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Lanthanum Carbonate Granules 250mg 0.7g×120bag(碳酸镧颗粒「YD」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 250毫克 0.7克×120包 
包装规格 250毫克 0.7克×120包 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
阳进堂
生产厂家英文名:
Yoshindo Inc.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190029D1050_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Lanthanum(炭酸ランタン顆粒分包「YD」)250mg 0.7g×120bag
原产地英文药品名:
Lanthanum Carbonate Hydrate
中文参考商品译名:
Lanthanum(炭酸ランタン顆粒分包「YD」)250毫克 0.7克×120包
中文参考药品译名:
碳酸镧
曾用名:
简介:

 

部份中文碳酸镧颗粒处方资料(仅供参考)
英文名:Lanthanum Carbonate Hydrate
商标名:Lanthanum Carbonate Granules
中文名:碳酸镧颗粒
生产商:阳进堂公司
药品简介
碳酸镧(lanthanum carbonate) 是一种磷酸盐结合剂,用于降低终末期肾病患者血清磷酸盐。
炭酸ランタン顆粒分包250mg「YD」/炭酸ランタン顆粒分包500mg「YD」
药效分类名称
高磷血症治疗
批准日期:2018年6月
商標名
Lanthanum Carbonate Granules 250mg “YD”
Lanthanum Carbonate Granules 500mg “YD”
一般名:
炭酸ランタン水和物(Lanthanum Carbonate Hydrate)
化学名:
Lanthanum carbonate octahydrate
分子式:
La2(c03)3・8H20
分子量:
601.96
性状:
它是一种白色粉末。
几乎不溶于水或乙醇(99.5)。
处理注意事项
Lantern碳酸盐颗粒250mg “YD”
1、储存方法
储存在铝袋中,因为水分会影响产品的质量。
2.稳定性测试
作为使用最终包装产品碳酸镧颗粒的加速测试(40°C,75% 相对湿度,6个月)和长期储存测试(25°C,60% 相对湿度,18个月)的结果包装250毫克“YD”通常是 估计在市场分布下会稳定两年。
Lantern碳酸盐颗粒包装500mg“YD”
1、储存方法
储存在铝袋中,因为水分会影响产品的质量。
2.稳定性测试
作为使用最终包装产品碳酸镧颗粒的加速测试(40°C,75% 相对湿度,6个月)和长期储存测试(25°C,60%相对湿度,18个月)的结果包装500毫克“YD”通常是估计在市场分布下可以稳定两年。
药效药理
碳酸镧颗粒包装250mg“YD”和碳酸镧颗粒包装500mg“YD”是组成相同但重量不同的制剂。
1.药理学
碳酸镧是一种磷酸盐粘合剂。 它在消化道中与食物中的磷酸结合形成磷酸镧,一种不溶于水的化合物。
2. 生物等效性试验
采用交叉法检验本药与标准制剂的生物等效性,以500mg每支为灯笼,每餐后即刻给予52名健康成年男性3次口服重复给药3天(磷负荷:1)。平均 1286.0毫克)。
给药期24小时平均尿磷排泄量减去观察期24小时平均尿磷排泄量得到的变化量由平均值之差两侧的90%置信区间确定-1.632与mmol至1.632mmol相容,两种药物的生物等效性得到证实。
药效药理表
观察期和给药期24小时平均尿磷排泄量(单位:mmol)

顆粒剤500mg  標準製剤(顆粒剤500mg) 
観察期  26.993±3.638  27.381±4.124 
投与期  17.888±3.055  19.027±3.321 
(N=52,平均值±标准差)
观察期:给药前2天和给药前2天
给药期:给药第1天至第3天3天
尿磷排泄等参数可能因受试者选择、样本采集/时间等测试条件而异。
适应症
慢性肾病患者高磷血症的改善
用法与用量
成人通常的起始剂量是每天750毫克灯笼,饭后立即分3次口服给药。之后可根据患者的症状和血清磷浓度的程度调整剂量,但最大剂量为每天2250毫克。
包装
颗粒
250mg “YD”
分包品:0.7g x 120包
500mg “YD”
分包品:1.4g x 120包
制造商和分销商
阳进堂公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190029D1033_1_03/

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