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Lanthanum Carbonate Granules 250mg×120bag(碳酸镧颗粒「フソー」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 250毫克/包 120包/盒 
包装规格 250毫克/包 120包/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
扶桑药品
生产厂家英文名:
Fusang Chemical Industry Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190029D1050_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Lanthanum(炭酸ランタン顆粒分包「フソー」)250mg/bag 120bag/box
原产地英文药品名:
Lanthanum Carbonate Hydrate
中文参考商品译名:
Lanthanum(炭酸ランタン顆粒分包「フソー」)250毫克/包 120包/盒
中文参考药品译名:
碳酸镧
曾用名:
简介:

 

部份中文碳酸镧颗粒处方资料(仅供参考)
英文名:Lanthanum Carbonate Hydrate
商标名:Lanthanum Carbonate Granules
中文名:碳酸镧颗粒
生产商:扶桑药品
药品简介
碳酸镧(Lanthanum)为新型降磷药物,临床上用于血液透析或持续非卧床腹膜透析 (CAPD)的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。
炭酸ランタン顆粒分包250mg「フソー」/炭酸ランタン顆粒分包500mg「フソー」
药效分类名称
高磷血症治疗
批准日期:2018年6月
商標名
Lanthanum Carbonate Granules "FUSO"
一般的名称
炭酸ランタン水和物(Lanthanum Carbonate Hydrate)
化学名
Lanthanum carbonate hydrate
分子式
La2(CO3)3・xH2O(x=主として8)
分子量
601.96(8水和物)
性状
白色~微带黄白色粉末。易溶于稀盐酸,不易溶于水或甲醇。
使用注意事项
由于湿气会影响产品的质量,因此应在铝袋的状态下保存。
药效药理
作用机制
碳酸镧在消化道内与来自食物的磷酸离子结合形成不溶性的磷酸镧,通过抑制来自肠道的磷吸收,降低血中磷浓度。
磷结合作用
在In vitro试验中,在磷酸钠溶液中使碳酸镧反应,结果,在pH3下磷除去率为97.5%,在pH5下为97.1%,在pH7下为66.6%。
血清磷浓度降低作用
对5/6肾摘除大鼠连续6周给予碳酸镧时,血清磷浓度与溶剂对照组相比显著降低。
生物等效性试验
碳酸镧颗粒分包500mg“胡索”和檀香醇颗粒分包500mg,通过交叉法分别对1包(作为镧500mg)健康成年男子在1日3次4日餐后反复经口给药(仅第4天早饭后单次给药)。另外,摄取了早餐、午餐及晚餐中大致均等含有的磷标准餐(每天1300毫克)。测定给药前2天及给药后3天的24小时尿中磷排泄量,对于得到的参数(1日平均尿中磷排泄量从基线的变化量),计算出制剂间差的90%置信区间,结果在设定为同等性的容许范围的±1.8mmol的范围内,显示了两种制剂的生物等效性。另外,根据上述试验结果,确认了500mg碳酸镧颗粒分包“胡索”与500mg的檀香醇颗粒分包的生物等效性,因此判断容错的250mg碳酸镧颗粒分包“胡索”与250mg的檀香醇颗粒分包在生物学上也相同。

炭酸ランタン
顆粒分包500mg「フソー」
ホスレノール
顆粒分包500mg
ベースライン
25.976±3.295
25.932±3.687
1日平均尿中リン排泄量※※
16.320±2.743
17.542±2.642 
Mean±S.D.,n=59,单位(mmol)
※:给药前2天及给药前1天的平均24小时尿中磷排泄量
※:从给药第1天开始给药第3天的平均24小时尿中磷排泄量
尿中磷排泄量以及1日平均尿中磷排泄量的来自基线的变化量等参数,根据受试者的选择、体液的采集次数、时间等的试验条件,有可能不同。
适应症
慢性肾病患者高磷血症的改善
用法与用量
成人;每天以750mg的起始剂量作为镧,1天分成3次,饭后立即经口给药。以后,根据症状、血清磷浓度的程度适当增减,但最高用量为1天2250mg。
包装
颗粒分包
250mg「フソー」(铝袋)120包〔3包×40  人民币:980元一盒,7盒起订]600包〔3包〕×200]
500mg「フソー」(铝袋)120包〔3包×40]600包〔3包〕×200]
制造商和分销商
扶桑药品工业株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.fuso-pharm.co.jp/cnt/seihin/product/detail.php?id=267 

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