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Lanthanum Carbonate Granules 250mg 0.7g×120bag(碳酸镧颗粒「JG」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 250毫克 0.7克×120包  
包装规格 250毫克 0.7克×120包  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Nihon Generic Co.Ltd.
生产厂家英文名:
Nihon Generic Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190029D1050_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Lanthanum(炭酸ランタン顆粒分包「JG」)250mg 0.7g×120bag
原产地英文药品名:
Lanthanum Carbonate Hydrate
中文参考商品译名:
Lanthanum(炭酸ランタン顆粒分包「JG」)250毫克 0.7克×120包
中文参考药品译名:
碳酸镧
曾用名:
简介:

 

部份中文碳酸镧处方资料(仅供参考)
英文名:Lanthanum Carbonate Hydrate
商标名:Lanthanum Carbonate Granules
中文名:碳酸镧颗粒
生产商:Nihon Generic Co.Ltd.
药品简介
碳酸镧(lanthanum carbonate) 是一种磷酸盐结合剂,用于降低终末期肾病患者血清磷酸盐。
炭酸ランタン顆粒分包250mg「JG」/炭酸ランタン顆粒分包500mg「JG」
药效分类名称
高磷血症治疗
批准日期:2018年12月
商標名
Lanthanum Carbonate Granules 250mg “JG”
Lanthanum Carbonate Granules 500mg “JG”
一般名
炭酸ランタン水和物(Lanthanum Carbonate Hydrate)
化学名
Lanthanum carbonate octahydrate
分子式
La2(CO3)3・8H2O
分子量
601.96
性状
它是一种白色粉末。
几乎不溶于水或乙醇(99.5)。
处理注意事项
1.如何保存
水分会影响产品的质量,因此请将其存放在铝袋中。
2.稳定性测试
使用最终包装产品碳酸镧颗粒袋进行加速测试(40°C,相对湿度 75%,6个月)和长期储存测试(25°C,相对湿度60%,18个月)250mg“JG”和碳酸 据推测,500mg“JG”灯笼颗粒包装在正常市场流通情况下可稳定使用2年。
药效药理
碳酸镧颗粒包装250mg“JG”和碳酸镧颗粒包装500mg“JG”是组成相同但重量不同的制剂。
(1) 作用机制
碳酸镧通过在消化道中与食物来源的磷酸根离子结合形成不溶性磷酸镧,抑制肠道对磷的吸收,从而降低血磷浓度。
(2) 药效学等效性试验
通过反复口服给予该药物和标准制剂作为灯笼52名健康成年男性,每天3次,每天3次,每顿饭后立即给药3天,检查生物等效性(磷负荷:1。每日平均1286.0mg)。在给药前2天和给药后3天测量24小时尿磷排泄量,得到的参数(24小时平均尿磷排泄量相对于基线的变化)在药物-药物差异方面的可靠性为90%。区间计算结果在预设等效范围内(-1.632mmol至+1.632mmol),表明两种制剂的生物等效性。
药理表
研究第1至第3天(3天)的给药前值和平均24小时尿磷排泄量(单位:mmol)

顆粒剤500mg  標準製剤(顆粒剤500mg) 
投与開始前(観察期)値 26.993±3.638  27.381±4.124 
投与1日目から3日目の平均値  17.888±3.055  19.027±3.321
(N=52,平均值±标准差)
*:观察期间(给药第2天和第-1 天)平均24小时尿磷排泄尿中磷的平均排泄量可能因受试者的选择、体液采集的次数和时间等测试条件而异。
适应症
改善慢性肾脏病患者的高磷酸盐血症
用法与用量
成人通常的起始剂量是每天750毫克灯笼,饭后立即分3次口服给药。 之后可根据患者症状和血磷浓度调整剂量,但每日最大剂量为2250mg。
包装
颗粒 250mg “JG”
包装产品:0.7g x 120包
500mg“JG”
包装产品:1.4g x 120 包
制造商和分销商
Nihon Generic Co.Ltd.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190029D1084_1_02/

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