部份中文布地奈德缓释硬胶囊处方资料（仅供参考）
商品名：Kinpeygo release hard capsules
英文名：budesonide
中文名：布地奈德缓释硬胶囊
生产商：STADAPHARM LTD
药品简介
2022年07月15日，欧盟委员会 (EC) 已批准Kinpeygo®（budesonide）缓释软胶囊上市许可，用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病 (Primary immunoglobulin A（IgA）nephropathy，IgAN) （通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g1 。
Kinpeygo将作为4mg改良释放硬胶囊提供。Kinpeygo的活性物质是（Budesonid）布地奈德，一种皮质类固醇（ATC 代码：A07EA06），主要作用于肠道局部，以减少与原发性免疫球蛋白A肾病相关的炎症。
Kinpeygo是Entocort 的混合药物，自1992年4月2日起在欧盟获得授权。Kinpeygo含有与Entocort相同的活性物质，但具有不同的配方和不同的适应症。
Kinpeygo是一种孤儿药，也是第一个也是唯一一个获批治疗IgAN的药物，IgAN是一种罕见的进行性肾脏自身免疫性疾病，需求未得到满足，超过 50% 的患者可能进展为终末期肾病（ ESRD ）。
作用机制
Kinpeygo的预期作用是抑制位于回肠派尔氏结中的粘膜B细胞，并抑制其增殖和分化为产生粘膜半乳糖缺陷型IgA1抗体（Gd-IgA1）的浆细胞。因此，预计体循环中Gd-IgA1抗体的出现和免疫复合物的形成将受到抑制，从而防止含有Gd-IgAl的免疫复合物在肾小球系膜沉积的下游影响，表现为肾小球肾炎和肾功能丧失。
适应症
Kinpeygo适用于治疗有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病（IgAN），其尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g。
用法与用量
剂量
推荐剂量为16mg，每天早晨一次，饭前至少一小时，持续9个月。当停止治疗时，剂量应减少到8mg，每天一次，持续2周的治疗；治疗医生可自行决定将剂量减少至4mg，每天一次，持续2周。
治疗医生可自行决定是否考虑重新治疗。后续疗程的Kinpeygo治疗的安全性和有效性尚未确定。
如果患者忘记服用Kinpeygo，患者应在第二天早上像往常一样服用Kinpeogo。患者不应将每日剂量加倍以弥补漏服的剂量。
特殊人群
老年人
老年人使用Kinpeygo的经验有限。然而，从现有的临床数据来看，Kinpeygo的疗效和安全性预计与所研究的其他年龄组相似。
肝损伤
Kinpeygo胶囊对肝损伤患者的安全性和有效性尚未进行研究。
Kinpeygo禁忌用于严重肝损伤患者（Child-Pugh C级）。
肾功能损害
预计布地奈德在肾功能损害患者中的药代动力学不会改变。
儿科人群
Kinpeygo胶囊对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
Kinpeygo用于口服。改性释放硬胶囊应在早上用水整粒吞下，至少在饭前1小时。不得打开、压碎或咀嚼胶囊，因为这可能会影响释放曲线。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
严重肝损伤患者（Child-Pugh C级）。
保质期
3年
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容物
白色高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带白色聚丙烯（PP）防儿童开启盖和感应密封。
包装规格：1瓶，含120粒改性释放硬胶囊。
上市许可持证商
Genus Pharmaceuticals Holdings有限公司（交易名称为“STADA”），

请参阅随附的Kinpeygo完整处方信息
https://www.medicines.org.uk/emc/product/15393/smpc