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Endoxan powder oral 10vial×100mg(环磷酰胺原末[瓶装粉末])
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 100毫克口服粉末 10瓶 |
包装规格: |
100毫克口服粉末 10瓶 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
盐野义制药 |
生产厂家英文名: |
Shionogi Pharmaceutical Co.Ltd |
该药品相关信息网址1: |
http://www.health.ne.jp/medicine/rx/622181601_34238.html |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Endoxan(経口用エンドキサン原末)100mg Oral Powder 10vials |
原产地英文药品名: |
Cyclophosphamide Hydrate |
中文参考商品译名: |
Endoxan(経口用エンドキサン原末) 100毫克口服粉末 10瓶 |
中文参考药品译名: |
环磷酰胺 |
曾用名: |
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简介:
部份中文盐酸环磷酰胺处方资料(仅供参考)
英文名:Cyclophosphamide Hydrate
商品名:Endoxan Oral Powder
中文名:盐酸环磷酰胺口服粉末
生产商:盐野义制药
药品简介
2012年7月30日,日本推出Endoxan(CyclophosphamideHydrate)100mg口服粉末,治疗肾病综合征(仅限于在皮质类固醇的适当治疗中没有看到足够效果的情况下使用)。
Endoxan(CyclophosphamideHydrate)是一种烷化剂类抗肿瘤药,由日本盐野义制药生产。用于各种类型的癌症。也用于免疫系统的某些疾病,并防止器官移植的排斥。
経口用エンドキサン原末100mg
药效分类名称
烷基化剂
环磷酰胺水合物散
批准日期:2012年7月
商標名
Endoxan Oral Powder 100mg
一般的名称:
シクロホスファミド水和物
(CyclophosphamideHydrate)(JAN)[日局]
化学名:
N,N-Bis(2-chloroethyl)-3,4,5,6-tetrahydro-2H-1,3,2-oxazaphosphorin-2-amine2-oxidemonohydrate
分子式:
C7H15Cl2N2O2P・H2O
分子量:
279.10
性状:
白色结晶或结晶粉末,无味。
极易溶于醋酸(100),易溶于乙醇(95)、乙酸酐或氯仿,水或二乙醚有点容易溶于滑铁卢。
化学構造式:
融点:
45~53℃
分配係数:
4.27[1-辛醇/水]
药效药理
作用机制
环磷酰胺在生物体内被活化后,肿瘤细胞的DNA抑制合成,显示抗肿瘤作用。鼠标Ehrlich癌症(腹水型)75mg/kg腹腔内给药,观察对肿瘤细胞核酸合成的影响DNA以及RNA的合成DNA更明显地抑制了。鼠标Ehrlich癌症(腹水型)30、60、120mg/kg在腹腔内给药的情况下,无论哪个给药量,肿瘤细胞分裂周期的G2期(分裂前期)起作用M延迟向第二期(分裂期)的转移,结果抑制了细胞的增殖。另外,120mg/kg在给药组中S期(DNA合成期)也发挥了作用。
抗肿瘤效果
对动物移植性肿瘤的效果
单击功能区上Ehrlich癌症Bashford癌症,大鼠吉田肉瘤Walker癌症Jensen对肉瘤等表现出明显的肿瘤增殖抑制效果L1210白血病、大鼠腹水肝癌AH13等其他对很多动物移植性肿瘤的延长寿命效果(体内)。
细胞学效果
在大鼠吉田肉瘤的试验中,在短时间内观察到分裂像减少、异常分裂像,观察到细胞膨化、核崩解、细胞质溶解(体外)。
适应症
○下述疾病的自觉及他觉症状的缓解
多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤(霍奇金病、淋巴肉瘤、细网肉瘤)、乳腺癌、急性白血病、真性多血症、肺癌、神经肿瘤(神经芽肿、视网膜芽肿)、骨肿瘤,但下述疾病需要与其他抗肿瘤剂并用。
慢性淋巴性白血病、慢性骨髓性白血病、咽癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、宫颈癌、子宫体癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、绒毛性疾病(绒毛癌、破坏胞状畸胎、胞状畸胎)、横纹肌瘤、恶性黑素瘤。
○治疗抵抗性的下述风湿性疾病
全身性红斑狼疮、全身性血管炎(显微镜的多发血管炎、多发血管炎性肉芽肿症、结节性多发动脉炎、嗜酸粒细胞性多发血管炎性肉芽肿症、高安动脉炎等)、多发性肌炎/皮肌炎、强皮症、混合性结缔组织病、以及伴有血管炎的难治性风湿性疾病
○肾病综合征(仅限于即使使用肾上腺皮质激素进行适当治疗也没有充分效果的情况)
用法与用量
〈自觉及他觉症状的缓解〉
(1)单独使用时
溶解本制剂,通常成人每日口服100~200mg作为环磷酰胺(换算成酸酐)。另外,根据年龄、症状适当增减。
(2)与其他抗肿瘤剂并用时以单独使用为准,适当减量。
〈治疗抵抗性风湿性疾病〉
溶解本制剂,通常成人每日以环磷酰胺(换算成酸酐)计为50~100mg口服给药。另外,根据年龄、症状适当增减。
〈肾病综合征〉
溶解本制剂,通常成人每日以环磷酰胺(换算成酸酐)计为50~100mg口服8~12周。另外,根据年龄、症状适当增减。
溶解本制剂,通常给儿童口服8~12周,每日2~3mg/kg,作为环磷酰胺(换算成酸酐)。另外,根据年龄、症状适当增减,通常为每天100mg。原则上,总给药量为300mg/kg。
包装
粉
10瓶〔100毫克/瓶〕×10瓶]

贮存方法:2~8℃保存
有效期:3年
制造商和分销商
盐野义制药薬株式会社
提携
Germany Baxter
ドイツ バクスター社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/340018_4211002X1023_1_08 |
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