部份中文碳酸司维拉姆处方资料（仅供参考）
英文名：Sevelamer carbonate
商品名：Renvela Pulver
中文名：碳酸司维拉姆粉末
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
Renvela（sevelamer carbonate）是一种磷酸盐结合剂，用于控制高磷血症（高血磷水平）的药物：接受透析的成年患者（一种从血液中去除有害物质的技术）；患有慢性（长期）肾脏疾病的成人和6岁以下儿童。
作用机制
Renvela含有司维拉姆，一种不吸收磷酸盐的交联聚合物，不含金属和钙。Sevelamer含有由一个碳从聚合物骨架中分离出来的多种胺，这些胺在胃中被质子化。这些质子化的胺与带负电荷的离子结合，例如肠道中的膳食磷酸盐。
适应症
Renvela用于控制接受血液透析或腹膜透析的成年患者的高磷血症。
Renvela也适用于控制血清磷≥1.78mmol/L、未接受透析的成年慢性肾脏病（CKD）患者的高磷血症。
Renvela适用于控制患有慢性肾脏疾病的儿科患者（>6岁，体表面积（BSA）>0.75 m2）的高磷血症。
Renvela应在多种治疗方法的背景下使用，其中可能包括钙补充剂、1,25-二羟基维生素D3或其类似物之一，以控制肾骨病的发展。
用法与用量
成年人
根据临床需要和血清磷水平，成人碳酸司维拉姆的推荐起始剂量为每天2.4克或4.8克。Renvela必须每天随餐服用三次。
患者血清磷水平                          碳酸司维拉姆每日总剂量，每日3餐服用
1.78-2.42毫摩尔/升（5.5-7.5毫克/分升）  2.4克
>2.42毫摩尔/升（>7.5毫克/分升）         4.8克
*加上随后的滴定，参见“滴定和维护”
儿童/青少年（＞6岁，BSA＞0.75m2）
根据患者的BSA类别，儿童碳酸司维拉姆的推荐起始剂量为每天2.4克至4.8克。Renvela必须每天服用三次，并与膳食或零食一起服用。
BSA（m2）                     每天3顿饭/零食摄入的碳酸司维拉姆每日总剂量
>0.75至<1.2                   2.4克
≥1.2                         4.8克
加上随后的滴定，参见“滴定和维护”
对于以前使用磷酸盐结合剂（盐酸司维拉姆或钙基）的患者，应逐克给药Renvela，并监测血清磷水平，以确保最佳每日剂量。
滴定和维护
*成年人
对于成年患者，必须监测血清磷水平，碳酸司维拉姆的剂量每2-4周增加0.8克，每天三次（2.4克/天），直到达到可接受的血清磷水平为止，此后定期监测。
在临床实践中，根据控制血清磷水平的需要，治疗将是连续的，预计成人每天的平均剂量约为6克。
*儿童和青少年（＞6岁，BSA＞0.75m2）
对于儿科患者，必须监测血清磷水平，并根据患者的BSA以增量滴定碳酸司维拉姆的剂量，每2-4周每天三次，直到达到可接受的血清磷水平为止，此后定期监测。
基于BSA的儿科剂量（m2）
BSA(m2)                  起始剂量                 滴定增加/减少
>0.75至<1.2              0.8克，每日三次          滴定0.4克，每日三次
≥1.2                    1.6克，每日三次          滴定0.8克，每日三次
服用碳酸司维拉姆的患者应遵守规定的饮食。
特殊人群
老年人口
老年人群无需调整剂量。
肝损伤
尚未对肝损伤患者进行任何研究。
儿科人群
Renvela在6岁以下儿童或BSA低于0.75 m2的儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
对于BSA＜1.2（m2）的儿科患者，应给予口服混悬液，因为片剂配方未在该人群中进行测试，因此不适合该人群。
给药方法
口服。
给药前，将每袋0.8克粉末分散在30毫升水中。混悬液应在制备后30分钟内摄入。Renvela应该与食物一起服用，而不是空腹服用。
作为水的替代品，粉末可以与少量饮料或食物（例如100g/120ml）预混合，并在30分钟内食用。不要加热Renvela粉末（如微波炉）或添加到加热过的食物或液体中。
为了获得正确的剂量，必须使用纸箱中提供的配料勺来测量0.4克Renvela粉末。更多说明详见患者手册。
禁忌症
•对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
•低磷酸盐血症
•肠梗阻
保质期
3年。
重建后
口服悬浮液必须在30分钟内给药。
小袋打开24小时后必须丢弃。
储存的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
乙烯-甲基丙烯酸共聚物、聚酯、低密度聚乙烯和铝箔层压板的袋子，带热密封。
每个小袋含有0.8克碳酸司维拉姆。
每个纸箱包含90个小袋和一个用于测量0.4克粉末剂量的定量勺。
请参阅随附的完整Renvela处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/13045/smpc
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Renvela 0.8 g Pulver(Sachets)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Sevelamer carbonat                 0,8g
Sevelamer                          0,57g
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Natrium chlorid                    Hilfstoff
Propylenglycol alginat             8,42mg Hilfstoff
Sucralose                          Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                 23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                 mmol Hilfstoff
Zitronen Aroma                     Hilfstoff
Produktinformation zu Renvela 0.8g Pulver (Sachets) ***
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