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Phozeve Tablets 100×5mg(Tenapanor 替纳帕诺片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 5毫克/片 100片 
包装规格 5毫克/片 100片 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
协和麒麟
生产厂家英文名:
Kyowa Kirin Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/21900C3F1022_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Phozevel(フォゼベル錠)5mg/Tablets 100Tablets
原产地英文药品名:
Tenapanor Hydrochloride
中文参考商品译名:
Phozevel(フォゼベル錠)5毫克/片 100片
中文参考药品译名:
替纳帕诺
曾用名:
简介:

 

部份中文替纳帕诺处方资料(仅供参考)
英文名:Tenapanor Hydrochloride
商品名:Phozevel Tablets
中文名:替纳帕诺片
生产商:协和麒麟
药品简介
2023年9月25日,协和麒麟宣布,新药Phozevel(Tenapanor)在日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于改善透析中的慢性肾脏病(CKD)成年患者的高磷血症。
血液中血清磷水平升高或高磷血症(HP)是一种严重的疾病,导致血液中磷水平异常升高。据估计,在主要发达国家,超过745000名透析患者受到HP影响。肾脏是负责调节磷水平的器官,但当肾功能严重受损时,磷无法从体内充分排出。
フォゼベル錠5mg/フォゼベル錠10mg/フォゼベル錠20mg/フォゼベル錠30mg
药效分类名称
高磷血症治疗剂
批准上市日期:2023年9月25日
商標名
PHOZEVEL Tablets
一般的名称
テナパノル塩酸塩(Tenapanor Hydrochloride)
化学名
N,N'-(10,17-Dioxo-3,6,21,24-tetraoxa-9,11,16,18-tetraazahexacosane-1,26-diyl)bis{3-[(4S)-6,8-dichloro-2-methyl-1,2,3,4-tetrahydroisoquinolin-4-yl]benzenesulfonamide}dihydrochloride
分子式
C50H66Cl4N8O10S2•2HCl
分子量
1217.97
性状
白色固体。易溶于甲醇,不易溶于水。
化学構造式
融点
172℃(分解)
分配係数
log Pow =4.1
使用注意事项
开封后,要避开光和湿气保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Tenapanor抑制表达在肠道上皮细胞的顶端膜上的钠离子/质子交换转运体3(NHE3),抑制细胞膜中钠和质子的交换转运。其结果是,细胞内的pH降低,肠道上皮细胞间隙中的磷透过性降低,由此来自肠道的磷吸收降低。由此,Tenapanor降低高磷血症患者的血磷浓度。
磷吸收抑制作用
对大鼠单次经口给予盐酸特纳帕诺时,观察到作为肠管磷吸收降低指标的肠内磷含量的增加及尿中磷排泄量的减少。
适应症
透析中慢性肾脏病患者高磷血症的改
用法与用量
通常,成人以每次5mg为起始剂量,每天2次,早饭及晚饭前口服给药。以后,根据症状、血清磷浓度的程度适当增减,但最高用量为1次30mg。
包装

5mg
〔PTP、加入干燥剂〕100片(10片)×10)
10mg
〔PTP、加入干燥剂〕100片(10片)×10)
20mg
〔PTP、加入干燥剂〕100片(10片)×10)
30mg
〔PTP、加入干燥剂〕100片(10片)×10)
製造和銷售來源
协和麒麟株式会社
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/21900C3F1022_1_01/

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