffizienz des Herzens, Rhythmusstörungen des Herzens, Bluthochdruck oder Schilddrüsenüberfunktion.
Durchfall kann ein frühes Symptom eines unvollständigen Darmverschlusses sein, insbesondere bei Patienten mit Ileostomie (künstlichem Dünndarmausgang) oder Kolostomie (künstlichem Dickdarmausgang). In diesem Fall wäre die Behandlung ungeeignet und möglicherweise schädlich.
Bei schwerer Niereninsuffizienz kann die Wirkung länger anhalten, da Glycopyrroniumbromid hauptsächlich unverändert über den Urin ausgeschieden wird. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte daher die Dosis entsprechend angepasst werden.
Die Injektionslösung ist mit einigen Wirkstoffen nicht verträglich.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend, da durch die Anwendung in der Narkosemedizin (Anästhesiologie) bereits die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinflusst sind.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit einer Anwendung in der Schwangerschaft vor. In Tierversuchen wurde Glycopyrroniumbromid nur unzureichend auf reproduktionstoxikologische Eigenschaften untersucht. Das Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Stillzeit
Anticholinergika können die Laktation (Milchbildung und -abgabe) unterdrücken. Es ist nicht bekannt, ob Glycopyrroniumbromid in die Muttermilch übertritt. Daher sollte das Arzneimittel in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Zeugungs- und Gebärfähigkeit
Es liegen keine Daten zur Zeugungs- und Gebärfähigkeit vor. In Tierversuchen wurde Glycopyrroniumbromid nur unzureichend auf reproduktionstoxikologische Eigenschaften untersucht.
Einnahme Art und Weise
die Injektion kann unverdünnt oder verdünnt intramuskulär oder intravenös angewendet werden.
Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden. Der Inhalt der Injektionsflasche ist unmittelbar nach dem Öffnen zu verwenden und nur zur einmaligen Entnahme bestimmt. Reste von Injektionslösungen sind zu vernichten.
Wechselwirkungen bei Robinul zur Injektion 0.2mg/ml Injektionslösung
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
das Arzneimittel kann die herzschlagbeschleunigende Wirkung von ß-Sympathomimetika verstärken.
Anticholinergika können die Resorption anderer gleichzeitig verabfolgter Medikamente verzögern.
Sehr ausgeprägte anticholinerge Effekte können auftreten, wenn das Präparat gleichzeitig mit Belladonna-Alkaloiden oder synthetischen Anticholinergika (wie Antiparkinsonmitteln), Phenothiazinen, trizyklischen Antidepressiva, Disopyramid, Procainamid, Chinidin, Antihistaminika oder zentralwirksamen Schmerzmitteln wie Meperidin gegeben wird.
Die gleichzeitige Verwendung von Anticholinergika und Kortikosteroiden kann zu einem erhöhten Augeninnendruck führen.
Die gleichzeitige Verwendung von Anticholinergika und langsam freisetzenden Digoxintabletten kann zu erhöhten Digoxin-Serumwerten führen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Robinul zur Injektion 0.2mg/ml Injektionslösung, 10X1ML